El efecto del suplemento nutricional a base de resveratrol sobre el grosor coroideo
2 de abril de 2015 actualizado por: Xufang Sun, Huazhong University of Science and Technology
El grosor coroideo representa el flujo sanguíneo de los ojos.
Los investigadores detectaron el grosor coroideo del joven participante usando SD-OCT para ver el efecto del suplemento nutricional a base de resveratrol en el grosor coroideo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron 34 participantes jóvenes y sanos; Fueron divididos aleatoriamente en dos grupos por edad y género.100
Se administró una cápsula de mg de Longevinex® al grupo de estudio y una cápsula de placebo de 100 mg al grupo de control.
Todos los participantes se sometieron a exploración OCT con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT) al inicio del estudio y 1 h después de la administración de Longevinex® o placebo.
El grosor coroideo se midió manualmente con el software Heidelberg Eye explore (versión 5.3.3.0,
Heidelberg Engineering) con una línea vertical a la capa del epitelio pigmentario de la retina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana
- Reclutamiento
- Tongji Medical College Of Hust
-
Contacto:
- Shuaishuai Wang
- Número de teléfono: 15623422892
- Correo electrónico: 949990624@qq.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
23 años a 28 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 23 a 28 años de edad. no fumadores
- Se consideró que los pacientes estaban sanos según el electrocardiograma (ECG) y las pruebas de seguridad de laboratorio clínico (hematología, bioquímica plasmática, análisis de orina y serología para hepatitis B, hepatitis C y VIH) realizadas en la selección.
- Evite ingerir toronja, jugo de toronja u otros productos que contengan jugo de toronja, y cualquier suplemento nutritivo a base de hierbas o medicamentos recetados (toronja, arándano, productos de arándano, maní y mantequilla de maní, uva y productos de uva y vino tinto) durante el mismo período de hora.
- los pacientes deben abstenerse de bebidas que contengan alcohol al menos dos días antes y durante el estudio.
Criterio de exclusión:
- Presión arterial no controlada que exceda la presión diastólica de 100 mm Hg (sentado) durante el período de selección y diabetes mellitus no controlada
- Participación en otra investigación o ensayo médico simultáneo Insuficiencia renal que requiere diálisis o trasplante renal o disfunción hepática Antecedentes de otra enfermedad, u otros hallazgos que den una sospecha razonable de una enfermedad o afección que contraindique el uso de un fármaco en investigación, podría afectar la interpretación de los resultados de la estudio, o poner al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento.
- PIO superior a 30 mmHg.
- Cualquier fotocoagulación láser retiniana previa al ojo de estudio en tratamiento naïve. Cualquier inyección intravítrea previa en el ojo del estudio (triamcinolona u otra) sin tratamiento previo.
- Cualquier vitrectomía previa en el ojo de estudio (posterior o anterior asociada a pérdida de vítreo en cirugía de catarata).
- Extracción de catarata intracapsular (es necesario que haya cápsula posterior).
- Afaquia o ausencia de la cápsula posterior en el ojo del estudio, daño estructural en el centro de la mácula en el ojo del estudio preexistente a la OVCR que probablemente impida la mejora de la agudeza visual tras la resolución del edema macular, incluida la atrofia del epitelio pigmentario de la retina, fibrosis, cicatriz(es) láser.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: LONGEVINEX
El efecto de LONGEVINEX en el grosor coroideo
|
dejar que cada uno de los participantes tome por vía oral 1 cápsula que contenga 100 mg de LONGEVINEX
|
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Comparador de placebos: placebo
El efecto del placebo en el grosor coroideo
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dejar que cada uno de los participantes tome por vía oral 1 cápsula que contenga 100 mg de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espesor coroideo (micrómetro)
Periodo de tiempo: base
|
utilizando el software Heidelberg Eye Explorer para medir el grosor coroideo de los participantes
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Espesor coroideo (micrómetro)
Periodo de tiempo: 1 hora después de la línea base
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utilizando el software Heidelberg Eye Explorer para medir el grosor coroideo de los participantes
|
1 hora después de la línea base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Xunfang Sun, Department of Ophthalmology,Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de diciembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sun3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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