Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vrouwen van middelbare leeftijd: het voorkomen van onbedoelde zwangerschappen en soa's (FemRepro_2)

30 december 2014 bijgewerkt door: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Vrouwen van middelbare leeftijd, tussen de 35 en 50 jaar, zijn momenteel een achtergestelde groep op het gebied van ongewenste zwangerschap en soa-preventie-interventies. De algemene perceptie is dat vrouwen in deze leeftijdscategorie niet langer seksueel actief zijn, of de menopauze voorbij zijn, maar in werkelijkheid blijft de seksuele activiteit stabiel tot halverwege het leven en tot in de jaren na de menopauze. Bovendien kunnen fysiologische en relatiestatusveranderingen (bijv. echtscheiding of overlijden van een partner) brengen deze vrouwen een verhoogd risico op zowel onbedoelde zwangerschap als soa's. Dit project ontwikkelde en evalueerde een theoretisch gebaseerde multimedia-interventie die bedoeld was om vrouwen van middelbare leeftijd te helpen zichzelf te beschermen tegen seksueel overdraagbare aandoeningen en onbedoelde zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van dit project was het creëren en evalueren van een theoretisch onderbouwd, interactief multimediaprogramma voor vrouwen van 35-55 jaar om hen te helpen onbedoelde zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) te voorkomen. De interventie, getiteld "Reproductieve gezondheid van vrouwen: een gids om gezond te blijven", ging in op deze zorgen gedurende het hele leven en was bedoeld om de kennis over (a) zwangerschapsrisico's te vergroten; (b) soa-risico; (c) strategieën om soa's en onbedoelde zwangerschap te voorkomen; (d) invloeden van seksuele partners op beslissingen en gedragingen om risico's te verminderen; (e) communicatietechnieken voor partners; en (f) communicatietechnieken voor zorgverleners. Algemene kenmerken van het programma zijn onder meer video, interactieve tools, animaties, tekstinformatiepagina's en verschillende links zowel tussen als binnen specifieke modules om gerelateerde informatie te koppelen. Een functie met de titel "Mijn notities" stelde de gebruiker in staat om inhoud van het programma op te slaan in een gemakkelijk terug te vinden repository.

Op de eerste pagina van elke module konden motiverende video's met vriendelijke mid-life hosts worden bekeken, evenals op de startpagina en de introductiepagina's van het onderwerp. Deze video's gaven niet alleen specifieke informatie over de inhoud, ze zorgden ook voor berichtframing en zetten de toon van het programmaonderdeel. Andere video's bevatten getuigenissen over onderwerpen als anticonceptiemethoden, seksueel overdraagbare aandoeningen en andere gezondheidsinformatie. Interactieve materialen omvatten een beoordelingschecklist voor soa-risico's, een quiz om de gebruiker te helpen de soorten anticonceptiemethoden te identificeren die het beste passen bij haar levensstijl en voorkeuren, evenals verschillende checklists

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

333

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 25-55 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Mannetjes
  • Vrouwen jonger dan 25 jaar en ouder dan 55 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reproductieve gezondheid van vrouwen
Gerichte tekst- en video-informatie op de website voor vrouwen van 25-55 jaar om ongeplande zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen
Gedragsmatig: Reproductieve gezondheid van vrouwen
Gerichte tekst- en video-informatie op de website voor vrouwen van 25-55 jaar om ongeplande zwangerschap en seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen
Andere namen:
  • Reproductieve gezondheid van vrouwen: een gids om gezond te blijven
Actieve vergelijker: Online inhoud over seksuele gezondheid
Online algemene tekstgebaseerde informatie over reproductieve gezondheidsproblemen en SOA-preventiestrategieën
Gedragsmatig: Online inhoud over seksuele gezondheid
Online algemene tekstgebaseerde informatie over reproductieve gezondheidsproblemen en strategieën om seksueel overdraagbare aandoeningen te voorkomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van reproductieve gezondheidsproblemen
Tijdsspanne: 7-daagse posttest en 30-daagse follow-up
Er is een kennisschaal van 22 items gemaakt om inhoudsgebieden van het programma te beoordelen (bijv. 3 items over anatomie en fysiologie, 16 items over zwangerschapspreventie en 4 items over soa-preventie). Gebruikers werd bijvoorbeeld gevraagd om de vraag te beantwoorden "Een vrouw is het meest waarschijnlijk zwanger te worden (ongeacht hoe lang of kort haar menstruatiecyclus is) als ze geslachtsgemeenschap heeft over:" waarbij de keuze was (a) 1 week voor de menstruatie, (b) 2 weken nadat de menstruatie begint, (c) 2 weken voordat de menstruatie begint, (d) 1 week nadat de menstruatie begint, of (e) weet het niet.
7-daagse posttest en 30-daagse follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingen over reproductieve gezondheid en preventie
Tijdsspanne: 7-daagse posttest en 30-daagse follow-up
De attitudes van deelnemers werden gemeten met behulp van schalen die het waargenomen belang beoordeelden van het gebruik van een anticonceptiemethode om zwangerschap te voorkomen (6 items), het waargenomen belang van praten met uw partner over anticonceptie (4 items) en twee aanvullende items die het waargenomen belang van het gebruik van een anticonceptiemiddel meten. methode om soa's te voorkomen (1 item), en het ervaren belang van praten met je zorgverlener (1 item) (alfa = 0,74, test-hertestbetrouwbaarheid = 0,73).
7-daagse posttest en 30-daagse follow-up
Zelfeffectiviteit voor het toepassen van strategieën om zwangerschap te voorkomen en om met de partner te communiceren over gezondheidsrisico's
Tijdsspanne: 7-daagse posttest en 30-daagse follow-up
De zelfredzaamheid van de deelnemers werd gemeten met behulp van schalen die het vertrouwen in het voorkomen van zwangerschap beoordeelden (6 items) en praten met de partner (2 items) (alfa=84, test-hertestbetrouwbaarheid=.68).
7-daagse posttest en 30-daagse follow-up
Intenties om deel te nemen aan strategieën om zwangerschap te voorkomen en om mee te communiceren
Tijdsspanne: 7-daagse posttest en 30-daagse follow-up
De gedragsintenties van deelnemers werden gemeten met behulp van schalen die de intentie beoordeelden om een ​​anticonceptiemethode te gebruiken (2 items), een soa te voorkomen (4 items) en te praten met een seksuele partner (4 items) (alfa=.74, test-hertestbetrouwbaarheid=.69).
7-daagse posttest en 30-daagse follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reproductieve gezondheid

Klinische onderzoeken op Reproductieve gezondheid van vrouwen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren