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基于白藜芦醇的营养补充剂对脉络膜厚度的影响

2015年4月2日 更新者:Xufang Sun、Huazhong University of Science and Technology
脉络膜厚度代表眼睛的血液流动。 研究人员使用 SD-OCT 检测年轻参与者的脉络膜厚度,以了解基于白藜芦醇的营养补充剂对脉络膜厚度的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究包括 34 名年轻、健康的参与者;他们按年龄和性别匹配随机分为两组。 100 mg Longevinex® 胶囊给予研究组,100mg 安慰剂胶囊给予对照组。 所有参与者在基线时和服用 Longevinex® 或安慰剂后 1 小时都接受了光谱域光学相干断层扫描 (SD-OCT) 的 OCT 扫描。 脉络膜厚度采用Heidelberg Eye explore软件(5.3.3.0版, 海德堡工程)与视网膜色素上皮层的垂直线。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • Tongji Medical College Of Hust
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 男女患者23-28岁。 不吸烟者。
  2. 根据心电图 (ECG) 和筛选时进行的临床实验室安全测试(血液学、血浆生化、尿液分析和乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV 血清学),患者被认为是健康的。
  3. 避免在同一时期摄入葡萄柚、葡萄柚汁或其他含有葡萄柚汁的产品,以及任何草本营养补充剂或处方药(葡萄柚、蔓越莓、蓝莓产品、花生和花生酱、葡萄和葡萄产品以及红酒)时间。
  4. 患者应在研究前至少两天和研究期间戒除含酒精的饮料。

排除标准:

  1. 在筛选期间不受控制的血压超过 100 mm Hg 的舒张压(坐姿)和不受控制的糖尿病
  2. 同时参加另一项医学调查或试验 需要透析或肾移植或肝功能障碍的肾功能衰竭 其他疾病史,或合理怀疑某种疾病或病症的其他发现,禁忌使用研究药物,可能会影响对结果的解释研究,或使受试者处于治疗并发症的高风险中。
  3. 眼压超过 30 毫米汞柱。
  4. 研究眼的任何先前视网膜激光光凝术均未接受过治疗。 以前在研究眼中进行过任何玻璃体内注射(曲安西龙或其他),且未接受过治疗。
  5. 研究眼中任何先前的玻璃体切除术(与白内障手术中的玻璃体丢失相关的后部或前部)。
  6. 囊内白内障摘除术(需要存在后囊)。
  7. 研究眼无晶状体或后囊膜缺失,研究眼黄斑中心的结构性损伤先前存在于 CRVO 可能会妨碍黄斑水肿消退后视力的改善,包括视网膜色素上皮细胞萎缩,视网膜下纤维化,激光疤痕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:朗嘉
LONGEVINEX对脉络膜厚度的影响
让每个参与者口服 1 粒含有 100 毫克 LONGEVINEX 的胶囊
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂对脉络膜厚度的影响
让每个参与者口服 1 粒含有 100 毫克安慰剂的胶囊

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜厚度(微米)
大体时间:基线
使用海德堡Eye Explorer软件测量参与者的脉络膜厚度
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脉络膜厚度(微米)
大体时间:基线后 1 小时
使用海德堡Eye Explorer软件测量参与者的脉络膜厚度
基线后 1 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Xunfang Sun、Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年10月1日

初级完成 (预期的)

2015年5月1日

研究完成 (预期的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月19日

首次发布 (估计)

2014年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月2日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Sun3

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朗嘉的临床试验

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