Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvinner midt i livet: Forebygging av utilsiktet graviditet og kjønnssykdommer (FemRepro_2)

30. desember 2014 oppdatert av: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Kvinner i midten av livet, i alderen 35-50 år, er for tiden en undertjent befolkning i områdene med utilsiktet graviditet og STI-forebyggende intervensjoner. Vanlig oppfatning er at kvinner i denne aldersgruppen ikke lenger er seksuelt aktive, eller er forbi overgangsalderen, men i virkeligheten forblir seksuell aktivitet stabil gjennom midten av livet og inn i årene etter overgangsalderen. I tillegg endres fysiologiske status og forholdsstatus (f.eks. skilsmisse eller død av en partner) setter disse kvinnene i økt risiko for både utilsiktet graviditet og kjønnssykdommer. Dette prosjektet utviklet og evaluerte en teoretisk basert multimedieintervensjon designet for å hjelpe kvinner midt i livet med å beskytte seg mot seksuelt overførbare infeksjoner og utilsiktet graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med dette prosjektet var å lage og evaluere et teoretisk basert, interaktivt multimediaprogram for kvinner i alderen 35-55 år for å hjelpe dem med å unngå utilsiktet graviditet og seksuelt overførbare infeksjoner (STI). Intervensjonen, med tittelen "Women's Reproductive Health: A guide to staying sunn," tok for seg disse bekymringene over hele levetiden og var designet for å øke kunnskapen om (a) graviditetsrisiko; (b) STI-risiko; (c) strategier for å forhindre kjønnssykdommer og utilsiktet graviditet; (d) påvirkning fra seksuelle partnere på risikoreduksjonsbeslutninger og atferd; (e) partnerkommunikasjonsteknikker; og (f) kommunikasjonsteknikker for helsepersonell. Overordnede funksjoner i programmet inkluderer video, interaktive verktøy, animasjoner, tekstinformasjonssider og ulike lenker både på tvers av og innenfor spesifikke moduler for å koble relatert informasjon. En funksjon med tittelen "Mine notater" tillot brukeren å lagre innhold fra programmet til et lett gjenfinnbart depot.

Motivasjonsvideoer med vennlige verter i midten av livet kan sees på den første siden av hver modul, så vel som på hjemmesiden og sidene for emneintroduksjoner. Disse videoene ga ikke bare spesifikk informasjon om innholdet, de ga også meldingsrammer og satte tonen i programsegmentet. Andre videoer inkluderte attester om emner som prevensjonsmetoder, seksuelt overførbare infeksjoner og annen helseinformasjon. Interaktivt materiale inkluderer en vurderingssjekkliste for STI-risiko, en quiz for å hjelpe brukeren med å identifisere hvilke typer prevensjonsmetoder som passer best til hennes livsstil og preferanser, samt flere sjekklister

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

333

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 25-55.

Ekskluderingskriterier:

  • Hanner
  • Kvinner under 25 år og over 55

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kvinners reproduktive helse
Målrettet tekst- og videoinformasjon på nettsiden for kvinner i alderen 25-55 år for å unngå uplanlagte graviditeter og seksuelt overførbare infeksjoner
Atferdsmessig: Kvinners reproduktive helse
Målrettet tekst- og videoinformasjon på nettsiden for kvinner i alderen 25-55 år for å unngå uplanlagte graviditeter og seksuelt overførbare infeksjoner
Andre navn:
  • Kvinners reproduktive helse: En guide til å holde seg frisk
Aktiv komparator: Online seksuell helseinnhold
Online generell tekstbasert informasjon om reproduktive helseproblemer og STD-forebyggingsstrategier
Atferdsmessig: Online seksuell helseinnhold
Online generell tekstbasert informasjon om reproduktive helseproblemer og strategier for å forebygge seksuelt overførbare infeksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om reproduktive helseproblemer
Tidsramme: 7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging
En kunnskapsskala med 22 elementer ble opprettet for å vurdere innholdsområder i programmet (f.eks. 3 elementer om anatomi og fysiologi, 16 elementer om graviditetsforebygging og 4 elementer om forebygging av STI). For eksempel ble brukere bedt om å svare på spørsmålet "En kvinne er mest sannsynlig å bli gravid (uansett hvor lang eller kort menstruasjonssyklusen hennes) hvis hun har samleie om:" med valg som (a) 1 uke før menstruasjon vesener, (b) 2 uker etter menstruasjonen begynner, (c) 2 uker før menstruasjonen begynner, (d) 1 uke etter menstruasjonen begynner, eller (e) vet ikke.
7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdninger om reproduktiv helse og forebygging
Tidsramme: 7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging
Deltakernes holdninger ble målt ved hjelp av skalaer som vurderte den opplevde betydningen av å bruke en prevensjonsmetode for å forhindre graviditet (6 elementer), den opplevde viktigheten av å snakke med partneren din om prevensjon (4 elementer) og to tilleggselementer som måler den opplevde betydningen av å bruke et prevensjonsmiddel. metode for å forhindre kjønnssykdommer (1 element), og den oppfattede viktigheten av å snakke med helsepersonell (1 element) (alfa =.74, test-retest reliability=.73).
7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging
Selveffektivitet for å engasjere seg i strategier for å forhindre graviditet og kommunisere med partner om helserisiko
Tidsramme: 7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging
Deltakerens selveffektivitet ble målt ved hjelp av skalaer som vurderte tillit til å forhindre graviditet (6 elementer), og samtale med partneren (2 elementer) (alfa=84, test-retest reliabilitet=0,68).
7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging
Intensjoner om å engasjere seg i strategier for å forebygge graviditet og kommunisere med
Tidsramme: 7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging
Deltakernes atferdsintensjoner ble målt ved hjelp av skalaer som vurderte intensjonen om å bruke en prevensjonsmetode (2 elementer), forebygge en STI (4 elementer) og snakke med en seksuell partner (4 elementer) (alfa=0,74, test-retest reliabilitet=.69).
7-dagers posttest og 30-dagers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere