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Aerosol de lidocaína en un endoscopio para mejorar la tolerancia a la endoscopia

12 de enero de 2015 actualizado por: Byung Hyo Cha, MD, Cheju Halla General Hospital

¿El uso de aerosol de lidocaína en un endoscopio inmediatamente antes de la inserción mejora la tolerancia del paciente a la endoscopia? Estudio de casos y controles de un solo centro.

Los investigadores probaron si un nuevo método que rocía lidocaína adicional en la punta del endoscopio puede aumentar la tolerancia del examinado durante la endoscopia que la anestesia faríngea convencional sola.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes que se sometieron a una endoscopia gastrointestinal superior se inscribieron consecutivamente y se asignaron al grupo de casos tratados con 2 inhalaciones adicionales del aerosol de lidocaína al 10 % en la punta del endoscopio antes de la intubación o al grupo de control con anestesia faríngea convencional sin tratamiento adicional. Y los investigadores compararon sus características iniciales, antecedentes, sedación o no, y la frecuencia de arcadas y eructos medidos durante la endoscopia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

497

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Jeju Special Self-Governing Province
      • Jeju-si, Jeju Special Self-Governing Province, Corea, república de, 690-766
        • Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 89 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una endoscopia digestiva alta en la Sala de Endoscopia 2, Centro de Enfermedades Digestivas, Hospital General Halla, Jeju, Corea, se inscribieron consecutivamente del 4 de noviembre de 2013 al 7 de mayo de 2014.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que se sometieron a una endoscopia digestiva alta en la sala de endoscopia del Hospital General Cheju Hall.

Criterio de exclusión:

  • Edad avanzada mayor o menor (> 90 o < 15 años)
  • comorbilidades con una puntuación superior a III en la puntuación del Sistema de Clasificación del Estado Físico (ASA) de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos
  • antecedentes de reacción de hipersensibilidad a la lidocaína
  • el esta embarazada
  • endoscopia terapéutica o de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de casos
Se trata con 2 inhalaciones adicionales del aerosol de lidocaína al 10 % en la punta del endoscopio antes de la intubación con anestesia faríngea convencional
Droga: Grupo de casos
Consecutivamente, todos los participantes fueron asignados al grupo de casos con 2 inhalaciones adicionales del aerosol de lidocaína al 10% en la punta del endoscopio, el mismo medicamento que se usó para la anestesia faríngea previa, o al grupo control con anestesia faríngea convencional sin tratamiento adicional. Luego comparamos las medidas de resultado primarias, como la frecuencia de eructos y arcadas de dos grupos.
Otros nombres:
  • Aerosol de Beracaína
Grupo de control
Se trata con anestesia faríngea convencional sin tratamiento adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de eructos y arcadas
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, promedio esperado de 1-2 horas
El eructo se definió como la liberación de gas del tracto digestivo (principalmente esófago y estómago) a través de la boca y las arcadas se definieron como el movimiento peristáltico inverso del estómago y el esófago sin vómitos.
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, promedio esperado de 1-2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, promedio esperado de 1-2 horas
Eventos sospechosos de neumonía por aspiración, metahemoglobinemia
Los participantes serán seguidos durante la duración de la estadía en el hospital, promedio esperado de 1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cheju Halla General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Byung Hyo Cha, M.D., Digestive Disease Center and Department of Internal Medicine, Cheju Halla General Hospital, Jeju, Korea

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-M08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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