Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resveratrolipohjaisen ravintolisän vaikutus suonikalvon paksuuteen

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology
Suonikalvon paksuus edustaa silmien verenkiertoa. Tutkijat havaitsevat nuoren osallistujan suonikalvon paksuuden SD-OCT:n avulla nähdäkseen resveratrolipohjaisen ravintolisän vaikutuksen suonikalvon paksuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

34 nuorta, tervettä osallistujaa oli mukana tässä tutkimuksessa; He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään iän ja sukupuolen mukaan.100 mg Longevinex®-kapselia annettiin tutkimusryhmälle ja 100 mg lumelääkekapselia kontrolliryhmälle. Kaikille osallistujille tehtiin OCT-skannaus spektrialueen optisella koherenssitomografialla (SD-OCT) lähtötilanteessa ja 1 tunti Longevinex®- tai lumelääkkeen antamisen jälkeen. Suonikalvon paksuus mitattiin manuaalisesti Heidelberg Eye explore -ohjelmistolla (versio 5.3.3.0, Heidelberg Engineering), jossa on pystysuora viiva verkkokalvon pigmenttiepiteelikerrokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shuaishuai Wang
  • Puhelinnumero: 15623422892
  • Sähköposti: 949990624@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tongji Medical College of Hust
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat 23-28 vuotta. tupakoimattomille.
  2. Potilaiden katsottiin olevan terveitä EKG:n ja seulonnassa suoritettujen kliinisten laboratorioturvallisuuskokeiden (hematologia, plasmabiokemia, virtsan ja hepatiitti B, hepatiitti C ja HIV serologia) perusteella.
  3. Vältä nauttimasta greippiä, greippimehua tai muita greippimehua sisältäviä tuotteita ja yrttipohjaisia ​​ravintolisiä tai määrättyjä lääkkeitä (greippi, karpalo, mustikkatuotteet, maapähkinät ja maapähkinävoi, rypäle- ja rypäletuotteet sekä punaviini) samana ajanjaksona aika.
  4. potilaiden tulee pidättäytyä alkoholia sisältävistä juomista vähintään kaksi päivää ennen tutkimusta ja sen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsematon verenpaine, joka ylittää 100 mmHg diastolisen paineen (istuttaessa) seulontajakson aikana ja hallitsematon diabetes mellitus
  2. Osallistuminen toiseen samanaikaiseen lääketieteelliseen tutkimukseen tai tutkimukseen Dialyysiä tai munuaisensiirtoa vaativa munuaisten vajaatoiminta tai maksan toimintahäiriö Aiempi muu sairaus tai muut löydökset, jotka antavat perusteltua epäilyä sairaudesta tai tilasta, joka on vasta-aiheinen tutkimuslääkkeen käyttämiselle, saattaa vaikuttaa tutkimuksen tulosten tulkintaan. tutkimukseen tai tehdä potilaan suuren riskin saada hoidon komplikaatioita.
  3. IOP yli 30 mmHg.
  4. Kaikki aikaisempi verkkokalvon laserfotokoagulaatio tutkimussilmään, joka ei ole hoidossa. Mikä tahansa aikaisempi lasiaisensisäinen injektio tutkimussilmään (triamsinoloni tai muu), kun hoitoa ei ole käytetty.
  5. Mikä tahansa aiempi vitrektomia tutkittavassa silmässä (taka- tai etuosa, joka liittyy lasiaisen menettämiseen kaihileikkauksessa).
  6. Intrakapsulaarinen kaihiuutto (takakapseli on oltava läsnä).
  7. Afakia tai posteriorisen kapselin puuttuminen tutkimussilmässä, tutkimussilmän makulan keskustan rakenteellinen vaurio, joka on olemassa ennen CRVO:ta, mikä todennäköisesti estää näöntarkkuuden paranemisen makulan turvotuksen häviämisen jälkeen, mukaan lukien verkkokalvon pigmenttiepiteelin atrofia, subretinaal fibroosi, laserarvet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: LONGEVINEX
LONGEVINEXin vaikutus suonikalvon paksuuteen
Lääke: LONGEVINEX
anna jokaisen osallistujan suun kautta 1 kapseli, joka sisältää 100 mg LONGEVINEXiä
Placebo Comparator: plasebo
Plasebon vaikutus suonikalvon paksuuteen
Lääke: plasebo
anna jokaisen osallistujan suun kautta 1 kapseli, joka sisältää 100 mg lumelääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus (mikrometri)
Aikaikkuna: perusviiva
Heidelberg Eye Explorer -ohjelmiston avulla mittaamaan osallistujien suonikalvon paksuutta
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suonikalvon paksuus (mikrometri)
Aikaikkuna: 1 tunti lähtötilanteen jälkeen
Heidelberg Eye Explorer -ohjelmiston avulla mittaamaan osallistujien suonikalvon paksuutta
1 tunti lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xunfang Sun, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Sun3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmäsairaus

Kliiniset tutkimukset LONGEVINEX

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa