Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sinkkilisän tehokkuustutkimus hemodialyysipotilaiden anemiassa, oksidatiivisessa stressissä ja tulehduksessa

lauantai 18. tammikuuta 2020 päivittänyt: Rasha Roshdy Ibrahim El-kady, Ain Shams University

Sinkkilisän vaikutuksen arviointi hemodialyysipotilaiden terveydentilaan

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sinkkilisän vaikutusta hemodialyysipotilaiden terveydentilaan mittaamalla ennen ja jälkeen sinkin antamista: tulehdusmerkkiaineet, oksidatiiviset stressimerkit ja anemiamerkit. Myös hemodialyysipotilaiden elämänlaadun arviointi ennen ja jälkeen sinkin annon Väsymysasteikkokyselylomakkeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El Matareya
      • Cairo, El Matareya, Egypti
        • National institute of urology and nephrology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Säännöllisen hemodialyysin alla vähintään 6 kuukautta.
  • Kliinisesti vakaa tila avohoidossa.
  • Potilaat, joilla on sinkin puutos (plasman sinkkipitoisuus alle 80 mcg/dl).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ottavat mitä tahansa antioksidanttisia lisäravinteita, mukaan lukien E-vitamiinia, omega-3-rasvahappoja, vihreää teevalmisteita tai immunosuppressiivisia lääkkeitä 2 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Potilaat, jotka saavat Al-hydroksidifosfaattia sitovia aineita.
  • Sairaalahoito edellisen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua tai aktiivinen infektio.
  • Potilaat, joilla on imeytymishäiriö (esim. Crohnin tauti), maksasairaus, syöpä, kehitysvammaisuus, dementia tai psykiatrinen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sinkki ryhmä
Sinkkisulfaattikovat geelikapselit 110 mg kerran päivässä kolmen kuukauden ajan plus Epoetin alfa 2000-4000 IU injektioneste ja rautahydroksidisakkaraattikompleksiliuos injektiota varten.
Ravintolisä: Sinkkisulfaatti
Sinkkisulfaatti kovageelikapselit 110mg
Lääke: Epoetin alfa 2000-4000 IU injektioneste, liuos
Epoetin alfa 2000-4000 IU injektioneste, liuos
Lääke: Iron Hydroxide Saccharate Complex -liuos injektiota varten
Iron Hydroxide Saccharate Complex -liuos injektiota varten
Active Comparator: Placebo ryhmä
Maissitärkkelyksellä täytetyt kovageelikapselit kerran päivässä sekä Epoetin alfa 2000-4000 IU injektioneste ja rautahydroksidisakkaraattikompleksiliuos injektiota varten.
Lääke: Epoetin alfa 2000-4000 IU injektioneste, liuos
Epoetin alfa 2000-4000 IU injektioneste, liuos
Lääke: Iron Hydroxide Saccharate Complex -liuos injektiota varten
Iron Hydroxide Saccharate Complex -liuos injektiota varten
Muut: Maissitärkkelyksellä täytetyt kovat geelikapselit
Maissitärkkelyksellä täytetyt kovat geelikapselit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus aneemiseen (hemoglobiinin, hematokriitin, seerumin raudan, raudan kokonaissitoutumiskapasiteetin ja seerumin ferritiinin mittaaminen)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikutus oksidatiiviseen stressiin (malondialdehydin, kokonaisantioksidanttikapasiteetin, typpioksidin ja superoksididismutaasin mittaaminen)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Malondialdehydin, kokonaisantioksidanttikapasiteetin, typpioksidin ja superoksididismutaasin mittaus lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
kolme kuukautta
Vaikutus tulehdustilaan. (C-reaktiivisen proteiinin ja interleukiini-6:n mittaus)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
C-reaktiivisen proteiinin ja interleukiini-6:n mittaus lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
kolme kuukautta
Vaikutus väsymykseen (väsymyksen vakavuusasteikko)
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Väsymysasteikkoa käytetään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Urology and Nephrology

Tutkijat

  • Päätutkija: Rasha R. El-kady, Bachelor, ain shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHCL394

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinkkisulfaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa