Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ženy středního věku: Prevence nechtěného těhotenství a pohlavně přenosných chorob (FemRepro_2)

30. prosince 2014 aktualizováno: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Ženy ve středním věku, ve věku 35–50 let, jsou v současnosti nedostatečnou populací v oblastech nechtěného těhotenství a preventivních intervencí STI. Obyčejný názor je, že ženy v tomto věkovém rozmezí již nejsou sexuálně aktivní nebo jsou po přechodu menopauzy, ale ve skutečnosti zůstává sexuální aktivita stabilní během středního věku a do postmenopauzálních let. Navíc se mění fyziologický a vztahový stav (např. rozvod nebo smrt partnera) vystavuje tyto ženy zvýšenému riziku nechtěného těhotenství a pohlavně přenosných chorob. Tento projekt vyvinul a vyhodnotil teoreticky podloženou multimediální intervenci navrženou tak, aby pomohla ženám ve středním věku chránit se před sexuálně přenosnými infekcemi a nechtěným těhotenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem tohoto projektu bylo vytvořit a vyhodnotit teoreticky podložený, interaktivní multimediální program pro ženy ve věku 35-55 let, který jim pomůže vyhnout se nechtěnému těhotenství a sexuálně přenosným infekcím (STI). Intervence s názvem „Ženské reprodukční zdraví: Průvodce, jak zůstat zdravá“ se zabývala těmito obavami v průběhu celého života a byla navržena tak, aby zvýšila znalosti o (a) riziku těhotenství; b) riziko STI; c) strategie prevence pohlavně přenosných chorob a nechtěného těhotenství; d) vlivy sexuálních partnerů na rozhodnutí a chování ke snížení rizik; e) techniky komunikace s partnery; a (f) komunikační techniky poskytovatelů zdravotní péče. Celkové funkce programu zahrnují video, interaktivní nástroje, animace, textové informační stránky a různé odkazy jak napříč, tak v rámci konkrétních modulů k propojení souvisejících informací. Funkce s názvem „Moje poznámky“ umožnila uživateli uložit obsah z programu do snadno dostupného úložiště.

Motivační videa s přátelskými hostiteli středního věku si můžete prohlédnout na první stránce každého modulu a také na domovské stránce a úvodních stránkách k tématu. Tato videa poskytovala nejen konkrétní informace o obsahu, ale také rámování zpráv a udávala tón programovému segmentu. Další videa obsahovala svědectví o tématech, jako jsou antikoncepční metody, sexuálně přenosné infekce a další zdravotní informace. Interaktivní materiály zahrnují kontrolní seznam pro hodnocení rizika STI, kvíz, který pomůže uživatelce identifikovat typy antikoncepčních metod, které nejlépe vyhovují jejímu životnímu stylu a preferencím, a také několik kontrolních seznamů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

333

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 25-55 let.

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Ženy do 25 let a nad 55 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reprodukční zdraví žen
Cílené textové a video informace na webových stránkách pro ženy ve věku 25-55 let, aby se zabránilo neplánovanému těhotenství a sexuálně přenosným infekcím
Behaviorální: Reprodukční zdraví žen
Cílené textové a video informace na webových stránkách pro ženy ve věku 25-55 let, aby se zabránilo neplánovanému těhotenství a sexuálně přenosným infekcím
Ostatní jména:
  • Ženské reprodukční zdraví: Průvodce, jak zůstat zdravý
Aktivní komparátor: Online obsah týkající se sexuálního zdraví
Online obecné textové informace o problémech reprodukčního zdraví a strategiích prevence STD
Behaviorální: Online obsah týkající se sexuálního zdraví
Online obecné textové informace o problémech reprodukčního zdraví a strategiích prevence sexuálně přenosných infekcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost problematiky reprodukčního zdraví
Časové okno: 7denní posttest a 30denní sledování
Byla vytvořena 22bodová znalostní škála pro posouzení obsahových oblastí programu (např. 3 položky o anatomii a fyziologii, 16 položek o prevenci těhotenství a 4 položky o prevenci STI). Uživatelé byli například požádáni, aby odpověděli na otázku „Žena s největší pravděpodobností otěhotní (bez ohledu na to, jak dlouhý nebo krátký má menstruační cyklus), pokud má pohlavní styk přibližně:“ s možností: (a) 1 týden před menstruací, (b) 2 týdny po začátku menstruace, (c) 2 týdny před začátkem menstruace, (d) 1 týden po začátku menstruace nebo (e) nevím.
7denní posttest a 30denní sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k reprodukčnímu zdraví a prevenci
Časové okno: 7denní posttest a 30denní sledování
Postoje účastníků byly měřeny pomocí škál, které posuzovaly vnímanou důležitost používání antikoncepční metody k prevenci těhotenství (6 položek), vnímanou důležitost mluvit s partnerem o antikoncepci (4 položky) a dvě další položky měřící vnímanou důležitost užívání antikoncepce. metoda prevence pohlavně přenosných chorob (1 položka) a vnímaná důležitost rozhovoru s poskytovatelem zdravotní péče (1 položka) (alfa = 0,74, spolehlivost testu a opakovaného testu = 0,73).
7denní posttest a 30denní sledování
Self-efficacy pro zapojení se do strategií k prevenci těhotenství a komunikaci s partnerem o zdravotních rizicích
Časové okno: 7denní posttest a 30denní sledování
Sebeúčinnost účastníků byla měřena pomocí škál, které posuzovaly důvěru v prevenci těhotenství (6 položek) a rozhovor s partnerem (2 položky) (alfa=84, spolehlivost testu a opakovaného testu=0,68).
7denní posttest a 30denní sledování
Záměry zapojit se do strategií prevence těhotenství a komunikace s
Časové okno: 7denní posttest a 30denní sledování
Záměry chování účastníků byly měřeny pomocí škál, které posuzovaly záměr používat antikoncepční metodu (2 položky), předcházet STI (4 položky) a mluvit se sexuálním partnerem (4 položky) (alfa=0,74, spolehlivost test-retest=.69).
7denní posttest a 30denní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční zdraví

Klinické studie na Reprodukční zdraví žen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit