药物相互作用研究：ASP2151 和孟鲁司特

纳入标准：

• 体重指数（Quetelet 指数）在 18.0-30.9 范围内。
• 足够的情报来了解试验的性质和参与试验的任何危险。 能够与研究者进行令人满意的沟通并参与并遵守整个试验的要求。
• 在阅读信息和同意书并有机会与研究者或其代表讨论试验后，愿意书面同意参与。
• 愿意书面同意将数据输入过度自愿预防系统。

排除标准：

• 临床相关的异常病史、体格检查结果、心电图或试验前筛查评估中的实验室值可能会干扰试验目标或志愿者的安全。
• 在筛选访问时，以下任何肝功能测试高于 ULN 的 1.5 倍：天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、ALP、胆红素、γ 谷氨酰转肽酶 (γ-GT)。
• 血小板计数超出正常范围。
• 存在足以使志愿者参与试验无效或使其不必要地危险的急性或慢性疾病或慢性病史。
• 具有临床意义的内分泌、甲状腺、肝、呼吸或肾功能受损、糖尿病、冠心病或任何精神病史。
• 出血素质史。
• 可能影响药物吸收的手术（例如胃旁路手术）或医疗状况。
• 对任何药物存在或有严重不良反应史、多种药物过敏史（多重定义为 >3）或对试验药物敏感。
• 在首次服用试验药物之前的 28 天内，使用已知会干扰 CYP3A4、CYP2C19、CYP2C8 或 CYP2C9 代谢途径的任何处方药或任何其他药物或草药（如圣约翰草）（除非经判断研究者和申办者认为没有临床意义）。 请参阅附录 1：常见的 CYP3A4、CYP2C19、CYP2C8 和 CYP2C9 相互作用物/底物。
• 在首次服用试验药物之前的 7 天内，使用任何非处方药，扑热息痛（扑热息痛）除外。
• 在过去 3 个月内参加过另一项新化学实体或处方药的临床试验。
• 药物或酒精滥用的存在或历史，或每周摄入超过 21 个酒精单位或每天超过 10 支香烟。
• 筛选检查时坐位血压和心率超出 90-140 毫米汞柱收缩压、40-90 毫米汞柱舒张压范围；心率 40_100 次/分钟。 但是，如果研究者认为结果没有临床意义，则可以包括该受试者。
• 志愿者不配合协议要求的可能性。
• 尿检中药物滥用的证据。
• 乙型肝炎、丙型肝炎、HIV1 或 HIV2 检测呈阳性。
• 在试验前 3 个月内失血超过 400 毫升，例如作为献血者。
• 全科医生 (GP) 反对自愿参加试验。