Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HRT versus MOS endometriumin valmistelussa ennen FET-tutkimusta potilailla, jotka eivät ole PCOS-potilaita

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

Hormonikorvaushoito verrattuna minimaaliseen munasarjojen stimulaatioon kohdun limakalvon valmistelua varten ennen pakastettua ja sulatettua alkionsiirtoa ei-polykystistä munasarjaoireyhtymää sairastavilla potilailla

Endometriumvalmisteen arviointi joko hormonaalista hoitoa tai munasarjojen stimulaatiota ennen jäädytetty-sulatettu alkionsiirtoa (FET) potilailla, joilla ei ole munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymää (PCOS)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; toiselle kohdun limakalvon preparoidaan hormonikorvaushoidolla (HRT) ja toiselle minimaalista munasarjojen stimulaatiota (MOS). Hormonikorvaushoitoryhmän naisille annetaan estradiolivaleraattia 4 mg päivässä syklin päivästä 2 päivään 12, sitten kohdun limakalvon paksuus arvioidaan päivänä 13 transvaginaalisella sonografialla (TVS). Jos kohdun limakalvo on ≥ 8 mm ja sen kaikukyky on kohtalainen, luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) aloitetaan, mutta jos kohdun limakalvo on < 8 mm, estradiolivaleraattia jatketaan, kunnes saavutetaan sopiva kohdun limakalvon paksuus ja kaikukyky, luteaalivaiheen tuki aloitetaan. MOS-ryhmän naisille annetaan klomifeenisitraattia 100-150 mg vuorokaudessa 5 päivän ajan (syklin päivästä 2 päivään 6), minkä jälkeen vaihdetaan pieniannokseen gonadotropiinia (75-150 IU päivässä), minkä jälkeen seurataan follikkelien kasvu (follikulometria) ); alkaen stimulaatiosyklin päivästä 10 ja toistetaan joka toinen päivä. Lopullinen munasolun kypsyminen indusoidaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (HCG), kun vähintään yksi johtava follikkelia on halkaisijaltaan > 18 mm, jota seuraa luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) 48 tunnin kuluttua. Molemmissa ryhmissä FET suunnitellaan sopivana päivänä sen mukaan, missä vaiheessa alkiot on kylmäsäilytetty siinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, Egypti, 35111
        • Rekrytointi
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla ei ole PCOS:ää Rotterdamin kriteerien mukaan.
  • Vähintään 2 kylmäsäilytettyä hyvälaatuista pilkkoutumisvaiheen alkiota (hyvälaatuiset pilkkoutumisvaiheen alkiot osoittavat vaihekohtaista solujakautumista, niiden blastomeerit ovat melko samankokoisia ja niissä on vähän tai ei ollenkaan sytoplasmisia fragmentteja).

Poissulkemiskriteerit:

  • PCOS tai monirakkulainen munasarja ultraäänitutkimuksessa.
  • Keskivaikea tai vaikea endometrioosi.
  • Hydrosalpinx.
  • Kohdun poikkeavuudet tai myooma.
  • Edellinen kohdun leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HRT-ryhmä
Naisille tehdään hormonikorvaushoito estradiolivaleraattia käyttäen ennen FET:tä
Lääke: Estradiolivaleraatti
Naisille annetaan estradiolivaleraattia 4 mg päivässä kierron päivästä 2 päivään 12, sitten kohdun limakalvon paksuus arvioidaan päivänä 13 transvaginaalisella sonografialla (TVS). Jos kohdun limakalvo on ≥ 8 mm ja sen kaikukyky on kohtalainen, luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) aloitetaan, mutta jos kohdun limakalvo on < 8 mm, estradiolivaleraattia jatketaan, kunnes saavutetaan sopiva kohdun limakalvon paksuus ja kaikukyky, luteaalivaiheen tuki aloitetaan.
Muut nimet:
  • Cycloprogynova (valkoiset tabletit)
Active Comparator: MOS-ryhmä
Naiset altistetaan MOS:lle käyttämällä peräkkäistä klomifeenisitraattia ja gonadotropiinia ennen FET:ää
Lääke: Peräkkäinen klomifeenisitraatti ja gonadotropiini
Naisille annetaan klomifeenisitraattia 100-150 mg vuorokaudessa 5 päivän ajan (syklin päivästä 2 päivään 6), minkä jälkeen vaihdetaan pieniannokseen gonadotropiinia (75-150 IU päivässä), minkä jälkeen seurataan follikkelien kasvua (follikulometria). ) ); alkaen stimulaatiosyklin päivästä 10 ja toistetaan joka toinen päivä. Lopullinen munasolun kypsyminen indusoidaan antamalla ihmisen koriongonadotropiinia (HCG), kun vähintään yksi johtava follikkelia on halkaisijaltaan > 18 mm, jota seuraa luteaalivaiheen tuki (käyttämällä progesteronilisää) 48 tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • Peräkkäiset Clomid ja Menogon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Kliinisten raskauksien määrä (määritelty vähintään yhden kohdunsisäisen raskauspussin läsnäoloksi, jossa on sikiön napa ja sydämen aktiivisuus TVS-skannauksessa 4–6 viikkoa ET:n jälkeen) jaettuna ET-toimenpiteiden määrällä
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Raskauspussien määrä TVS-skannauksessa 4-6 viikkoa ET:n jälkeen jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikon raskausikä
Ensimmäisen raskauskolmanneksen keskenmenojen määrä (ennen 12 raskausviikkoa) jaettuna kliinisten raskauksien määrällä
12 viikon raskausikä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSA2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa