Studio osservazionale prospettico sulla chiusura dell'appendice atriale (LARIAT)
11 giugno 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
LARIAT: studio osservazionale prospettico sulla chiusura dell'appendice atriale
Lo scopo di questa ricerca è monitorare quanto bene i pazienti fanno dopo l'intervento chirurgico per il trattamento dell'appendice atriale sinistra (LAA).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno seguiti in uno studio osservazionale.
Proponiamo di eseguire un singolo TEE di follow-up a 3-6 mesi (questo è lo standard di cura) per confermare l'occlusione della LAA (appendice atriale sinistra).
Il TEE non è obbligatorio (questo non è uno studio clinico), ma sarà fortemente raccomandato ai pazienti per confermare l'efficacia del trattamento.
Ciò contribuirà a confermare se i pazienti possono tranquillamente rimanere senza terapia anticoagulante.
I rischi di TEE sono un rischio di morte inferiore a 1 su 1000 e un rischio pari o inferiore all'1% di complicanze maggiori, come la perforazione esofagea.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti a cui è stato chiesto di prendere parte a questo studio hanno un disturbo cardiaco noto come fibrillazione atriale (AF) e sono candidati scarsi per assumere un farmaco per fluidificare il sangue noto come warfarin (Coumadin) e hanno scelto di sottoporsi alla procedura LARIAT.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale
- Sono poveri candidati a prendere il warfarin
- Hanno scelto di sottoporsi a una procedura LARIAT
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Progresso clinico
Lasso di tempo: A visite regolari (3 mesi e annualmente)
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I pazienti che accettano di partecipare al registro consentiranno agli sperimentatori di documentare i propri progressi clinici e confrontarli con quelli degli altri partecipanti allo studio.
Nel frattempo, il paziente continuerà a ricevere cure di routine dal proprio medico, proprio come farebbe se non partecipasse allo studio.
Tutte le informazioni pubblicate a seguito di questo registro saranno mantenute anonime.
Non vi è alcun rischio noto nella partecipazione a questo studio poiché si tratta solo di uno studio osservazionale.
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A visite regolari (3 mesi e annualmente)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2014
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LARIAT
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