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Frauen in der Lebensmitte: Ungewollte Schwangerschaft und sexuell übertragbare Krankheiten verhindern (FemRepro_2)

30. Dezember 2014 aktualisiert von: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Frauen im mittleren Lebensalter im Alter von 35 bis 50 Jahren sind derzeit eine unterversorgte Bevölkerungsgruppe in den Bereichen ungewollte Schwangerschaft und Interventionen zur Prävention von sexuell übertragbaren Infektionen. Die allgemeine Wahrnehmung ist, dass Frauen in dieser Altersgruppe nicht mehr sexuell aktiv sind oder die Wechseljahre hinter sich haben, aber in Wirklichkeit bleibt die sexuelle Aktivität bis in die Mitte des Lebens und bis in die Jahre nach der Menopause stabil. Zusätzlich ändern sich der physiologische Status und der Beziehungsstatus (z. Scheidung oder Tod eines Partners) setzen diese Frauen einem erhöhten Risiko für ungewollte Schwangerschaften und STIs aus. Dieses Projekt entwickelte und evaluierte eine theoretisch fundierte Multimedia-Intervention, die Frauen mittleren Alters dabei helfen sollte, sich vor sexuell übertragbaren Infektionen und ungewollter Schwangerschaft zu schützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das primäre Ziel dieses Projekts war es, ein theoretisch fundiertes, interaktives Multimedia-Programm für Frauen im Alter von 35-55 Jahren zu erstellen und zu evaluieren, um sie dabei zu unterstützen, ungewollte Schwangerschaften und sexuell übertragbare Infektionen (STIs) zu vermeiden. Die Intervention mit dem Titel „Reproduktive Gesundheit von Frauen: Ein Leitfaden, um gesund zu bleiben“ befasste sich mit diesen Bedenken über die gesamte Lebensspanne hinweg und sollte das Wissen über (a) das Schwangerschaftsrisiko; (b) STI-Risiko; (c) Strategien zur Verhinderung von sexuell übertragbaren Krankheiten und ungewollter Schwangerschaft; (d) Einflüsse von Sexualpartnern auf Entscheidungen und Verhaltensweisen zur Risikominderung; (e) Kommunikationstechniken der Partner; und (f) Kommunikationstechniken für Gesundheitsdienstleister. Zu den allgemeinen Merkmalen des Programms gehören Videos, interaktive Tools, Animationen, Textinformationsseiten und verschiedene Links sowohl über als auch innerhalb spezifischer Module, um verwandte Informationen zu verknüpfen. Eine Funktion mit dem Titel "Meine Notizen" ermöglichte es dem Benutzer, Inhalte aus dem Programm in einem leicht abrufbaren Repository zu speichern.

Motivationsvideos mit freundlichen Gastgebern in der Mitte des Lebens konnten auf der ersten Seite jedes Moduls sowie auf der Homepage und den Themeneinführungsseiten angesehen werden. Diese Videos lieferten nicht nur spezifische Informationen über den Inhalt, sie lieferten auch Botschaftsrahmen und bestimmten den Ton des Programmsegments. Andere Videos enthielten Erfahrungsberichte zu Themen wie Verhütungsmethoden, sexuell übertragbare Infektionen und andere Gesundheitsinformationen. Zu den interaktiven Materialien gehören eine Checkliste zur Bewertung des STI-Risikos, ein Quiz, das der Benutzerin hilft, die Arten von Verhütungsmethoden zu identifizieren, die am besten zu ihrem Lebensstil und ihren Vorlieben passen, sowie mehrere Checklisten

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

333

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 25-55.

Ausschlusskriterien:

  • Männchen
  • Frauen unter 25 Jahren und über 55

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Reproduktive Gesundheit von Frauen
Gezielte Text- und Videoinformationen auf der Website für Frauen im Alter von 25-55, um ungewollte Schwangerschaften und sexuell übertragbare Infektionen zu vermeiden
Verhalten: Reproduktive Gesundheit von Frauen
Gezielte Text- und Videoinformationen auf der Website für Frauen im Alter von 25-55, um ungewollte Schwangerschaften und sexuell übertragbare Infektionen zu vermeiden
Andere Namen:
  • Reproduktive Gesundheit von Frauen: Ein Leitfaden, um gesund zu bleiben
Aktiver Komparator: Online-Inhalte zur sexuellen Gesundheit
Allgemeine textbasierte Online-Informationen zu Fragen der reproduktiven Gesundheit und Strategien zur Prävention von sexuell übertragbaren Krankheiten
Verhalten: Online-Inhalte zur sexuellen Gesundheit
Allgemeine textbasierte Online-Informationen zu Fragen der reproduktiven Gesundheit und Strategien zur Vorbeugung sexuell übertragbarer Infektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnisse in Fragen der reproduktiven Gesundheit
Zeitfenster: 7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up
Zur Bewertung der inhaltlichen Bereiche des Programms wurde eine 22-Punkte-Wissensskala erstellt (z. B. 3 Punkte zu Anatomie und Physiologie, 16 Punkte zur Schwangerschaftsverhütung und 4 Punkte zur STI-Prävention). Beispielsweise wurden Benutzer gebeten, die Frage „Eine Frau wird höchstwahrscheinlich schwanger (egal wie lang oder kurz ihr Menstruationszyklus) ist, wenn sie Geschlechtsverkehr hat um:“ zu beantworten, wobei die Auswahlmöglichkeiten (a) 1 Woche vor der Menstruation Wesen, (b) 2 Wochen nach Beginn der Menstruation, (c) 2 Wochen vor Beginn der Menstruation, (d) 1 Woche nach Beginn der Menstruation oder (e) weiß nicht.
7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen zu reproduktiver Gesundheit und Prävention
Zeitfenster: 7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up
Die Einstellungen der Teilnehmer wurden anhand von Skalen gemessen, die die wahrgenommene Wichtigkeit der Anwendung einer Verhütungsmethode zur Schwangerschaftsverhütung (6 Items), die wahrgenommene Wichtigkeit des Gesprächs mit Ihrem Partner über Verhütung (4 Items) und zwei weitere Items zur Messung der wahrgenommenen Wichtigkeit der Verwendung eines Verhütungsmittels bewerteten Methode zur Vorbeugung von sexuell übertragbaren Infektionen (1 Punkt) und die wahrgenommene Wichtigkeit, mit Ihrem Arzt zu sprechen (1 Punkt) (Alpha = 0,74, Test-Retest-Zuverlässigkeit = 0,73).
7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up
Selbstwirksamkeit, um sich an Strategien zur Schwangerschaftsverhütung zu beteiligen und mit dem Partner über Gesundheitsrisiken zu kommunizieren
Zeitfenster: 7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up
Die Selbstwirksamkeit der Teilnehmer wurde anhand von Skalen gemessen, die das Vertrauen in die Verhinderung einer Schwangerschaft (6 Punkte) und das Gespräch mit dem Partner (2 Punkte) bewerteten (Alpha = 84, Test-Retest-Zuverlässigkeit = 0,68).
7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up
Absichten, sich an Strategien zur Schwangerschaftsverhütung und Kommunikation zu beteiligen
Zeitfenster: 7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up
Die Verhaltensabsichten der Teilnehmer wurden anhand von Skalen gemessen, die die Absicht bewerteten, eine Verhütungsmethode anzuwenden (2 Items), eine STI zu verhindern (4 Items) und mit einem Sexualpartner zu sprechen (4 Items) (alpha=0,74, Test-Retest-Zuverlässigkeit = 0,69).
7-tägiger Nachtest und 30-tägiges Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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