Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atriell vedhengslukking Prospektiv observasjonsstudie (LARIAT)

11. juni 2015 oppdatert av: Virginia Commonwealth University

LARIAT: Atrial Appendage Closure Prospective Observational Study

Hensikten med denne forskningen er å overvåke hvor godt pasienter klarer seg etter operasjon for behandling av venstre atrial appendage (LAA).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasientene vil bli fulgt i en observasjonsstudie. Vi foreslår å gjøre en enkelt oppfølging av TEE etter 3 til 6 måneder (dette er standardbehandling) for å bekrefte LAA (venstre atrie vedheng) okklusjon. TEE er ikke obligatorisk (dette er ikke en klinisk utprøving), men vil sterkt anbefales til pasienter for å bekrefte effekten av behandlingen. Dette vil bidra til å bekrefte om pasienter trygt kan holde seg unna antikoagulasjon. Risikoen for TEE er mindre enn 1 av 1000 risiko for død, og 1 % eller mindre risiko for en større komplikasjon, slik som esophageal perforering.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som blir bedt om å delta i denne studien har en hjertesykdom kjent som atrieflimmer (AF) og er dårlige kandidater til å ta blodfortynnende legemiddel kjent som warfarin (Coumadin), og har valgt å gjennomgå LARIAT-prosedyren.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med atrieflimmer
  • Er dårlige kandidater til å ta warfarin
  • Har valgt å gjennomgå en LARIAT-prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk fremgang
Tidsramme: Ved regelmessige besøk (3 måneder og årlig)
Pasienter som godtar å delta i registret vil tillate etterforskerne å dokumentere sin kliniske fremgang og sammenligne sin fremgang med andre deltakere i studien. I mellomtiden vil pasienten fortsette å motta rutinemessig behandling fra legen sin, akkurat som de ville gjort hvis de ikke deltok i studien. All informasjon publisert som et resultat av dette registeret vil bli holdt anonym. Det er ingen kjent risiko ved å delta i denne studien da det kun er en observasjonsstudie.
Ved regelmessige besøk (3 måneder og årlig)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

5. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2015

Sist bekreftet

1. juni 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LARIAT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere