혈액투석 환자의 빈혈, 산화 스트레스 및 염증에 대한 아연 보충의 효능 연구
2020년 1월 18일 업데이트: Rasha Roshdy Ibrahim El-kady, Ain Shams University
혈액투석 환자의 건강상태에 대한 아연 보충의 효과 평가
본 연구의 목적은 아연 투여 전후에 염증 표지자, 산화 스트레스 표지자 및 빈혈 표지자 측정을 통해 혈액 투석 환자의 건강 상태에 대한 아연 보충의 효과를 평가하는 것입니다.
또한 혈액투석 환자의 피로도 척도 설문지를 이용한 아연 투여 전후의 삶의 질 평가.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
El Matareya
-
Cairo, El Matareya, 이집트
- National institute of urology and nephrology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 정기적인 혈액 투석을 받고 있습니다.
- 외래환자로서 임상적으로 안정된 상태.
- 아연 결핍 환자(혈장 아연 농도 80mcg/dl 미만).
제외 기준:
- 연구 등록 전 2개월 이내에 비타민 E, 오메가-3 지방산, 녹차 제제 또는 면역억제제를 포함한 항산화제 보충제를 복용하는 환자.
- 수산화알루미늄 인산염 결합제를 투여받는 환자.
- 임상시험 시작 전 1개월 이내에 입원했거나 활동성 감염이 있는 경우.
- 흡수 장애 질환(예: 크론병), 간 질환, 암, 정신 지체, 치매 또는 정신 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아연 그룹
Zinc Sulphate Hard Gel Capsules 110 mg 1일 1회 3개월 + Epoetin alfa 2000-4000 IU 주사용 용액 및 Iron Hydroxide Saccharate Complex 주사용 용액.
|
황산 아연 하드 젤 캡슐 110mg
주사용 Epoetin alfa 2000-4000 IU 용액
Iron Hydroxide Saccharate Complex 주사용액
|
|
활성 비교기: 위약 그룹
옥수수 전분으로 채워진 Hard Gel 캡슐을 1일 1회 + 주사용 Epoetin alfa 2000-4000 IU 용액과 주사용 Iron Hydroxide Saccharate Complex 용액.
|
주사용 Epoetin alfa 2000-4000 IU 용액
Iron Hydroxide Saccharate Complex 주사용액
옥수수 전분 충전 하드 젤 캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
빈혈 상태에 미치는 영향 (헤모글로빈, 헤마토크릿, 혈청 철, 총 철 결합능 및 혈청 페리틴 측정)
기간: 삼 개월
|
베이스라인과 3개월 후.
|
삼 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산화 스트레스에 대한 영향 (말론디알데하이드, 총 항산화능, 산화질소 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타아제 측정)
기간: 삼 개월
|
베이스라인 및 3개월 후 말론디알데히드, 총 항산화 능력, 산화질소 및 슈퍼옥사이드 디스뮤타제 측정.
|
삼 개월
|
|
염증 상태에 미치는 영향. (C-Reactive protein과 Interleukin-6의 측정)
기간: 삼 개월
|
베이스라인 및 3개월 후 C-반응성 단백질 및 인터루킨-6 측정.
|
삼 개월
|
|
피로에 대한 영향(Fatigue Sevrity Scale)
기간: 삼 개월
|
기준선과 3개월 후 피로 심각도 척도 사용.
|
삼 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rasha R. El-kady, Bachelor, ain shams University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
아연 황산염에 대한 임상 시험
-
GlaxoSmithKline완전한
-
Jose David Suarez, MDSesderma S.L.; Westchester General Hospital Inc. DBA Keralty Hospital Miami; MGM Technology...아직 모집하지 않음코로나바이러스감염증-19 : 코로나19미국
-
Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
-
University of Sao PauloRio de Janeiro State University; Santa Catarina Federal University; Iguaçu University모집하지 않고 적극적으로
-
AstraZeneca완전한
-
Boehringer Ingelheim완전한