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L'effet du supplément nutritionnel à base de resvératrol sur l'épaisseur choroïdienne

2 avril 2015 mis à jour par: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology
L'épaisseur choroïdienne représente l'écoulement du sang des yeux. Les enquêteurs détectent l'épaisseur choroïdienne du jeune participant à l'aide de SD-OCT pour voir l'effet du supplément nutritionnel à base de resvératrol sur l'épaisseur choroïdienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

34 jeunes participants en bonne santé ont été inclus dans cette étude ; Ils ont été divisés au hasard en deux groupes selon l'âge et le sexe.100 Une capsule de 1 mg de Longevinex® a été administrée au groupe d'étude et une capsule de 100 mg de placebo au groupe témoin. Tous les participants ont subi un scanner OCT avec tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT) au départ et 1 h après l'administration de Longevinex® ou d'un placebo. L'épaisseur choroïdienne a été mesurée manuellement par le logiciel Heidelberg Eye explore (version 5.3.3.0, Heidelberg Engineering) avec une ligne verticale jusqu'à la couche épithéliale pigmentaire rétinienne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Recrutement
        • Tongji Medical College Of Hust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 28 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins et féminins âgés de 23 à 28 ans. non-fumeurs.
  2. Les patients ont été considérés comme sains sur la base de l'électrocardiogramme (ECG) et des tests cliniques de sécurité en laboratoire (hématologie, biochimie du plasma, analyse d'urine et sérologie de l'hépatite B, de l'hépatite C et du VIH) effectués lors du dépistage.
  3. Évitez d'ingérer du pamplemousse, du jus de pamplemousse ou d'autres produits contenant du jus de pamplemousse, ainsi que tout supplément nutritif à base de plantes ou médicaments prescrits (pamplemousse, canneberge, produits de myrtille, cacahuètes et beurre de cacahuète, raisin et produits à base de raisin et vin rouge) pendant la même période de temps.
  4. les patients doivent s'abstenir de boissons contenant de l'alcool au moins deux jours avant et pendant l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Tension artérielle non contrôlée dépassant la pression diastolique de 100 mm Hg (assis) pendant la période de dépistage et diabète sucré non contrôlé
  2. Participation à une autre investigation ou à un essai médical simultané Insuffisance rénale nécessitant une dialyse ou une transplantation rénale ou un dysfonctionnement hépatique Antécédents d'une autre maladie, ou d'autres résultats donnant une suspicion raisonnable d'une maladie ou d'un état qui contre-indique l'utilisation d'un médicament expérimental, pourrait affecter l'interprétation des résultats de l'étude l'étude ou exposent le sujet à un risque élevé de complications du traitement.
  3. PIO supérieure à 30 mmHg.
  4. Toute photocoagulation laser rétinienne antérieure sur l'œil de l'étude chez les patients naïfs de traitement. Toute injection intravitréenne antérieure dans l'œil de l'étude (triamcinolone ou autre) chez les patients naïfs de traitement.
  5. Toute vitrectomie antérieure dans l'œil à l'étude (postérieure ou antérieure associée à une perte de vitré lors d'une chirurgie de la cataracte).
  6. Extraction intracapsulaire de la cataracte (la capsule postérieure doit être présente).
  7. Aphakie ou absence de la capsule postérieure dans l'œil à l'étude, Dommage structurel au centre de la macula dans l'œil à l'étude préexistant à l'OVCR susceptible d'empêcher l'amélioration de l'acuité visuelle suite à la résolution de l'œdème maculaire, y compris l'atrophie de l'épithélium pigmentaire rétinien, sous-rétinien fibrose, cicatrice(s) laser.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: LONGEVINEX
L'effet de LONGEVINEX sur l'épaisseur choroïdienne
Médicament: LONGEVINEX
laisser chacun des participants par voie orale 1 gélule contenant 100 mg de LONGEVINEX
Comparateur placebo: placebo
L'effet du placebo sur l'épaisseur choroïdienne
Médicament: placebo
laissez chacun des participants par voie orale 1 capsule contenant 100 mg de placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur choroïdienne (micromètre)
Délai: ligne de base
en utilisant le logiciel Heidelberg Eye Explorer pour mesurer l'épaisseur de la choroïde des participants
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur choroïdienne (micromètre)
Délai: 1 heure après la ligne de base
en utilisant le logiciel Heidelberg Eye Explorer pour mesurer l'épaisseur de la choroïde des participants
1 heure après la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huazhong University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xunfang Sun, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2014

Première publication (Estimation)

22 décembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sun3

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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