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비 PCOS 환자에서 FET 이전 자궁내막 준비를 위한 HRT 대 MOS

2023년 10월 27일 업데이트: Mohamed Sayed Abdelhafez, Mansoura University

비다낭성난소증후군 환자의 냉동-해동 배아 이식 전 자궁내막 준비를 위한 호르몬 대체 요법과 최소 난소 자극의 비교

다낭성 난소 증후군(PCOS)이 없는 환자에서 냉동-해동 배아 이식(FET) 전에 호르몬 요법 또는 난소 자극을 사용한 자궁내막 준비 평가

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 명은 호르몬 대체 요법(HRT)으로 자궁내막 준비를 받고 다른 한 명은 최소 난소 자극(MOS)을 받게 됩니다. HRT 그룹의 여성에게 주기의 2일부터 12일까지 매일 estradiol valerate 4mg을 투여한 다음 자궁내막 두께를 질식 초음파(TVS)로 13일에 평가합니다. 자궁내막이 ≥ 8mm이고 에코가 중간이면 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 시작되지만 자궁내막이 < 8mm이면 적절한 자궁내막 두께와 에코에 도달할 때까지 에스트라디올 발레레이트가 계속됩니다. 시작됩니다. MOS 그룹의 여성에게 5일 동안(주기의 2일에서 6일까지) 매일 100-150mg의 클로미펜 구연산염을 투여한 다음 저용량 성선자극호르몬(매일 75-150IU)으로 전환한 다음 모니터링합니다. 난포 성장(모낭 측정법)); 자극 주기의 10일째부터 시작하여 2일마다 반복합니다. 최종 난모세포 성숙은 직경이 18 mm를 초과하는 최소 하나의 선도 난포가 있을 때 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)의 투여에 의해 유도되고 48시간 후에 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 뒤따릅니다. 두 그룹 모두에서 FET는 배아가 동결 보존된 단계에 따라 적절한 날짜에 계획됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트
        • 모병
        • Private fertility care centers
      • Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35111
        • 모병
        • Fertility Care Unit (FCU) in Mansoura University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 로테르담 기준에 의해 정의된 PCOS가 없는 여성.
  • 최소 2개의 저온 보존된 우수한 품질의 절단 단계 배아(양질의 절단 단계 배아는 특정 단계의 세포 분열을 나타내고 세포질 조각이 거의 없거나 전혀 없는 상당히 동일한 크기의 할구를 가짐)의 존재.

제외 기준:

  • 초음파 스캔에서 PCOS 또는 다낭성 난소.
  • 중등도 또는 중증 자궁내막증.
  • Hydrosalpinx.
  • 자궁 이상 또는 근종.
  • 이전 자궁 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: HRT 그룹
여성은 FET 전에 Estradiol valerate를 사용하여 HRT를 받게 됩니다.
의약품: 에스트라디올 발레레이트
여성에게 주기의 2일부터 12일까지 매일 estradiol valerate 4 mg을 투여한 다음 자궁내막 두께를 13일 경질 초음파 검사(TVS)로 평가합니다. 자궁내막이 ≥ 8mm이고 에코가 중간이면 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 시작되지만 자궁내막이 < 8mm이면 적절한 자궁내막 두께와 에코에 도달할 때까지 에스트라디올 발레레이트가 계속됩니다. 시작됩니다.
다른 이름들:
  • Cycloprogynova (흰색 정제)
활성 비교기: 모스 그룹
여성은 FET 전에 순차적인 클로미펜 구연산염과 고나도트로핀을 사용하여 MOS를 받게 됩니다.
의약품: 순차적 클로미펜 구연산염 및 고나도트로핀
여성에게 5일 동안 매일 100-150mg의 구연산 클로미펜을 투여한 다음(주기의 2일에서 6일까지) 저용량의 고나도트로핀(매일 75-150IU)으로 전환한 다음 난포 성장을 모니터링합니다(모낭측정법). ) ); 자극 주기의 10일째부터 시작하여 2일마다 반복합니다. 최종 난모세포 성숙은 직경이 18 mm를 초과하는 최소 하나의 선도 난포가 있을 때 인간 융모막 성선 자극 호르몬(HCG)의 투여에 의해 유도되고 48시간 후에 황체기 지원(프로게스테론 보충제 사용)이 뒤따릅니다.
다른 이름들:
  • 순차적 클로미드 및 메노곤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 6주
임상 임신 수(ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 태아 극 및 심장 활동이 있는 자궁 내 임신낭이 하나 이상 존재하는 것으로 정의됨)을 ET 절차 수로 나눈 값
배아 이식 후 6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식률
기간: 배아 이식 후 6주
ET 후 4-6주에 TVS 스캔에서 임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값
배아 이식 후 6주
유산율
기간: 재태 연령 12주
임신 1기 유산(재태 주령 12주 이전) 수를 임상적 임신 수로 나눈 값
재태 연령 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed S Abdelhafez, Dr, Mansoura university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSA2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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