Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atrielt vedhængslukning Prospektiv observationsundersøgelse (LARIAT)

11. juni 2015 opdateret af: Virginia Commonwealth University

LARIAT: Atrial Appendage Closure Prospective Observational Study

Formålet med denne forskning er at overvåge, hvor godt patienter klarer sig efter operation til behandling af venstre atriel appendage (LAA).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive fulgt i en observationsundersøgelse. Vi foreslår at foretage en enkelt TEE-opfølgning efter 3 til 6 måneder (dette er standardbehandling) for at bekræfte LAA-okklusion (venstre atriel vedhæng). TEE er ikke obligatorisk (dette er ikke et klinisk forsøg), men vil kraftigt blive anbefalet til patienter for at bekræfte behandlingens effektivitet. Dette vil hjælpe med at bekræfte, om patienter sikkert kan forblive fra antikoagulering. Risikoen for TEE er mindre end 1 ud af 1000 risiko for død og 1 % eller mindre risiko for en større komplikation, såsom esophageal perforation.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der bliver bedt om at deltage i denne undersøgelse, har en hjertesygdom kendt som atrieflimren (AF) og er dårlige kandidater til at tage blodfortyndende lægemiddel kendt som warfarin (Coumadin), og har valgt at gennemgå LARIAT-proceduren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med atrieflimren
  • Er dårlige kandidater til at tage warfarin
  • Har valgt at gennemgå en LARIAT-procedure

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk fremskridt
Tidsramme: Ved regelmæssige besøg (3 måneder og årligt)
Patienter, der accepterer at deltage i registret, vil give efterforskerne mulighed for at dokumentere deres kliniske fremskridt og sammenligne deres fremskridt med andre deltagere i undersøgelsen. I mellemtiden vil patienten fortsætte med at modtage rutinemæssig behandling fra deres læge, ligesom de ville, hvis de ikke deltog i undersøgelsen. Enhver information offentliggjort som følge af dette register vil blive holdt anonym. Der er ingen kendt risiko ved at deltage i dette studie, da det kun er et observationsstudie.
Ved regelmæssige besøg (3 måneder og årligt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LARIAT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner