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Mujeres de mediana edad: prevención de embarazos no deseados e ITS (FemRepro_2)

30 de diciembre de 2014 actualizado por: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Las mujeres de mediana edad, entre 35 y 50 años, son actualmente una población desatendida en las áreas de intervenciones de prevención de embarazos no deseados e ITS. La percepción común es que las mujeres en este rango de edad ya no son sexualmente activas o ya pasaron la transición de la menopausia, pero en realidad, la actividad sexual permanece estable hasta la mediana edad y en los años posmenopáusicos. Además, los cambios fisiológicos y del estado de la relación (p. divorcio o muerte de una pareja) ponen a estas mujeres en mayor riesgo tanto de embarazos no deseados como de ITS. Este proyecto desarrolló y evaluó una intervención multimedia de base teórica diseñada para ayudar a las mujeres de mediana edad a protegerse de las infecciones de transmisión sexual y los embarazos no deseados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo principal de este proyecto era crear y evaluar un programa multimedia interactivo con base teórica para mujeres de 35 a 55 años para ayudarlas a evitar embarazos no deseados e infecciones de transmisión sexual (ITS). La intervención, titulada "Salud reproductiva de la mujer: una guía para mantenerse saludable", abordó estas preocupaciones a lo largo de la vida y fue diseñada para aumentar el conocimiento sobre (a) el riesgo de embarazo; (b) riesgo de ITS; (c) estrategias para prevenir las ITS y el embarazo no deseado; (d) influencias de las parejas sexuales en las decisiones y comportamientos de reducción de riesgos; (e) técnicas de comunicación con los socios; y (f) técnicas de comunicación con proveedores de atención médica. Las características generales del programa incluyen video, herramientas interactivas, animaciones, páginas de información de texto y varios enlaces tanto a través como dentro de módulos específicos para vincular información relacionada. Una función titulada "Mis notas" permitía al usuario guardar el contenido del programa en un repositorio fácilmente recuperable.

En la primera página de cada módulo, así como en la página de inicio y en las páginas de introducción de temas, se pueden ver videos motivacionales con anfitriones amistosos de mediana edad. Estos videos no solo proporcionaron información específica sobre el contenido, sino que también proporcionaron un marco para el mensaje y marcaron el tono del segmento del programa. Otros videos incluyeron testimonios sobre temas como métodos anticonceptivos, infecciones de transmisión sexual y otra información de salud. Los materiales interactivos incluyen una lista de verificación de evaluación del riesgo de ITS, un cuestionario para ayudar al usuario a identificar los tipos de métodos anticonceptivos que mejor se adaptan a su estilo de vida y preferencias, así como varias listas de verificación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

333

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres de 25 a 55 años.

Criterio de exclusión:

  • machos
  • Mujeres menores de 25 años y mayores de 55

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Salud reproductiva de la mujer
Información de texto y video dirigida en el sitio web para mujeres de 25 a 55 años para evitar embarazos no planeados e infecciones de transmisión sexual
Información de texto y video dirigida en el sitio web para mujeres de 25 a 55 años para evitar embarazos no planeados e infecciones de transmisión sexual
Otros nombres:
  • Salud reproductiva de la mujer: una guía para mantenerse saludable
Comparador activo: Contenido de salud sexual en línea
Información general en línea basada en texto sobre temas de salud reproductiva y estrategias de prevención de ETS
Información general en línea basada en texto sobre temas de salud reproductiva y estrategias para prevenir infecciones de transmisión sexual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de los problemas de salud reproductiva.
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
Se creó una escala de conocimientos de 22 ítems para evaluar las áreas de contenido del programa (p. ej., 3 ítems sobre anatomía y fisiología, 16 ítems sobre prevención del embarazo y 4 ítems sobre prevención de ITS). Por ejemplo, se pidió a los usuarios que respondieran la pregunta "Es más probable que una mujer quede embarazada (sin importar cuán largo o corto sea su ciclo menstrual) si tiene relaciones sexuales sobre:" con opciones como (a) 1 semana antes de que comience la menstruación, (b) 2 semanas después de que comience la menstruación, (c) 2 semanas antes de que comience la menstruación, (d) 1 semana después de que comience la menstruación, o (e) no sé.
Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actitudes sobre la salud reproductiva y la prevención
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
Las actitudes de los participantes se midieron mediante escalas que evaluaban la importancia percibida de usar un método anticonceptivo para prevenir el embarazo (6 ítems), la importancia percibida de hablar con su pareja sobre anticoncepción (4 ítems) y dos ítems adicionales que miden la importancia percibida de usar un anticonceptivo método para prevenir las ITS (1 ítem), y la importancia percibida de hablar con su proveedor de atención médica (1 ítem) (alfa = 0,74, confiabilidad test-retest = 0,73).
Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
Autoeficacia para participar en estrategias para prevenir el embarazo y comunicarse con la pareja sobre los riesgos para la salud
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
La autoeficacia de las participantes se midió mediante escalas que evaluaban la confianza en la prevención del embarazo (6 ítems) y hablar con la pareja (2 ítems) (alfa=84, confiabilidad test-retest=.68).
Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
Intenciones de participar en estrategias para prevenir el embarazo y comunicarse con
Periodo de tiempo: Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días
Las intenciones conductuales de los participantes se midieron mediante escalas que evaluaban la intención de usar un método anticonceptivo (2 ítems), prevenir una ITS (4 ítems) y hablar con una pareja sexual (4 ítems) (alfa=.74, fiabilidad test-retest=.69).
Prueba posterior a los 7 días y seguimiento a los 30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de enero de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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