Eteislisäkkeen sulkemisen mahdollinen havaintotutkimus (LARIAT)
torstai 11. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
LARIAT: Eteislisäkkeen sulkemisen prospektiivinen havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata, kuinka hyvin potilaat voivat leikkauksen jälkeen hoitaa vasemman eteisen lisäosan (LAA) hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita seurataan havainnointitutkimuksessa.
Ehdotamme, että tehdään yksi TEE-seuranta 3–6 kuukauden iässä (tämä on hoidon standardi) LAA-tukoksen (vasemman eteisen lisäkkeen) vahvistamiseksi.
TEE ei ole pakollinen (tämä ei ole kliininen tutkimus), mutta sitä suositellaan voimakkaasti potilaille hoidon tehokkuuden varmistamiseksi.
Tämä auttaa varmistamaan, voivatko potilaat turvallisesti jäädä pois antikoagulaatiosta.
TEE:n riskit ovat alle 1:1000 kuoleman riskiä ja 1 % tai pienempi riski vakavasta komplikaatiosta, kuten ruokatorven perforaatiosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilailla, joita pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen, on sydänsairaus, joka tunnetaan nimellä eteisvärinä (AF), ja he ovat huonoja ehdokkaita saamaan verta ohentavaa lääkettä, joka tunnetaan nimellä varfariini (Coumadin), ja he ovat valinneet LARIAT-menettelyn.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä
- Ovatko huonoja ehdokkaita ottamaan varfariinia
- ovat valinneet LARIAT-menettelyn
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen edistyminen
Aikaikkuna: Säännöllisillä vierailuilla (3 kuukautta ja vuosittain)
|
Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan rekisteriin, antavat tutkijoille mahdollisuuden dokumentoida kliinisen edistymisensä ja verrata edistymistään muihin tutkimukseen osallistujiin.
Samaan aikaan potilas saa jatkossakin rutiinihoitoa lääkäriltään, aivan kuten hän saisi, jos hän ei osallistuisi tutkimukseen.
Kaikki tämän rekisterin seurauksena julkaistut tiedot pidetään anonyymeinä.
Tähän tutkimukseen osallistumiseen ei ole tunnettua riskiä, koska se on vain havainnointitutkimus.
|
Säännöllisillä vierailuilla (3 kuukautta ja vuosittain)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 5. joulukuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LARIAT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .