Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvinnor i mitten av livet: Förhindra oavsiktlig graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar (FemRepro_2)

30 december 2014 uppdaterad av: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Kvinnor i mitten av livet, i åldern 35-50 år, är för närvarande en underbetjänad befolkning inom områdena för oavsiktliga graviditeter och STI-förebyggande insatser. Vanlig uppfattning är att kvinnor i denna åldersgrupp inte längre är sexuellt aktiva, eller har passerat klimakteriet, men i verkligheten förblir den sexuella aktiviteten stabil under mitten av livet och in i åren efter klimakteriet. Dessutom ändras fysiologiska och relationsstatusförändringar (t.ex. skilsmässa eller en partners död) utsätter dessa kvinnor för ökad risk för både oavsiktlig graviditet och sexuellt överförbara sjukdomar. Detta projekt utvecklade och utvärderade en teoretiskt baserad multimediaintervention utformad för att hjälpa kvinnor i mitten av livet att skydda sig mot sexuellt överförbara infektioner och oavsiktlig graviditet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med detta projekt var att skapa och utvärdera ett teoretiskt baserat, interaktivt multimediaprogram för kvinnor i åldern 35-55 för att hjälpa dem att undvika oavsiktlig graviditet och sexuellt överförbara infektioner (STI). Interventionen, med titeln "Women's Reproductive Health: A guide to staying health", tog upp dessa problem över hela livslängden och var utformad för att öka kunskapen om (a) risk för graviditet; (b) STI-risk. (c) Strategier för att förebygga sexuellt överförbara sjukdomar och oavsiktlig graviditet. (d) sexuella partners inflytande på riskreducerande beslut och beteenden; e) Kommunikationstekniker för partner. och (f) kommunikationstekniker för vårdgivare. Programmets övergripande funktioner inkluderar video, interaktiva verktyg, animationer, textinformationssidor och olika länkar både över och inom specifika moduler för att länka relaterad information. En funktion med titeln "Mina anteckningar" gjorde det möjligt för användaren att spara innehåll från programmet till ett lätt återställbart arkiv.

Motiverande videor med vänliga värdar i mitten av livet kunde ses på första sidan av varje modul, såväl som på hemsidan och sidorna för introduktion av ämne. Dessa videor gav inte bara specifik information om innehållet, de gav också meddelandeinramning och satte tonen för programsegmentet. Andra videor inkluderade vittnesmål om ämnen som preventivmedel, sexuellt överförbara infektioner och annan hälsoinformation. Interaktivt material inkluderar en checklista för bedömning av STI-risk, ett frågesport för att hjälpa användaren att identifiera de typer av preventivmedel som bäst passar hennes livsstil och preferenser, samt flera checklistor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

333

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor i åldern 25-55.

Exklusions kriterier:

  • Män
  • Kvinnor under 25 år och över 55

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kvinnors reproduktiva hälsa
Riktad text- och videoinformation på webbplatsen för kvinnor i åldern 25-55 för att undvika oplanerad graviditet och sexuellt överförbara infektioner
Beteende: Kvinnors reproduktiva hälsa
Riktad text- och videoinformation på webbplatsen för kvinnor i åldern 25-55 för att undvika oplanerad graviditet och sexuellt överförbara infektioner
Andra namn:
  • Kvinnors reproduktiva hälsa: en guide till att hålla sig frisk
Aktiv komparator: Sexuell hälsa online
Online allmän textbaserad information om reproduktiva hälsoproblem och strategier för förebyggande av STD
Beteende: Sexuell hälsa online
Allmän textbaserad onlineinformation om reproduktiva hälsoproblem och strategier för att förebygga sexuellt överförbara infektioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om reproduktiva hälsoproblem
Tidsram: 7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning
En kunskapsskala med 22 punkter skapades för att bedöma innehållsområden i programmet (t.ex. 3 punkter om anatomi och fysiologi, 16 punkter om graviditetsprevention och 4 punkter om STI-förebyggande). Användare ombads till exempel att svara på frågan "En kvinna är mest sannolikt att bli gravid (oavsett hur lång eller kort hennes menstruationscykel) om hon har samlag om:" med valen att (a) 1 vecka före menstruation varelser, (b) 2 veckor efter menstruationen börjar, (c) 2 veckor innan menstruationen börjar, (d) 1 vecka efter menstruationen börjar, eller (e) vet inte.
7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Attityder om reproduktiv hälsa och förebyggande
Tidsram: 7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning
Deltagarnas attityder mättes med hjälp av skalor som bedömde den upplevda betydelsen av att använda en preventivmetod för att förebygga graviditet (6 artiklar), den upplevda vikten av att prata med din partner om preventivmedel (4 artiklar) och ytterligare två punkter som mäter den upplevda vikten av att använda ett preventivmedel metod för att förebygga sexuellt överförbara sjukdomar (1 objekt), och den upplevda vikten av att prata med din vårdgivare (1 objekt) (alfa = 0,74, test-retest reliability = 0,73).
7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning
Self-efficacy för att engagera sig i strategier för att förebygga graviditet och kommunicera med partner om hälsorisker
Tidsram: 7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning
Deltagarnas self-efficacy mättes med hjälp av skalor som bedömde förtroendet för att förebygga graviditet (6 objekt) och samtal med partnern (2 objekt) (alfa=84, test-retest reliability=0,68).
7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning
Intentioner att engagera sig i strategier för att förebygga graviditet och kommunicera med
Tidsram: 7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning
Deltagarnas beteendeavsikter mättes med hjälp av skalor som bedömde avsikten att använda en preventivmetod (2 artiklar), förhindra en STI (4 artiklar) och prata med en sexpartner (4 artiklar) (alfa=0,74, test-retest reliability=.69).
7 dagars eftertest och 30 dagars uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reproduktiv hälsa

Kliniska prövningar på Kvinnors reproduktiva hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera