- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02330133
Mujeres de mediana edad: prevención de embarazos no deseados e ITS (FemRepro_2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este proyecto era crear y evaluar un programa multimedia interactivo con base teórica para mujeres de 35 a 55 años para ayudarlas a evitar embarazos no deseados e infecciones de transmisión sexual (ITS). La intervención, titulada "Salud reproductiva de la mujer: una guía para mantenerse saludable", abordó estas preocupaciones a lo largo de la vida y fue diseñada para aumentar el conocimiento sobre (a) el riesgo de embarazo; (b) riesgo de ITS; (c) estrategias para prevenir las ITS y el embarazo no deseado; (d) influencias de las parejas sexuales en las decisiones y comportamientos de reducción de riesgos; (e) técnicas de comunicación con los socios; y (f) técnicas de comunicación con proveedores de atención médica. Las características generales del programa incluyen video, herramientas interactivas, animaciones, páginas de información de texto y varios enlaces tanto a través como dentro de módulos específicos para vincular información relacionada. Una función titulada "Mis notas" permitía al usuario guardar el contenido del programa en un repositorio fácilmente recuperable.
En la primera página de cada módulo, así como en la página de inicio y en las páginas de introducción de temas, se pueden ver videos motivacionales con anfitriones amistosos de mediana edad. Estos videos no solo proporcionaron información específica sobre el contenido, sino que también proporcionaron un marco para el mensaje y marcaron el tono del segmento del programa. Otros videos incluyeron testimonios sobre temas como métodos anticonceptivos, infecciones de transmisión sexual y otra información de salud. Los materiales interactivos incluyen una lista de verificación de evaluación del riesgo de ITS, un cuestionario para ayudar al usuario a identificar los tipos de métodos anticonceptivos que mejor se adaptan a su estilo de vida y preferencias, así como varias listas de verificación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Oregon Center for Applied Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 25 a 55 años.
Criterio de exclusión:
- machos
- Mujeres menores de 25 años y mayores de 55
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Salud reproductiva de la mujer
Información de texto y video dirigida en el sitio web para mujeres de 25 a 55 años para evitar embarazos no planeados e infecciones de transmisión sexual
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Información de texto y video dirigida en el sitio web para mujeres de 25 a 55 años para evitar embarazos no planeados e infecciones de transmisión sexual
Otros nombres:
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Comparador activo: Contenido de salud sexual en línea
Información general en línea basada en texto sobre temas de salud reproductiva y estrategias de prevención de ETS
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Información general en línea basada en texto sobre temas de salud reproductiva y estrategias para prevenir infecciones de transmisión sexual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de los problemas de salud reproductiva.
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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Se creó una escala de conocimientos de 22 ítems para evaluar las áreas de contenido del programa (p. ej., 3 ítems sobre anatomía y fisiología, 16 ítems sobre prevención del embarazo y 4 ítems sobre prevención de ITS).
Por ejemplo, se pidió a los usuarios que respondieran la pregunta "Es más probable que una mujer quede embarazada (sin importar cuán largo o corto sea su ciclo menstrual) si tiene relaciones sexuales sobre:" con opciones como (a) 1 semana antes de que comience la menstruación, (b) 2 semanas después de que comience la menstruación, (c) 2 semanas antes de que comience la menstruación, (d) 1 semana después de que comience la menstruación, o (e) no sé.
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Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actitudes sobre la salud reproductiva y la prevención
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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Las actitudes de los participantes se midieron mediante escalas que evaluaban la importancia percibida de usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo (6 ítems), la importancia percibida de hablar con su pareja sobre anticoncepción (4 ítems) y dos ítems adicionales que miden la importancia percibida de usar un anticonceptivo método para prevenir las ITS (1 ítem), y la importancia percibida de hablar con su proveedor de atención médica (1 ítem) (alfa = 0,74, confiabilidad test-retest = 0,73).
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Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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Autoeficacia para participar en estrategias para prevenir el embarazo y comunicarse con la pareja sobre los riesgos para la salud
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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La autoeficacia de las participantes se midió mediante escalas que evaluaban la confianza en la prevención del embarazo (6 ítems) y hablar con la pareja (2 ítems) (alfa=84, confiabilidad test-retest=.68).
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Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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Intenciones de participar en estrategias para prevenir el embarazo y comunicarse con
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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Las intenciones conductuales de los participantes se midieron mediante escalas que evaluaban la intención de usar un método anticonceptivo (2 ítems), prevenir una ITS (4 ítems) y hablar con una pareja sexual (4 ítems) (alfa=.74,
fiabilidad test-retest=.69).
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Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SBIR64R-2
- R44HD044374 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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