中年女性:预防意外怀孕和性传播感染 (FemRepro_2)
2014年12月30日 更新者:Lynne Swartz、Oregon Center for Applied Science, Inc.
35-50 岁的中年妇女目前是意外怀孕和性传播感染预防干预领域服务不足的人群。
通常的看法是,这个年龄段的女性不再性活跃,或者已经过了更年期过渡期,但实际上,性活动在中年和绝经后几年保持稳定。
此外,生理和关系状态也会发生变化(例如
离婚或伴侣死亡)使这些妇女意外怀孕和性传播感染的风险增加。
该项目开发并评估了一种基于理论的多媒体干预措施,旨在帮助中年妇女保护自己免受性传播感染和意外怀孕。
研究概览
详细说明
该项目的主要目的是为 35-55 岁的女性创建和评估基于理论的交互式多媒体程序,以帮助她们避免意外怀孕和性传播感染 (STI)。 这项名为“女性生殖健康:保持健康指南”的干预措施解决了整个生命周期中的这些问题,旨在增加对 (a) 怀孕风险的了解; (b) 性病风险; (c) 预防性传播感染和意外怀孕的战略; (d) 性伴侣对降低风险的决定和行为的影响; (e) 伙伴沟通技巧; (f) 医疗保健提供者的沟通技巧。该程序的总体功能包括视频、交互工具、动画、文本信息页面,以及特定模块之间和内部的各种链接以链接相关信息。 名为“我的笔记”的功能允许用户将程序中的内容保存到易于检索的存储库中。
可以在每个模块的首页以及主页和主题介绍页面上观看以友好的中年主持人为特色的励志视频。 这些视频不仅提供了有关内容的具体信息,还提供了消息框架并定下了节目片段的基调。 其他视频包括关于避孕方法、性传播感染和其他健康信息等主题的推荐。 交互式材料包括 STI 风险评估清单、帮助用户确定最适合其生活方式和偏好的节育方法类型的测验,以及多个清单
研究类型
介入性
注册 (实际的)
333
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oregon
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Eugene、Oregon、美国、97401
- Oregon Center for Applied Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 25-55岁的女性。
排除标准:
- 男性
- 25岁以下和55岁以上的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:女性生殖健康
网站上针对 25-55 岁女性的针对性文本和视频信息,以避免意外怀孕和性传播感染
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网站上针对 25-55 岁女性的针对性文本和视频信息,以避免意外怀孕和性传播感染
其他名称:
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有源比较器:在线性健康内容
关于生殖健康问题和 STD 预防策略的在线一般文本信息
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关于生殖健康问题和性传播感染预防策略的在线一般文本信息
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生殖健康知识
大体时间:7 天后测试和 30 天跟进
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创建了一个包含 22 个项目的知识量表来评估该计划的内容领域(例如,3 个关于解剖学和生理学的项目,16 个关于怀孕预防的项目,以及 4 个关于 STI 预防的项目)。
例如,用户被要求回答“女性最有可能怀孕(无论她的月经周期多长或多短)如果她在以下方面进行性交”的问题,选择是(a)月经前 1 周, (b) 月经开始后 2 周,(c) 月经开始前 2 周,(d) 月经开始后 1 周,或 (e) 不知道。
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7 天后测试和 30 天跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对生殖健康和预防的态度
大体时间:7 天后测试和 30 天跟进
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参与者的态度是使用量表来衡量的,这些量表评估了使用避孕方法预防怀孕的感知重要性(6 个项目)、与您的伴侣谈论避孕的感知重要性(4 个项目)和另外两个衡量使用避孕药具的重要性的项目预防 STI 的方法(1 项),以及与您的医疗保健提供者交谈的感知重要性(1 项)(alpha =.74,重测信度 =.73)。
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7 天后测试和 30 天跟进
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参与避孕策略和与伴侣就健康风险进行沟通的自我效能感
大体时间:7 天后测试和 30 天跟进
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使用评估预防怀孕(6 项)和与伴侣交谈(2 项)信心的量表来衡量参与者的自我效能(α=84,重测信度=.68)。
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7 天后测试和 30 天跟进
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有意参与策略以防止怀孕并与他人沟通
大体时间:7 天后测试和 30 天跟进
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使用评估使用避孕方法(2 项)、预防 STI(4 项)和与性伴侣交谈(4 项)(alpha=.74,
重测信度=.69)。
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7 天后测试和 30 天跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年9月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月30日
首次发布 (估计)
2015年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年12月30日
最后验证
2014年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.