Prospektywne badanie obserwacyjne zamknięcia uszka przedsionka (LARIAT)
11 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
LARIAT: Prospektywne badanie obserwacyjne zamknięcia uszka przedsionka
Celem tego badania jest monitorowanie stanu pacjentów po operacji leczenia uszka lewego przedsionka (LAA).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Pacjenci będą obserwowani w badaniu obserwacyjnym.
Proponujemy wykonanie pojedynczej kontrolnej TEE w 3-6 miesiącu (jest to standard postępowania) w celu potwierdzenia niedrożności LAA (uszka lewego przedsionka).
TEE nie jest obowiązkowe (nie jest to badanie kliniczne), ale będzie zdecydowanie zalecane pacjentom w celu potwierdzenia skuteczności leczenia.
Pomoże to potwierdzić, czy pacjenci mogą bezpiecznie zrezygnować z antykoagulacji.
Ryzyko TEE wynosi mniej niż 1 na 1000 przypadków zgonu i 1% lub mniej ryzyka poważnego powikłania, takiego jak perforacja przełyku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poproszeni o wzięcie udziału w tym badaniu cierpią na zaburzenie serca znane jako migotanie przedsionków (AF) i są słabymi kandydatami do przyjmowania leku rozrzedzającego krew znanego jako warfaryna (kumadyna) i wybrali zabieg LARIAT.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z migotaniem przedsionków
- Są słabymi kandydatami do przyjmowania warfaryny
- Wybrałeś poddanie się zabiegowi LARIAT
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postęp kliniczny
Ramy czasowe: Podczas regularnych wizyt (co 3 miesiące i co roku)
|
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w rejestrze, umożliwią Badaczom dokumentowanie ich postępów klinicznych i porównywanie ich postępów z innymi uczestnikami badania.
W międzyczasie pacjent będzie nadal objęty rutynową opieką lekarza, tak jak gdyby nie brał udziału w badaniu.
Wszelkie informacje opublikowane w wyniku tego rejestru będą anonimowe.
Uczestnictwo w tym badaniu nie wiąże się z żadnym znanym ryzykiem, ponieważ jest to wyłącznie badanie obserwacyjne.
|
Podczas regularnych wizyt (co 3 miesiące i co roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 grudnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LARIAT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .