Estudio observacional prospectivo de cierre del apéndice auricular (LARIAT)
11 de junio de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
LARIAT: estudio observacional prospectivo de cierre del apéndice auricular
El propósito de esta investigación es monitorear qué tan bien les va a los pacientes después de la cirugía para el tratamiento del apéndice auricular izquierdo (LAA).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Los pacientes serán seguidos en un estudio observacional.
Proponemos hacer un solo TEE de seguimiento a los 3 a 6 meses (este es el estándar de atención) para confirmar la oclusión de LAA (apéndice auricular izquierdo).
El TEE no es obligatorio (esto no es un ensayo clínico), pero se recomendará encarecidamente a los pacientes para confirmar la eficacia del tratamiento.
Esto ayudará a confirmar si los pacientes pueden permanecer sin anticoagulación de manera segura.
Los riesgos de TEE son menos de 1 en 1000 de riesgo de muerte y 1% o menos de riesgo de una complicación importante, como perforación esofágica.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes a los que se les pide que participen en este estudio tienen un trastorno cardíaco conocido como fibrilación auricular (FA) y son malos candidatos para tomar un anticoagulante conocido como warfarina (Coumadin), y han elegido someterse al procedimiento LARIAT.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular
- Son malos candidatos para tomar warfarina
- Haber elegido someterse a un procedimiento LARIAT
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Progreso Clínico
Periodo de tiempo: En visitas regulares (3 meses y anualmente)
|
Los pacientes que acepten participar en el registro permitirán que los investigadores documenten su progreso clínico y comparen su progreso con el de otros participantes en el estudio.
Mientras tanto, el paciente continuará recibiendo la atención de rutina de su médico, tal como lo haría si no participara en el estudio.
Cualquier información publicada como resultado de este registro, se mantendrá en el anonimato.
No existe ningún riesgo conocido al participar en este estudio, ya que es solo un estudio observacional.
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En visitas regulares (3 meses y anualmente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2015
Última verificación
1 de junio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LARIAT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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