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心耳闭合术前瞻性观察研究 (LARIAT)

2015年6月11日更新者：Virginia Commonwealth University

LARIAT：心耳封堵前瞻性观察研究

这项研究的目的是监测左心耳 (LAA) 手术治疗后患者的表现。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

将在一项观察性研究中对患者进行随访。我们建议在 3 至 6 个月时进行一次 TEE 随访（这是标准护理）以确认 LAA（左心耳）闭塞。 TEE 不是强制性的（这不是临床试验），但会强烈建议患者确认治疗效果。这将有助于确认患者是否可以安全地停止抗凝治疗。 TEE 的风险是低于千分之一的死亡风险，以及 1% 或更低的主要并发症风险，例如食管穿孔。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Virginia Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

被要求参加这项研究的患者患有称为心房颤动 (AF) 的心脏病，并且不适合服用称为华法林 (Coumadin) 的血液稀释药物，因此选择接受 LARIAT 手术。

描述

纳入标准：

房颤患者
是否适合服用华法林
已选择接受 LARIAT 手术

排除标准：

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床进展大体时间：定期访问（3 个月和每年一次）	同意参与登记的患者将允许研究人员记录他们的临床进展并将他们的进展与研究中的其他参与者进行比较。同时，患者将继续接受医生的常规护理，就像他们没有参加研究一样。由于此注册表而发布的任何信息都将保持匿名。参与这项研究没有已知的风险，因为它只是一项观察性研究。	定期访问（3 个月和每年一次）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Virginia Commonwealth University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年10月1日

研究完成 (实际的)

2014年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月2日

首次发布 (估计)

2014年12月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年6月11日

最后验证

2015年6月1日