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Mulheres de meia-idade: prevenindo a gravidez indesejada e as DSTs (FemRepro_2)

30 de dezembro de 2014 atualizado por: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
As mulheres de meia-idade, com idade entre 35 e 50 anos, são atualmente uma população carente nas áreas de gravidez indesejada e intervenções de prevenção de IST. A percepção comum é que as mulheres nessa faixa etária não são mais sexualmente ativas ou já passaram da transição da menopausa, mas, na realidade, a atividade sexual permanece estável na meia-idade e nos anos pós-menopausa. Além disso, mudanças fisiológicas e de status de relacionamento (por exemplo, divórcio ou morte de um parceiro) colocam essas mulheres em maior risco de gravidez indesejada e DSTs. Este projeto desenvolveu e avaliou uma intervenção multimídia de base teórica projetada para ajudar mulheres de meia-idade a se protegerem de infecções sexualmente transmissíveis e gravidez indesejada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O principal objetivo deste projeto foi criar e avaliar um programa multimídia interativo com base teórica para mulheres de 35 a 55 anos para auxiliá-las a evitar gravidez indesejada e infecções sexualmente transmissíveis (DSTs). A intervenção, intitulada "Saúde Reprodutiva Feminina: Um guia para se manter saudável", abordou essas preocupações ao longo da vida e foi projetada para aumentar o conhecimento sobre (a) risco de gravidez; (b) risco de IST; (c) estratégias para prevenir DSTs e gravidez indesejada; (d) influências de parceiros sexuais em decisões e comportamentos de redução de risco; (e) técnicas de comunicação com parceiros; e (f) técnicas de comunicação do prestador de cuidados de saúde. Os recursos gerais do programa incluem vídeo, ferramentas interativas, animações, páginas de informações de texto e vários links entre e dentro de módulos específicos para vincular informações relacionadas. Um recurso intitulado "Minhas anotações" permitia ao usuário salvar o conteúdo do programa em um repositório facilmente recuperável.

Vídeos motivacionais apresentando anfitriões amigáveis ​​de meia-idade podem ser vistos na primeira página de cada módulo, bem como na página inicial e nas páginas de introdução do tópico. Esses vídeos não apenas forneciam informações específicas sobre o conteúdo, mas também forneciam o enquadramento da mensagem e davam o tom do segmento do programa. Outros vídeos incluíam depoimentos sobre tópicos como métodos contraceptivos, infecções sexualmente transmissíveis e outras informações sobre saúde. Os materiais interativos incluem uma lista de verificação de risco de IST, um questionário para ajudar a usuária a identificar os tipos de métodos anticoncepcionais que melhor se adaptam ao seu estilo de vida e preferências, bem como várias listas de verificação

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

333

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres de 25 a 55 anos.

Critério de exclusão:

  • machos
  • Mulheres com menos de 25 anos e mais de 55

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Saúde reprodutiva feminina
Informações de texto e vídeo direcionadas no site para mulheres de 25 a 55 anos para evitar gravidez não planejada e infecções sexualmente transmissíveis
Comportamental: Saúde reprodutiva feminina
Informações de texto e vídeo direcionadas no site para mulheres de 25 a 55 anos para evitar gravidez não planejada e infecções sexualmente transmissíveis
Outros nomes:
  • Saúde reprodutiva feminina: um guia para se manter saudável
Comparador Ativo: Conteúdo on-line sobre saúde sexual
Informações gerais on-line baseadas em texto sobre questões de saúde reprodutiva e estratégias de prevenção de DST
Comportamental: Conteúdo on-line sobre saúde sexual
Informações gerais on-line baseadas em texto sobre questões de saúde reprodutiva e estratégias para prevenir infecções sexualmente transmissíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento de questões de saúde reprodutiva
Prazo: Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias
Uma escala de conhecimento de 22 itens foi criada para avaliar as áreas de conteúdo do programa (por exemplo, 3 itens sobre anatomia e fisiologia, 16 itens sobre prevenção de gravidez e 4 itens sobre prevenção de IST). Por exemplo, os usuários foram solicitados a responder à pergunta "Uma mulher tem maior probabilidade de engravidar (não importa quão longo ou curto seja seu ciclo menstrual) se ela tiver relações sexuais sobre:" com as opções sendo (a) 1 semana antes do início da menstruação, (b) 2 semanas após o início da menstruação, (c) 2 semanas antes do início da menstruação, (d) 1 semana após o início da menstruação ou (e) não sei.
Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atitudes sobre saúde reprodutiva e prevenção
Prazo: Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias
As atitudes dos participantes foram medidas por meio de escalas que avaliaram a importância percebida de usar um método contraceptivo para prevenir a gravidez (6 itens), a importância percebida de conversar com seu parceiro sobre contracepção (4 itens) e dois itens adicionais medindo a importância percebida de usar um contraceptivo método para prevenir DSTs (1 item) e a importância percebida de conversar com seu médico (1 item) (alfa = 0,74, confiabilidade teste-reteste = 0,73).
Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias
Autoeficácia para engajar-se em estratégias de prevenção da gravidez e comunicar-se com o parceiro sobre os riscos à saúde
Prazo: Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias
A autoeficácia dos participantes foi medida por meio de escalas que avaliaram a confiança em prevenir a gravidez (6 itens) e conversar com o parceiro (2 itens) (alfa=84, confiabilidade teste-reteste=0,68).
Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias
Intenções de se envolver em estratégias para prevenir a gravidez e se comunicar com
Prazo: Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias
As intenções comportamentais dos participantes foram medidas por meio de escalas que avaliaram a intenção de usar um método contraceptivo (2 itens), prevenir uma IST (4 itens) e conversar com um parceiro sexual (4 itens) (alfa = 0,74, confiabilidade teste-reteste = 0,69).
Pós-teste de 7 dias e acompanhamento de 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Colaboradores

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de janeiro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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