补锌对血液透析患者贫血、氧化应激和炎症的疗效研究
2020年1月18日 更新者：Rasha Roshdy Ibrahim El-kady、Ain Shams University
补锌对血液透析患者健康状况影响的评价
该研究的目的是通过测量锌给药前后的以下指标来评估补锌对血液透析患者健康状况的影响：炎症标志物、氧化应激标志物和贫血标志物。
此外，使用疲劳严重程度量表问卷评估锌给药前后血液透析患者的生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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El Matareya
-
Cairo、El Matareya、埃及
- National institute of urology and nephrology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在定期血液透析下至少 6 个月。
- 临床情况稳定为门诊病人。
- 缺锌患者（血浆锌浓度低于 80 mcg/dl）。
排除标准：
- 参加研究前 2 个月内服用任何抗氧化剂补充剂的患者，包括维生素 E、Omega-3 脂肪酸、绿茶制剂或免疫抑制药物。
- 接受氢氧化铝磷酸盐结合剂的患者。
- 试验开始前一个月内住院，或有活动性感染。
- 患有吸收不良疾病（例如克罗恩病）、肝病、癌症、智力低下、痴呆或精神疾病的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锌族
硫酸锌硬胶囊 110 mg 每日一次，连续三个月加 Epoetin alfa 2000-4000 IU 注射用溶液和注射用氢氧化铁糖酸盐复合溶液。
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硫酸锌硬胶囊 110mg
Epoetin alfa 2000-4000 IU注射液
注射用氢氧化铁复合糖溶液
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有源比较器：安慰剂组
玉米淀粉填充的硬凝胶胶囊每天一次加上注射用'Epoetin alfa 2000-4000 IU溶液和注射用氢氧化铁糖酸盐复合溶液。
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Epoetin alfa 2000-4000 IU注射液
注射用氢氧化铁复合糖溶液
玉米淀粉填充硬胶囊
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对贫血状态的影响（血红蛋白、血细胞比容、血清铁、总铁结合力和血清铁蛋白的测量）
大体时间：三个月
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在基线和 3 个月后。
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对氧化应激的影响（丙二醛、总抗氧化能力、一氧化氮和超氧化物歧化酶的测量）
大体时间：三个月
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在基线和 3 个月后测量丙二醛、总抗氧化能力、一氧化氮和超氧化物歧化酶。
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三个月
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对炎症状态的影响。 （C反应蛋白和白细胞介素6的测定）
大体时间：三个月
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在基线和 3 个月后测量 C 反应蛋白和白细胞介素 6。
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三个月
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对疲劳的影响（疲劳严重程度量表）
大体时间：三个月
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在基线和 3 个月后使用疲劳严重程度量表。
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rasha R. El-kady, Bachelor、ain shams University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年12月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月9日
首次发布 (估计)
2015年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月18日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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硫酸锌的临床试验
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Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology Corp尚未招聘