- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02330133
Középkorú nők: a nem kívánt terhesség és az STI-k megelőzése (FemRepro_2)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A projekt elsődleges célja egy elméleti alapú, interaktív multimédiás program létrehozása és értékelése volt 35-55 év közötti nők számára, hogy segítse őket a nem kívánt terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) elkerülésében. A „Nők reproduktív egészsége: Útmutató az egészség megőrzéséhez” című beavatkozás az egész életen át ezeket a problémákat kezelte, és célja az volt, hogy bővítse a (a) terhesség kockázatával kapcsolatos ismereteket; b) STI-kockázat; c) stratégiák a nemi úton terjedő betegségek és a nem kívánt terhesség megelőzésére; d) a szexuális partnerek befolyása a kockázatcsökkentési döntésekre és viselkedésekre; e) partner kommunikációs technikák; és (f) egészségügyi szolgáltatók kommunikációs technikái. A program általános jellemzői közé tartoznak a videók, az interaktív eszközök, az animációk, a szöveges információs oldalak, valamint a kapcsolódó információk összekapcsolására szolgáló, meghatározott modulokon keresztül és azokon belüli különféle hivatkozások. A "My Notes" nevű szolgáltatás lehetővé tette a felhasználó számára, hogy tartalmat mentsen a programból egy könnyen visszakereshető tárolóba.
A barátságos középkorú házigazdákat bemutató motivációs videók az egyes modulok első oldalán, valamint a kezdőlapon és a témabevezető oldalakon tekinthetők meg. Ezek a videók nem csak konkrét információkat adtak a tartalomról, hanem üzenetkeretet is adtak, és megadták a műsorrész hangját. Más videók is tartalmaztak ajánlásokat olyan témákról, mint a fogamzásgátló módszerek, a szexuális úton terjedő fertőzések és egyéb egészségügyi információk. Az interaktív anyagok között szerepel a nemi úton terjedő fertőzések kockázatának értékelési ellenőrző listája, egy kvíz, amely segít a felhasználónak azonosítani az életmódjához és preferenciáihoz legjobban illeszkedő születésszabályozási módszereket, valamint számos ellenőrző listát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-55 éves nők.
Kizárási kritériumok:
- Hímek
- 25 év alatti és 55 év feletti nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A nők reproduktív egészsége
Célzott szöveges és videós információk a weboldalon 25-55 év közötti nők számára a nem tervezett terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések elkerülése érdekében
|
Célzott szöveges és videós információk a weboldalon 25-55 év közötti nők számára a nem tervezett terhesség és a szexuális úton terjedő fertőzések elkerülése érdekében
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Online szexuális egészséggel kapcsolatos tartalom
Online általános, szöveges információ a reproduktív egészségügyi problémákról és az STD-megelőzési stratégiákról
|
Online általános, szöveges információ a reproduktív egészségügyi problémákról és a szexuális úton terjedő fertőzések megelőzésének stratégiáiról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A reproduktív egészségügyi problémák ismerete
Időkeret: 7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
A program tartalmi területeinek felmérésére egy 22 tételes tudásskálát hoztak létre (pl. 3 tétel az anatómiáról és fiziológiáról, 16 tétel a terhesség megelőzéséről és 4 tétel a STI megelőzésről).
Például a felhasználókat arra kérték, hogy válaszoljanak arra a kérdésre, hogy "A nők nagy valószínűséggel esnek teherbe (függetlenül attól, hogy milyen hosszú vagy rövid a menstruációs ciklusa), ha a következő körüli szexuális kapcsolatban van:" a következő választási lehetőségek közül: (a) 1 héttel a menstruáció előtt, (b) 2 héttel a menstruáció kezdete után, (c) 2 héttel a menstruáció kezdete előtt, (d) 1 héttel a menstruáció kezdete után, vagy (e) nem tudom.
