Проспективное обсервационное исследование закрытия ушка предсердия (LARIAT)
11 июня 2015 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
LARIAT: проспективное обсервационное исследование закрытия ушка предсердия
Целью данного исследования является мониторинг того, насколько хорошо пациенты чувствуют себя после операции по лечению ушка левого предсердия (УЛП).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Пациенты будут наблюдаться в обсервационном исследовании.
Мы предлагаем провести повторную ЭЭ через 3–6 месяцев (это стандарт медицинской помощи) для подтверждения окклюзии УЛП (ушка левого предсердия).
ЧПЭхоКГ не является обязательной (это не клиническое исследование), но будет настоятельно рекомендована пациентам для подтверждения эффективности лечения.
Это поможет подтвердить, могут ли пациенты безопасно отказаться от антикоагулянтов.
Риск ТЭЭ составляет менее 1 из 1000, риск смерти и 1% или менее риск серьезного осложнения, такого как перфорация пищевода.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Virginia Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которых попросили принять участие в этом исследовании, имеют заболевание сердца, известное как фибрилляция предсердий (ФП), и являются плохими кандидатами на прием разжижающего кровь препарата, известного как варфарин (кумадин), и решили пройти процедуру LARIAT.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с фибрилляцией предсердий
- Плохие кандидаты на прием варфарина
- Выбрали пройти процедуру LARIAT
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический прогресс
Временное ограничение: При регулярных посещениях ( 3 месяца и ежегодно)
|
Пациенты, согласившиеся участвовать в реестре, позволят исследователям документировать их клинический прогресс и сравнивать его прогресс с другими участниками исследования.
Между тем, пациент будет продолжать получать обычную помощь от своего врача, как если бы он не участвовал в исследовании.
Любая информация, опубликованная в результате этого реестра, будет храниться анонимно.
Участие в этом исследовании не связано с известным риском, поскольку это всего лишь обсервационное исследование.
|
При регулярных посещениях ( 3 месяца и ежегодно)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LARIAT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .