- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02330133
Kvinder midt i livet: Forebyggelse af utilsigtet graviditet og kønssygdomme (FemRepro_2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med dette projekt var at skabe og evaluere et teoretisk baseret, interaktivt multimedieprogram for kvinder i alderen 35-55 for at hjælpe dem med at undgå utilsigtet graviditet og seksuelt overførte infektioner (STI'er). Interventionen, med titlen "Women's Reproductive Health: A guide to staying sund," adresserede disse bekymringer på tværs af levetiden og var designet til at øge viden om (a) graviditetsrisiko; (b) STI-risiko; (c) strategier til forebyggelse af seksuelt overførte sygdomme og utilsigtet graviditet; (d) seksuelle partneres indflydelse på risikoreduktionsbeslutninger og adfærd; e) partnerkommunikationsteknikker; og (f) sundhedsplejerske kommunikationsteknikker. Programmets overordnede funktioner omfatter video, interaktive værktøjer, animationer, tekstinformationssider og forskellige links både på tværs af og inden for specifikke moduler for at linke relateret information. En funktion med titlen "Mine noter" tillod brugeren at gemme indhold fra programmet i et let genfindeligt lager.
Motiverende videoer med venlige værter i midten af livet kunne ses på den første side af hvert modul såvel som på startsiden og emneintroduktionssiderne. Disse videoer gav ikke kun specifik information om indholdet, de gav også beskedramme og satte tonen i programsegmentet. Andre videoer inkluderede vidnesbyrd om emner som svangerskabsforebyggende metoder, seksuelt overførte infektioner og andre sundhedsoplysninger. Interaktive materialer inkluderer en vurderingstjekliste for STI-risiko, en quiz, der hjælper brugeren med at identificere de typer præventionsmetoder, der bedst passer til hendes livsstil og præferencer, samt adskillige tjeklister
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 25-55.
Ekskluderingskriterier:
- Hanner
- Kvinder under 25 år og over 55
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinders reproduktive sundhed
Målrettet tekst- og videoinformation på hjemmesiden for kvinder i alderen 25-55 år for at undgå uplanlagt graviditet og seksuelt overførte infektioner
|
Målrettet tekst- og videoinformation på hjemmesiden for kvinder i alderen 25-55 år for at undgå uplanlagt graviditet og seksuelt overførte infektioner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Online indhold om seksuel sundhed
Online generel tekstbaseret information om reproduktive sundhedsproblemer og STD-forebyggelsesstrategier
|
Online generel tekstbaseret information om reproduktive sundhedsproblemer og strategier til forebyggelse af seksuelt overførte infektioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden om reproduktive sundhedsproblemer
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
En videnskala med 22 punkter blev oprettet for at vurdere indholdsområder i programmet (f.eks. 3 punkter om anatomi og fysiologi, 16 punkter om forebyggelse af graviditet og 4 punkter om forebyggelse af STI).
For eksempel blev brugere bedt om at besvare spørgsmålet "En kvinde er mest tilbøjelig til at blive gravid (uanset hvor lang eller kort hendes menstruationscyklus), hvis hun har samleje om:" med valg: (a) 1 uge før menstruation væsener, (b) 2 uger efter menstruationen begynder, (c) 2 uger før menstruationen begynder, (d) 1 uge efter menstruationen begynder, eller (e) ved ikke.
|
7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdninger om reproduktiv sundhed og forebyggelse
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
Deltagernes holdninger blev målt ved hjælp af skalaer, der vurderede den opfattede betydning af at bruge en præventionsmetode til at forhindre graviditet (6 punkter), den oplevede vigtighed af at tale med din partner om prævention (4 punkter) og to yderligere punkter, der måler den opfattede betydning af at bruge et præventionsmiddel. metode til at forebygge STI'er (1 element), og den opfattede betydning af at tale med din sundhedsplejerske (1 element) (alfa =.74, test-retest reliability=.73).
|
7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
|
Self-efficacy til at engagere sig i strategier til at forebygge graviditet og kommunikere med partneren om sundhedsrisici
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
Deltagerens self-efficacy blev målt ved hjælp af skalaer, der vurderede tillid til at forebygge graviditet (6 elementer) og tale med partneren (2 elementer) (alfa=84, test-gentest reliabilitet=0,68).
|
7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
|
Intentioner om at engagere sig i strategier for at forebygge graviditet og kommunikere med
Tidsramme: 7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
Deltagernes adfærdsmæssige intentioner blev målt ved hjælp af skalaer, der vurderede hensigten med at bruge en svangerskabsforebyggende metode (2 elementer), forebyggelse af en STI (4 elementer) og tale med en seksuel partner (4 elementer) (alfa=0,74,
test-gentest reliabilitet=.69).
|
7-dages posttest og 30-dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SBIR64R-2
- R44HD044374 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Kvinders reproduktive sundhed
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Sex uden kondom | Brug af alkohol og stoffer | Seksuelt overførte infektioner (STI'er) | Vold og ofring | Adgang og forbindelse til sundhedsvæsenet | UddannelsesfremmeSydafrika
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Medical Research Council, South AfricaAfsluttet
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationAfsluttetOvergangsalderen | Psykologisk stress | Menopause relaterede tilstandeIndien
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareRekrutteringFedme | Præeklampsi | Svangerskabsdiabetes | Svangerskabsforhøjet blodtrykForenede Stater
-
RTI InternationalKheth'ImpiloAfsluttetHIV | StofmisbrugForenede Stater, Sydafrika
-
Michele StatonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHepatitis C | Stofmisbrug | Erhvervet immundefektsyndrom virusForenede Stater
-
RTI InternationalSetshaba Research CentreAfsluttetHIV-forebyggelseSydafrika
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillAfsluttetSeksuelt overførte sygdomme | HIV | Stofmisbrug | Vold | Viktimisering | Seksuel risikoForenede Stater, Sydafrika