非 PCOS 患者 FET 前子宫内膜准备的 HRT 与 MOS
2023年10月27日 更新者：Mohamed Sayed Abdelhafez、Mansoura University
非多囊卵巢综合征患者冻融胚胎移植前子宫内膜准备的激素替代疗法与最小卵巢刺激
在没有多囊卵巢综合征 (PCOS) 的患者中，在冻融胚胎移植 (FET) 之前使用激素疗法或卵巢刺激评估子宫内膜准备
研究概览
详细说明
女性将被随机分为两组；一个将通过激素替代疗法 (HRT) 进行子宫内膜准备，另一个将进行最小卵巢刺激 (MOS)。
HRT 组的女性将从周期的第 2 天到第 12 天每天服用 4 mg 戊酸雌二醇，然后在第 13 天通过经阴道超声检查 (TVS) 评估子宫内膜厚度。
如果子宫内膜 ≥ 8 mm 且具有中等回声，将开始黄体支持（使用黄体酮补充剂），但如果子宫内膜 < 8 mm，将继续使用戊酸雌二醇直至达到适当的子宫内膜厚度和回声，然后黄体支持将开始。
MOS 组的女性将每天服用克罗米芬 100-150 毫克剂量，持续 5 天（从周期的第 2 天到第 6 天），然后改用低剂量促性腺激素（每天 75-150 IU），然后监测卵泡生长（卵泡测定）；从刺激周期的第 10 天开始，每 2 天重复一次。
最终的卵母细胞成熟将通过施用人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 来诱导，此时将有至少一个直径 > 18 毫米的前卵泡，然后在 48 小时后进行黄体支持（使用黄体酮补充剂）。
在两组中，FET 将根据胚胎冷冻保存的阶段计划在适当的日期进行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 电话号码：+201144523366
- 邮箱：msabdelhafez@gmail.com
学习地点
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Dakahlia
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Mansourah、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Private fertility care centers
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Mansourah、Dakahlia、埃及、35111
- 招聘中
- Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
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接触：
- Mohamed S Abdelhafez, Dr
- 电话号码：+201144523366
- 邮箱：msabdelhafez@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 鹿特丹标准所定义的没有 PCOS 的女性。
- 存在至少 2 个冷冻保存的优质卵裂期胚胎（优质卵裂期胚胎显示阶段特异性细胞分裂，卵裂球大小相当，几乎没有细胞质碎片）。
排除标准：
- 超声扫描显示多囊卵巢综合征或多囊卵巢。
- 中度或重度子宫内膜异位症。
- 输卵管积水。
- 子宫异常或肌瘤。
- 以前的子宫手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：人力资源部
女性将在 FET 之前使用戊酸雌二醇接受 HRT
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从周期的第 2 天到第 12 天，女性将每天服用戊酸雌二醇 4 mg，然后在第 13 天通过经阴道超声检查 (TVS) 评估子宫内膜厚度。
如果子宫内膜 ≥ 8 mm 且具有中等回声，将开始黄体支持（使用黄体酮补充剂），但如果子宫内膜 < 8 mm，将继续使用戊酸雌二醇直至达到适当的子宫内膜厚度和回声，然后黄体支持将开始。
其他名称：
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有源比较器：MOS组
女性将在 FET 之前使用连续的克罗米芬柠檬酸盐和促性腺激素接受 MOS
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女性将每天服用克罗米芬 100-150 毫克剂量，持续 5 天（从周期的第 2 天到第 6 天），然后改用低剂量促性腺激素（每天 75-150 IU），然后监测卵泡生长（卵泡测定法） ));从刺激周期的第 10 天开始，每 2 天重复一次。
最终的卵母细胞成熟将通过施用人绒毛膜促性腺激素 (HCG) 来诱导，此时将有至少一个直径 > 18 毫米的前卵泡，然后在 48 小时后进行黄体支持（使用黄体酮补充剂）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 6 周
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临床妊娠数（定义为在 ET 后 4-6 周 TVS 扫描中至少存在一个具有胎极和心脏活动的宫内妊娠囊）除以 ET 手术次数
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胚胎移植后 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：胚胎移植后 6 周
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ET 后 4-6 周 TVS 扫描的孕囊数除以移植的胚胎数
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胚胎移植后 6 周
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流产率
大体时间：12周胎龄
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早孕期流产数（胎龄 12 周前）除以临床妊娠数
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12周胎龄
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohamed S Abdelhafez, Dr、Mansoura University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2015年1月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月1日
首次发布 (估计的)
2015年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月27日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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