Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op resveratrol gebaseerd voedingssupplement op de choroïdale dikte

2 april 2015 bijgewerkt door: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology
Choroïdale dikte vertegenwoordigt de doorbloeding van de ogen. De onderzoekers detecteren de choroïdale dikte van de jonge deelnemer met behulp van SD-OCT om het effect van op resveratrol gebaseerd voedingssupplement op de choroïdale dikte te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

34 jonge, gezonde deelnemers namen deel aan deze studie; Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen op basis van leeftijd en geslacht.100 mg Longevinex®-capsule werd aan de onderzoeksgroep gegeven en 100 mg placebo-capsule aan de controlegroep. Alle deelnemers ondergingen OCT-scanning met spectrale domein optische coherentietomografie (SD-OCT) bij aanvang en 1 uur na toediening van Longevinex® of placebo. De choroïdale dikte werd handmatig gemeten door de Heidelberg Eye Explore-software (versie 5.3.3.0, Heidelberg Engineering) met een verticale lijn naar de retinale pigmentepitheellaag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China
        • Werving
        • Tongji Medical College of Hust
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 23-28 jaar. niet-rokers.
  2. Patiënten werden als gezond beschouwd op basis van een elektrocardiogram (ECG) en klinische laboratoriumveiligheidstests (hematologie, plasmabiochemie, urineonderzoek en hepatitis B-, hepatitis C- en HIV-serologie) uitgevoerd bij de screening.
  3. Vermijd de inname van grapefruit, grapefruitsap of andere producten die grapefruitsap bevatten, en voedingssupplementen op basis van kruiden of voorgeschreven medicijnen (pompelmoes, veenbessen, bosbessenproducten, pinda's en pindakaas, druiven en druivenproducten en rode wijn) gedurende dezelfde periode van tijd.
  4. patiënten moeten zich ten minste twee dagen voorafgaand aan en tijdens het onderzoek onthouden van alcoholhoudende dranken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ongecontroleerde bloeddruk hoger dan de diastolische druk van 100 mm Hg (zittend) tijdens de screeningsperiode en ongecontroleerde diabetes mellitus
  2. Deelname aan een ander gelijktijdig medisch onderzoek of onderzoek Nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig is of leverdisfunctie Een voorgeschiedenis van een andere ziekte of andere bevindingen die een redelijk vermoeden geven van een ziekte of aandoening die het gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel contra-indiceert, kunnen de interpretatie van de resultaten van het onderzoek beïnvloeden. bestuderen, of de proefpersoon een hoog risico op behandelingscomplicaties geven.
  3. IOD meer dan 30 mmHg.
  4. Elke eerdere laserfotocoagulatie van het netvlies naar het onderzoeksoog bij naïeve behandeling. Elke eerdere intravitreale injectie in het onderzoeksoog (triamcinolon of andere) die naïef is behandeld.
  5. Elke eerdere vitrectomie in het onderzoeksoog (posterieur of anterieur geassocieerd met glasvochtverlies bij cataractchirurgie).
  6. Intracapsulaire cataractextractie (achterkapsel moet aanwezig zijn).
  7. Afakie of afwezigheid van het achterste kapsel in het onderzoeksoog, structurele schade aan het centrum van de macula in het onderzoeksoog die al bestond voor CRVO, die waarschijnlijk verbetering van de gezichtsscherpte uitsluit na het verdwijnen van macula-oedeem, waaronder atrofie van het retinale pigmentepitheel, subretinaal fibrose, laserlitteken(s).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: LANGEVINEX
Het effect van LONGEVINEX op de choroïdale dikte
laat iedereen van de deelnemers oraal 1 capsule met 100 mg LONGEVINEX innemen
Placebo-vergelijker: placebo
Het effect van placebo op de choroïdale dikte
laat iedereen van de deelnemers oraal 1 capsule met 100 mg placebo innemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Choroïdale dikte (micrometer)
Tijdsspanne: basislijn
met behulp van Heidelberg Eye Explorer-software om de choroïdale dikte van deelnemers te meten
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Choroïdale dikte (micrometer)
Tijdsspanne: 1 uur na basislijn
met behulp van Heidelberg Eye Explorer-software om de choroïdale dikte van deelnemers te meten
1 uur na basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Xunfang Sun, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sun3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oogziekte

Klinische onderzoeken op LANGEVINEX

3
Abonneren