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Femmes d'âge moyen : prévenir les grossesses non désirées et les ITS (FemRepro_2)

30 décembre 2014 mis à jour par: Lynne Swartz, Oregon Center for Applied Science, Inc.
Les femmes d'âge moyen, âgées de 35 à 50 ans, constituent actuellement une population mal desservie dans les domaines des grossesses non désirées et des interventions de prévention des IST. La perception commune est que les femmes de cette tranche d'âge ne sont plus sexuellement actives ou ont dépassé la transition de la ménopause, mais en réalité, l'activité sexuelle reste stable jusqu'à la mi-vie et dans les années post-ménopausiques. De plus, l'état physiologique et relationnel change (par ex. divorce ou décès d'un partenaire) exposent ces femmes à un risque accru de grossesse non désirée et d'ITS. Ce projet a développé et évalué une intervention multimédia théorique conçue pour aider les femmes d'âge mûr à se protéger contre les infections sexuellement transmissibles et les grossesses non désirées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de ce projet était de créer et d'évaluer un programme multimédia interactif basé sur la théorie pour les femmes âgées de 35 à 55 ans afin de les aider à éviter les grossesses non désirées et les infections sexuellement transmissibles (IST). L'intervention, intitulée « Santé reproductive des femmes : un guide pour rester en bonne santé », a abordé ces préoccupations tout au long de la vie et a été conçue pour accroître les connaissances sur (a) le risque de grossesse ; (b) risque d'IST ; c) stratégies de prévention des IST et des grossesses non désirées ; (d) les influences des partenaires sexuels sur les décisions et les comportements de réduction des risques ; (e) techniques de communication avec les partenaires ; et (f) les techniques de communication des prestataires de soins de santé. Les caractéristiques générales du programme comprennent des vidéos, des outils interactifs, des animations, des pages d'informations textuelles et divers liens à la fois entre et dans des modules spécifiques pour lier des informations connexes. Une fonctionnalité intitulée "Mes notes" permettait à l'utilisateur d'enregistrer le contenu du programme dans un référentiel facilement récupérable.

Des vidéos de motivation mettant en vedette des hôtes sympathiques d'âge moyen peuvent être visionnées sur la première page de chaque module, ainsi que sur la page d'accueil et les pages d'introduction des sujets. Ces vidéos ont non seulement fourni des informations spécifiques sur le contenu, mais elles ont également fourni un cadrage du message et donné le ton du segment de programme. D'autres vidéos comprenaient des témoignages sur des sujets tels que les méthodes contraceptives, les infections sexuellement transmissibles et d'autres informations sur la santé. Le matériel interactif comprend une liste de contrôle d'évaluation du risque d'IST, un quiz pour aider l'utilisatrice à identifier les types de méthodes de contraception qui correspondent le mieux à son mode de vie et à ses préférences, ainsi que plusieurs listes de contrôle

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

333

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Oregon Center for Applied Science

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 25 à 55 ans.

Critère d'exclusion:

  • Mâles
  • Femmes de moins de 25 ans et de plus de 55 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Santé reproductive des femmes
Informations textuelles et vidéo ciblées sur le site Web pour les femmes âgées de 25 à 55 ans afin d'éviter les grossesses non planifiées et les infections sexuellement transmissibles
Comportemental: Santé reproductive des femmes
Informations textuelles et vidéo ciblées sur le site Web pour les femmes âgées de 25 à 55 ans afin d'éviter les grossesses non planifiées et les infections sexuellement transmissibles
Autres noms:
  • Santé reproductive des femmes : un guide pour rester en bonne santé
Comparateur actif: Contenu en ligne sur la santé sexuelle
Informations textuelles générales en ligne sur les problèmes de santé génésique et les stratégies de prévention des MST
Comportemental: Contenu en ligne sur la santé sexuelle
Informations textuelles générales en ligne sur les problèmes de santé reproductive et les stratégies de prévention des infections sexuellement transmissibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des questions de santé reproductive
Délai: Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours
Une échelle de connaissances de 22 items a été créée pour évaluer les domaines de contenu du programme (par exemple, 3 items sur l'anatomie et la physiologie, 16 items sur la prévention de la grossesse et 4 items sur la prévention des IST). Par exemple, les utilisateurs ont été invités à répondre à la question "Une femme est plus susceptible de tomber enceinte (quelle que soit la durée de son cycle menstruel) si elle a des rapports sexuels sur :" les choix étant (a) 1 semaine avant les menstruations, (b) 2 semaines après le début des menstruations, (c) 2 semaines avant le début des menstruations, (d) 1 semaine après le début des menstruations, ou (e) ne sait pas.
Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attitudes à l'égard de la santé reproductive et de la prévention
Délai: Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours
Les attitudes des participants ont été mesurées à l'aide d'échelles qui évaluaient l'importance perçue d'utiliser une méthode contraceptive pour prévenir une grossesse (6 items), l'importance perçue de parler avec votre partenaire de la contraception (4 items) et deux items supplémentaires mesurant l'importance perçue d'utiliser un contraceptif méthode de prévention des ITS (1 item) et l'importance perçue de parler avec votre fournisseur de soins de santé (1 item) (alpha = 0,74, fiabilité test-retest = 0,73).
Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours
Auto-efficacité pour s'engager dans des stratégies de prévention de la grossesse et communiquer avec le partenaire sur les risques pour la santé
Délai: Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours
L'auto-efficacité des participants a été mesurée à l'aide d'échelles évaluant la confiance dans la prévention de la grossesse (6 éléments) et la conversation avec le partenaire (2 éléments) (alpha = 84, fiabilité test-retest = 0,68).
Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours
Intentions de s'engager dans des stratégies pour prévenir la grossesse et communiquer avec
Délai: Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours
Les intentions comportementales des participants ont été mesurées à l'aide d'échelles évaluant l'intention d'utiliser une méthode contraceptive (2 éléments), de prévenir une IST (4 éléments) et de parler avec un partenaire sexuel (4 éléments) (alpha = 0,74, fiabilité test-retest = 0,69).
Post-test de 7 jours et suivi de 30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Center for Applied Science, Inc.

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Première publication (Estimation)

1 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBIR64R-2
  • R44HD044374 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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