- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02330133
Keski-iän naiset: tahattoman raskauden ja sukupuolitautien ehkäisy (FemRepro_2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin ensisijaisena tavoitteena oli luoda ja arvioida teoreettisesti pohjautuva interaktiivinen multimediaohjelma 35-55-vuotiaille naisille, jotka auttavat heitä välttämään ei-toivottua raskautta ja sukupuolitauteja. Interventio, jonka otsikko on "Naisten lisääntymisterveys: opas terveenä pysymiseen", käsitteli näitä huolenaiheita koko elinkaaren ajan, ja sen tarkoituksena oli lisätä tietoa (a) raskausriskistä; b) sukupuolitautiriski; (c) strategiat sukupuolitautien ja tahattoman raskauden ehkäisemiseksi; (d) seksuaalikumppanien vaikutukset riskinvähentämispäätöksiin ja -käyttäytymiseen; e) kumppaneiden viestintätekniikat; ja (f) terveydenhuollon tarjoajien viestintätekniikat. Ohjelman yleisiin ominaisuuksiin kuuluvat video, vuorovaikutteiset työkalut, animaatiot, tekstitietosivut ja erilaiset linkit sekä tiettyjen moduulien välillä että niiden sisällä linkittääkseen liittyvää tietoa. "Omat muistiinpanot" -nimisen toiminnon avulla käyttäjä voi tallentaa sisältöä ohjelmasta helposti noudettavaan arkistoon.
Motivaatiovideoita, joissa esiintyy ystävällisiä keski-iän isäntiä, voitiin katsoa kunkin moduulin ensimmäisellä sivulla sekä kotisivulla ja aiheen esittelysivuilla. Nämä videot eivät ainoastaan tarjonneet erityistä tietoa sisällöstä, vaan ne tarjosivat myös viestin kehystystä ja asettivat ohjelmasegmentin sävyn. Muut videot sisälsivät suosituksia aiheista, kuten ehkäisymenetelmistä, sukupuoliteitse tarttuvista infektioista ja muista terveystiedoista. Interaktiiviset materiaalit sisältävät sukupuolitautiriskin arvioinnin tarkistuslistan, tietokilpailun, joka auttaa käyttäjää tunnistamaan hänen elämäntyyliinsä ja mieltymyksiinsä parhaiten sopivat ehkäisymenetelmät, sekä useita tarkistuslistoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oregon Center for Applied Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-55 vuotiaat naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet
- Naiset alle 25-vuotiaat ja yli 55-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naisten lisääntymisterveys
Kohdennettua teksti- ja videotietoa verkkosivuilla 25-55-vuotiaille naisille suunnittelemattoman raskauden ja sukupuolitautien välttämiseksi
|
Kohdennettua teksti- ja videotietoa verkkosivuilla 25-55-vuotiaille naisille suunnittelemattoman raskauden ja sukupuolitautien välttämiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Seksuaaliterveyssisältö verkossa
Yleistä online-tekstipohjaista tietoa lisääntymisterveysongelmista ja sukupuolitautien ehkäisystrategioista
|
Yleistä online-tekstipohjaista tietoa lisääntymisterveysongelmista ja strategioista sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden ehkäisemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymisterveyteen liittyvien ongelmien tuntemus
Aikaikkuna: 7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
Ohjelman sisältöalueiden arvioimiseksi luotiin 22-osainen tietoasteikko (esim. 3 kohtaa anatomiasta ja fysiologiasta, 16 kohtaa raskauden ehkäisystä ja 4 kohtaa sukupuolitautien ehkäisystä).
Käyttäjiä pyydettiin esimerkiksi vastaamaan kysymykseen "Nainen tulee todennäköisimmin raskaaksi (riippumatta siitä, kuinka pitkä tai lyhyt hänen kuukautiskiertonsa), jos hän on sukupuoliyhteydessä:" valinnat olivat (a) 1 viikko ennen kuukautisten alkamista, (b) 2 viikkoa kuukautisten alkamisen jälkeen, (c) 2 viikkoa ennen kuukautisten alkamista, (d) 1 viikko kuukautisten alkamisen jälkeen tai (e) en tiedä.
|
7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asenteet lisääntymisterveyteen ja ehkäisyyn
Aikaikkuna: 7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
Osallistujien asenteita mitattiin asteikoilla, jotka arvioivat ehkäisymenetelmän käytön tärkeyttä raskauden ehkäisyssä (6 kohtaa), kumppanisi kanssa ehkäisystä puhumisen tärkeyttä (4 kohtaa) ja kahdella muulla välineellä, jotka mittasivat ehkäisyvälineen käytön tärkeyttä. sukupuolitautien ehkäisymenetelmä (1 kohde) ja terveydenhuollon tarjoajan kanssa keskustelemisen tärkeys (1 kohde) (alfa = 0,74, testin uudelleentestin luotettavuus = 0,73).
|
7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
|
Itsetehokkuutta raskauden ehkäisystrategioissa ja kumppanin kanssa terveysriskeistä kommunikoinnissa
Aikaikkuna: 7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
Osallistujan itsetehokkuutta mitattiin asteikoilla, jotka arvioivat luottamusta raskauden ehkäisyyn (6 kohtaa) ja kumppanin kanssa puhumista (2 kohtaa) (alfa = 84, testin uudelleentestin luotettavuus = 0,68).
|
7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
|
Aikomukset osallistua strategioihin raskauden ehkäisemiseksi ja kommunikointiin
Aikaikkuna: 7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
Osallistujien käyttäytymisaikomuksia mitattiin asteikoilla, jotka arvioivat aikomusta käyttää ehkäisymenetelmää (2 kohtaa), ehkäistä sukupuolitautia (4 kohdetta) ja puhua seksikumppanin kanssa (4 kohdetta) (alfa = 0,74,
testin-uudelleentestin luotettavuus =.69).
|
7 päivän jälkitesti ja 30 päivän seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBIR64R-2
- R44HD044374 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .