- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02330133
Kobiety w średnim wieku: zapobieganie niezamierzonej ciąży i chorobom przenoszonym drogą płciową (FemRepro_2)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Głównym celem tego projektu było stworzenie i ocena teoretycznego, interaktywnego programu multimedialnego dla kobiet w wieku 35-55 lat, aby pomóc im w unikaniu niechcianej ciąży i chorób przenoszonych drogą płciową (STI). Interwencja zatytułowana „Zdrowie reprodukcyjne kobiet: przewodnik po zachowaniu zdrowia” dotyczyła tych problemów przez całe życie i miała na celu poszerzenie wiedzy na temat (a) ryzyka ciąży; (b) ryzyko chorób przenoszonych drogą płciową; (c) strategie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową i niechcianej ciąży; (d) wpływ partnerów seksualnych na decyzje i zachowania mające na celu zmniejszenie ryzyka; (e) techniki komunikacji partnerskiej; oraz (f) techniki komunikacji z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną. Ogólne funkcje programu obejmują wideo, narzędzia interaktywne, animacje, strony z informacjami tekstowymi oraz różne łącza zarówno w poszczególnych modułach, jak iw ich obrębie, w celu łączenia powiązanych informacji. Funkcja zatytułowana „Moje notatki” umożliwiała użytkownikowi zapisywanie treści z programu w łatwo dostępnym repozytorium.
Filmy motywacyjne przedstawiające przyjaznych gospodarzy w średnim wieku można było oglądać na pierwszej stronie każdego modułu, a także na stronie głównej i stronach wprowadzających temat. Te filmy nie tylko dostarczały szczegółowych informacji o treści, ale także zapewniały ramkę wiadomości i nadawały ton segmentowi programu. Inne filmy zawierały opinie na tematy takie jak metody antykoncepcji, infekcje przenoszone drogą płciową i inne informacje zdrowotne. Interaktywne materiały obejmują listę kontrolną oceny ryzyka chorób przenoszonych drogą płciową, quiz pomagający użytkownikowi zidentyfikować rodzaje metod kontroli urodzeń, które najlepiej pasują do jej stylu życia i preferencji, a także kilka list kontrolnych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 25-55 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Kobiety poniżej 25 roku życia i powyżej 55 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowie reprodukcyjne kobiet
Ukierunkowane informacje tekstowe i wideo na stronie internetowej dla kobiet w wieku 25-55 lat, aby uniknąć nieplanowanej ciąży i infekcji przenoszonych drogą płciową
|
Ukierunkowane informacje tekstowe i wideo na stronie internetowej dla kobiet w wieku 25-55 lat, aby uniknąć nieplanowanej ciąży i infekcji przenoszonych drogą płciową
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Treści dotyczące zdrowia seksualnego online
Ogólne informacje tekstowe online na temat problemów zdrowia reprodukcyjnego i strategii zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową
|
Ogólne informacje tekstowe online na temat problemów zdrowia reprodukcyjnego i strategii zapobiegania infekcjom przenoszonym drogą płciową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zagadnień zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: 7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Utworzono 22-punktową skalę wiedzy, aby ocenić obszary treści programu (np. 3 pozycje dotyczące anatomii i fizjologii, 16 pozycji dotyczących zapobiegania ciąży i 4 pozycje dotyczące zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową).
Na przykład użytkownicy zostali poproszeni o odpowiedź na pytanie „Kobieta najprawdopodobniej zajdzie w ciążę (bez względu na to, jak długi lub krótki jest jej cykl menstruacyjny), jeśli odbędzie stosunek płciowy o:” z możliwością wyboru (a) 1 tydzień przed istotami menstruacyjnymi, (b) 2 tygodnie po rozpoczęciu miesiączki, (c) 2 tygodnie przed rozpoczęciem miesiączki, (d) 1 tydzień po rozpoczęciu miesiączki, lub (e) nie wiem.
|
7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy dotyczące zdrowia reprodukcyjnego i profilaktyki
Ramy czasowe: 7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Postawy uczestniczek mierzono za pomocą skal, które oceniały postrzeganą wagę stosowania metody antykoncepcji w zapobieganiu ciąży (6 pozycji), postrzeganą wagę rozmowy z partnerem na temat antykoncepcji (4 pozycje) oraz dwie dodatkowe pozycje mierzące postrzeganą wagę stosowania środka antykoncepcyjnego metoda zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową (1 pozycja) oraz postrzegana ważność rozmowy z lekarzem (1 pozycja) (alfa = 0,74, rzetelność testu-retestu = 0,73).
|
7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
|
Poczucie własnej skuteczności w angażowaniu się w strategie zapobiegania ciąży i komunikowaniu się z partnerem o zagrożeniach dla zdrowia
Ramy czasowe: 7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Poczucie własnej skuteczności badanych mierzono za pomocą skal oceniających pewność siebie w zapobieganiu ciąży (6 pozycji) oraz rozmowie z partnerem (2 pozycje) (alfa=84, rzetelność testu-retestu=0,68).
|
7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
|
Zamiar zaangażowania się w strategie zapobiegania ciąży i komunikowania się
Ramy czasowe: 7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Intencje behawioralne uczestniczek mierzono za pomocą skal, które oceniały zamiar stosowania metody antykoncepcji (2 pozycje), zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową (4 pozycje) oraz rozmowy z partnerem seksualnym (4 pozycje) (alfa = 0,74,
test-retest rzetelność = 0,69).
|
7-dniowy posttest i 30-dniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBIR64R-2
- R44HD044374 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie reprodukcyjne
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
-
Hopital MontfortChildren's Hospital of Eastern Ontario Research InstituteRekrutacyjnyZaburzenia stresu cieplnego | Podstawowa opieka zdrowotna | Narażenie środowiskowe | Zachowanie ograniczające ryzyko | Zdrowie publiczne | Ekspozycja na ciepło | Zmiana klimatu | Profilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV) | Zdradliwe tematyKanada
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisJeszcze nie rekrutacjaUczestniczki muszą być kobietami w wieku 25 lat lub starszymi | Uczestnicy nie powinni mieć samodzielnie zgłoszonej historii choroby serca lub udaru | Uczestnicy nie powinni mieć choroby terminalnej lub zdiagnozowanych zaburzeń poznawczych, w tym choroby Alzheimera | Uczestnicy nie powinni... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zdrowie reprodukcyjne kobiet
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
University of OklahomaZakończonyStarzenie się reprodukcyjneStany Zjednoczone
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityNecmettin Erbakan UniversityZakończonyEdukacja zdrowotna | Zdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualne | Równość płciTurcja (Türkiye)
-
RTI InternationalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutacyjnyHIV | Choroby przenoszone drogą płciową | Nadużywanie alkoholu | Profilaktyka przedekspozycyjnaStany Zjednoczone
-
RTI InternationalDurham County Department of Public Health; Guilford County Department of Public... i inni współpracownicyZakończonyLudzki wirus niedoboru odporności (HIV) | Seks bez prezerwatywy | Używanie alkoholu i narkotyków | Infekcja przenoszona drogą płciową (STI)Stany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Noctrix Health, Inc.ZakończonySyndrom niespokojnych nógStany Zjednoczone