Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины среднего возраста: предотвращение нежелательной беременности и ИППП (FemRepro_2)

30 декабря 2014 г. обновлено: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Женщины среднего возраста, в возрасте 35-50 лет, в настоящее время относятся к группе населения, недостаточно охваченной мерами профилактики нежелательной беременности и ИППП. Распространено мнение, что женщины в этом возрастном диапазоне больше не ведут половой жизни или прошли переходный период менопаузы, но на самом деле сексуальная активность остается стабильной в середине жизни и в постменопаузальные годы. Кроме того, физиологический статус и статус отношений меняются (например, развод или смерть партнера) подвергают этих женщин повышенному риску нежелательной беременности и ИППП. В рамках этого проекта было разработано и оценено теоретически обоснованное мультимедийное вмешательство, призванное помочь женщинам среднего возраста защитить себя от инфекций, передающихся половым путем, и нежелательной беременности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель этого проекта состояла в том, чтобы создать и оценить теоретически обоснованную интерактивную мультимедийную программу для женщин в возрасте 35-55 лет, чтобы помочь им избежать нежелательной беременности и инфекций, передающихся половым путем (ИППП). Мероприятие под названием «Репродуктивное здоровье женщин: руководство по поддержанию здоровья» рассматривало эти проблемы на протяжении всей жизни и было разработано для расширения знаний о (а) риске беременности; (б) риск ИППП; (c) стратегии профилактики ИППП и нежелательной беременности; (d) влияние сексуальных партнеров на решения и поведение по снижению риска; (e) методы общения с партнерами; и (f) методы связи с поставщиками медицинских услуг. Общие функции программы включают видео, интерактивные инструменты, анимацию, страницы с текстовой информацией и различные ссылки как между конкретными модулями, так и внутри них для связи связанной информации. Функция под названием «Мои заметки» позволяла пользователю сохранять содержимое программы в легкодоступном репозитории.

Мотивационные видеоролики с дружелюбными ведущими среднего возраста можно было просмотреть на первой странице каждого модуля, а также на главной странице и страницах введения темы. Эти видеоролики не только предоставляли конкретную информацию о содержании, но также обеспечивали формирование сообщения и задавали тон сегменту программы. Другие видео включали отзывы на такие темы, как методы контрацепции, инфекции, передающиеся половым путем, и другую информацию о здоровье. Интерактивные материалы включают контрольный список для оценки риска ИППП, опрос, помогающий пользователю определить типы методов контроля над рождаемостью, которые лучше всего соответствуют его образу жизни и предпочтениям, а также несколько контрольных списков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

333

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 25-55 лет.

Критерий исключения:

  • Мужчины
  • Женщины до 25 лет и старше 55 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женское репродуктивное здоровье
Целевая текстовая и видеоинформация на сайте для женщин 25-55 лет во избежание незапланированной беременности и инфекций, передающихся половым путем
Поведенческий: Женское репродуктивное здоровье
Целевая текстовая и видеоинформация на сайте для женщин 25-55 лет во избежание незапланированной беременности и инфекций, передающихся половым путем
Другие имена:
  • Репродуктивное здоровье женщин: руководство по сохранению здоровья
Активный компаратор: Онлайн-контент о сексуальном здоровье
Общая текстовая онлайн-информация о проблемах репродуктивного здоровья и стратегиях профилактики ЗППП
Поведенческий: Онлайн-контент о сексуальном здоровье
Общая текстовая онлайн-информация о проблемах репродуктивного здоровья и стратегиях профилактики инфекций, передающихся половым путем.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание вопросов репродуктивного здоровья.
Временное ограничение: 7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение
Шкала знаний из 22 пунктов была создана для оценки областей содержания программы (например, 3 пункта по анатомии и физиологии, 16 пунктов по предупреждению беременности и 4 пункта по профилактике ИППП). Например, пользователей просили ответить на вопрос «Женщина с наибольшей вероятностью забеременеет (независимо от того, насколько длинным или коротким является ее менструальный цикл), если она вступает в половой акт о:» с вариантами выбора: (а) за 1 неделю до начала менструации, (б) через 2 недели после начала менструации, (в) за 2 недели до начала менструации, (г) через 1 неделю после начала менструации или (д) неизвестно.
7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение к репродуктивному здоровью и профилактике
Временное ограничение: 7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение
Отношение участников измерялось с помощью шкал, которые оценивали воспринимаемую важность использования метода контрацепции для предотвращения беременности (6 пунктов), воспринимаемую важность разговора с партнером о контрацепции (4 пункта) и два дополнительных пункта, измеряющих воспринимаемую важность использования противозачаточных средств. метод профилактики ИППП (1 пункт) и предполагаемая важность разговора с вашим поставщиком медицинских услуг (1 пункт) (альфа = 0,74, надежность повторного тестирования = 0,73).
7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение
Самоэффективность для участия в стратегиях предотвращения беременности и информирования партнера о рисках для здоровья
Временное ограничение: 7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение
Самоэффективность участников измерялась с помощью шкал, которые оценивали уверенность в предотвращении беременности (6 пунктов) и разговор с партнером (2 пункта) (альфа = 84, надежность повторного тестирования = 0,68).
7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение
Намерения участвовать в стратегиях предотвращения беременности и общаться с
Временное ограничение: 7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение
Поведенческие намерения участников измерялись с помощью шкал, которые оценивали намерение использовать метод контрацепции (2 балла), предотвратить ИППП (4 балла) и поговорить с сексуальным партнером (4 балла) (альфа = 0,74, ретестовая надежность = 0,69).
7-дневный посттест и 30-дневное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 января 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Репродуктивное здоровье

Клинические исследования Женское репродуктивное здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться