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Donne di mezza età: prevenire gravidanze indesiderate e malattie sessualmente trasmissibili (FemRepro_2)

30 dicembre 2014 aggiornato da: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Le donne di mezza età, di età compresa tra 35 e 50 anni, sono attualmente una popolazione sottoservita nelle aree delle gravidanze indesiderate e degli interventi di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili. La percezione comune è che le donne in questa fascia di età non siano più sessualmente attive o abbiano superato la transizione della menopausa, ma in realtà l'attività sessuale rimane stabile per tutta la mezza età e negli anni della post-menopausa. Inoltre, i cambiamenti dello stato fisiologico e relazionale (ad es. divorzio o morte di un partner) mettono queste donne a maggior rischio sia di gravidanze indesiderate che di malattie sessualmente trasmissibili. Questo progetto ha sviluppato e valutato un intervento multimediale su base teorica progettato per aiutare le donne di mezza età a proteggersi dalle infezioni trasmesse sessualmente e dalle gravidanze indesiderate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo progetto era quello di creare e valutare un programma multimediale interattivo basato sulla teoria per le donne di età compresa tra 35 e 55 anni per aiutarle a evitare gravidanze indesiderate e infezioni sessualmente trasmissibili (IST). L'intervento, intitolato "Salute riproduttiva delle donne: una guida per rimanere in buona salute", ha affrontato queste preoccupazioni per tutta la durata della vita ed è stato progettato per aumentare la conoscenza su (a) rischio di gravidanza; (b) rischio di IST; (c) strategie per prevenire le IST e le gravidanze indesiderate; (d) influenze dei partner sessuali sulle decisioni e sui comportamenti di riduzione del rischio; (e) tecniche di comunicazione con il partner; e (f) tecniche di comunicazione per gli operatori sanitari. Le caratteristiche generali del programma includono video, strumenti interattivi, animazioni, pagine informative di testo e vari collegamenti sia all'interno che all'interno di moduli specifici per collegare informazioni correlate. Una funzione intitolata "Le mie note" consentiva all'utente di salvare il contenuto del programma in un repository facilmente recuperabile.

Sulla prima pagina di ogni modulo, oltre che sulla home page e sulle pagine di introduzione dell'argomento, è possibile visualizzare video motivazionali con ospiti di mezza età amichevoli. Questi video non solo fornivano informazioni specifiche sul contenuto, ma fornivano anche l'inquadratura del messaggio e stabilivano il tono del segmento del programma. Altri video includevano testimonianze su argomenti come metodi contraccettivi, infezioni a trasmissione sessuale e altre informazioni sulla salute. I materiali interattivi includono una lista di controllo per la valutazione del rischio di IST, un quiz per aiutare l'utente a identificare i tipi di metodi di controllo delle nascite che meglio si adattano al suo stile di vita e alle sue preferenze, nonché diverse liste di controllo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

333

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 25 e 55 anni.

Criteri di esclusione:

  • Maschi
  • Donne sotto i 25 anni e sopra i 55 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Salute riproduttiva delle donne
Testo mirato e informazioni video sul sito Web per le donne di età compresa tra 25 e 55 anni per evitare gravidanze non pianificate e infezioni sessualmente trasmissibili
Comportamentale: Salute riproduttiva delle donne
Testo mirato e informazioni video sul sito Web per le donne di età compresa tra 25 e 55 anni per evitare gravidanze non pianificate e infezioni sessualmente trasmissibili
Altri nomi:
  • Salute riproduttiva delle donne: una guida per mantenersi in salute
Comparatore attivo: Contenuti online sulla salute sessuale
Informazioni generali online basate su testo su problemi di salute riproduttiva e strategie di prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili
Comportamentale: Contenuti online sulla salute sessuale
Informazioni generali online basate su testo su problemi di salute riproduttiva e strategie per prevenire le infezioni sessualmente trasmissibili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza dei problemi di salute riproduttiva
Lasso di tempo: Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni
È stata creata una scala di conoscenza di 22 elementi per valutare le aree di contenuto del programma (ad esempio, 3 elementi su anatomia e fisiologia, 16 elementi sulla prevenzione della gravidanza e 4 elementi sulla prevenzione delle IST). Ad esempio, agli utenti è stato chiesto di rispondere alla domanda "È più probabile che una donna rimanga incinta (non importa quanto lungo o breve sia il suo ciclo mestruale) se ha rapporti sessuali su:" con le scelte che sono (a) 1 settimana prima delle mestruazioni, (b) 2 settimane dopo l'inizio delle mestruazioni, (c) 2 settimane prima dell'inizio delle mestruazioni, (d) 1 settimana dopo l'inizio delle mestruazioni o (e) non so.
Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamenti in materia di salute riproduttiva e prevenzione
Lasso di tempo: Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni
Gli atteggiamenti dei partecipanti sono stati misurati utilizzando scale che valutavano l'importanza percepita dell'uso di un metodo contraccettivo per prevenire la gravidanza (6 elementi), l'importanza percepita di parlare con il proprio partner della contraccezione (4 elementi) e due elementi aggiuntivi che misuravano l'importanza percepita dell'uso di un contraccettivo metodo per prevenire le malattie sessualmente trasmissibili (1 item) e l'importanza percepita di parlare con il proprio medico (1 item) (alfa =.74, affidabilità test-retest =.73).
Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni
Autoefficacia per impegnarsi in strategie per prevenire la gravidanza e comunicare con il partner sui rischi per la salute
Lasso di tempo: Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni
L'autoefficacia dei partecipanti è stata misurata utilizzando scale che valutavano la fiducia nella prevenzione della gravidanza (6 item) e nel parlare con il partner (2 item) (alfa=84, affidabilità test-retest=0,68).
Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni
Intenzioni di impegnarsi in strategie per prevenire la gravidanza e comunicare con
Lasso di tempo: Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni
Le intenzioni comportamentali dei partecipanti sono state misurate utilizzando scale che valutavano l'intenzione di utilizzare un metodo contraccettivo (2 item), prevenire una IST (4 item) e parlare con un partner sessuale (4 item) (alpha=.74, affidabilità test-retest=.69).
Posttest a 7 giorni e follow-up a 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Collaboratori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2014

Primo Inserito (Stima)

1 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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