|
7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A reproduktív egészséggel és a megelőzéssel kapcsolatos attitűdök
Időkeret: 7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
A résztvevők attitűdjeit olyan skálák segítségével mérték, amelyek a fogamzásgátló módszer alkalmazásának vélt fontosságát a terhesség megelőzésében (6 elem), a partnerrel a fogamzásgátlásról való beszélgetés fontosságát (4 elem), valamint két további elemmel mérték a fogamzásgátló használatának vélt fontosságát. módszer az STI-k megelőzésére (1 tétel), és az egészségügyi szolgáltatóval való beszélgetés fontosságának vélt fontossága (1 tétel) (alfa = 0,74, teszt-ismételt teszt megbízhatósága = 0,73).
|
7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
Önhatékonyság a terhesség megelőzését célzó stratégiákban való részvételhez és a partnerrel való kommunikációhoz az egészségügyi kockázatokról
Időkeret: 7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
A résztvevők önhatékonyságát olyan skálák segítségével mérték, amelyek a terhesség megelőzésében (6 tétel) és a partnerrel való beszélgetésben (2 elem) való bizalmat értékelték (alfa=84, teszt-újrateszt megbízhatósága=0,68).
|
7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
Szándéka, hogy részt vegyen stratégiákban a terhesség megelőzésére és a kommunikációra
Időkeret: 7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
A résztvevők viselkedési szándékait olyan skálák segítségével mérték, amelyek a fogamzásgátló módszer használatának szándékát (2 tétel), az STI megelőzését (4 elem) és a szexuális partnerrel való beszélgetést (4 elem) értékelték (alfa=0,74,
teszt-újrateszt megbízhatóság=.69).
|
7 napos utóteszt és 30 napos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBIR64R-2
- R44HD044374 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Reproduktív egészség
-
National Taiwan University HospitalJelentkezés meghívóvalPeer Review, Health CareTajvan
-
Northeastern UniversityBefejezveMunkahelyi inaktivitás | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); El Rio Community Health... és más munkatársakBefejezveIllékony szerves vegyületek | Ipari higiénia | Community Health AidesEgyesült Államok
-
Menzies School of Health ResearchCharles Darwin University; Northern Territory of Australia as represented by the... és más munkatársakToborzásAboriginal Health | Kulturális biztonság | Hozzáférés a tolmácsokhoz | Egészségügyi szolgáltató képzésAusztrália
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
-
PharmanexKGK Science Inc.BefejezveGI Health | Mikrobiális összetételKanada
-
Marmara University Pendik Training and Research...Még nincs toborzásSzorongás | Öregedés | Premenopauza | Womans HealthPulyka
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityMég nincs toborzásFocus Health Terhes nők
Klinikai vizsgálatok a A nők reproduktív egészsége
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaBefejezveHumán immunhiány vírus (HIV) | Óvszer nélküli szex | Alkohol és droghasználat | Szexuális úton terjedő fertőzések (STI) | Erőszak és áldozattá válás | Hozzáférés és kapcsolódás az egészségügyi ellátáshoz | Oktatási előmenetelDél-Afrika
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Medical Research Council, South AfricaBefejezve
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareToborzásElhízottság | Pre-eklampszia | Terhességi cukorbetegség | Terhességi hipertóniaEgyesült Államok
-
RTI InternationalKheth'ImpiloBefejezveHIV | SzerhasználatEgyesült Államok, Dél-Afrika
-
RTI InternationalSetshaba Research CentreBefejezveHIV megelőzésDél-Afrika
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaBefejezve
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillBefejezveSzexuális úton terjedő betegségek | HIV | Szerhasználat | Erőszak | Viktimizálás | Szexuális kockázatEgyesült Államok, Dél-Afrika
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveSzexuális zaklatás | Nem biztonságos szex | Fizikai erőszak | Szexuális visszaélésEgyesült Államok
-
RTI InternationalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Még nincs toborzásHIV | Szexuális úton terjedő fertőzések | Alkohollal való visszaélés | Expozíció előtti profilaxisEgyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktív, nem toborzó