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狗作为益生菌

2016年1月8日 更新者:Ole Thienhaus、University of Arizona

狗作为益生菌可增强老年人的健康和情绪健康

研究表明,家庭成员与他们的狗共享他们的微生物群(我们肠道中数万亿微生物)的组成,就像他们与彼此共享一样多或更多(Song 等人。 阿尔。 2013)。 这表明将狗引入家庭环境对人类微生物群产生了深远的影响。 此外,许多研究表明,与狗一起长大的孩子比其他人更不容易患上一系列免疫介导的疾病,包括哮喘和过敏症(Ownby、Johnson 和 Peterson 2002 年;Almqvist 等人 2003 年;Havstad 等人 2011 年) . 这表明,通过适当地训练狗的免疫系统使其不会因无害刺激而产生炎症,狗可以作为儿童的益生菌。 然而,尚不清楚的是,老年人口和狗是否也是如此。 因此,本研究旨在探索狗是否也可以通过改善老年人微生物群的结构和功能来改善老年人的身心健康。 研究人员提出了一项试点/概念验证研究,以调查狗是否可以通过改变(改善)微生物群(肠道菌群)的结构和功能来改善老年人的身心健康。 研究人员提出了一项前后研究设计,在 20 名老年人(50 岁及以上)中调查狗可能对这些人产生的益生菌作用。 研究人员特别感兴趣的是,将一只狗带入最近无人居住的家庭是否会增加与它们一起生活的人类肠道中的“阳性”微生物。 研究人员还将测量炎症标志物(来自血液样本)的变化,以及人类参与者自我报告的抑郁、虚弱、身体活动以及一般健康和幸福流动性评分的变化。 为了评估动物研究参与者的任何影响,研究人员还将收集和分析粪便和血液样本,并进行家访以观察犬类和人类的相互作用和结合,并使用问卷/观察技术对犬类健康状况进行评估在其他研究中已针对这些目的进行了验证。 此外,研究人员将评估参与者与狗之间的互动,以及家中养狗如何影响个人与狗的关系以及他/她对微生物群、人类和犬类健康以及人与动物互动的看法每月半结构化访谈。

研究人员此前已获得 IACUC 对这项研究的批准,批准号为 14-537。

研究概览

地位

完全的

详细说明

过去十年中最惊人的科学发现之一是我们肠道中的数万亿微生物(称为“微生物群”)在促进身体健康和情绪健康方面发挥的重要作用。 不幸的是,现代世界的许多方面都在以损害健康的方式改变肠道微生物群的组成和功能,尤其是在老年人中,微生物群组成与虚弱之间存在很强的相关性。 我们的研究小组和其他人的工作表明,破坏现代世界微生物群的一个非常重要的因素是我们与研究人员共同进化的许多微生物分离,这些微生物具有降低慢性炎症类型的能力在现代世界中无处不在,并导致我们大多数最紧迫的健康问题的发展,从糖尿病和心脏病到抑郁症和痴呆症(Huang 等人,2013 年;Mayer 等人,2014 年;Naseribafrouei,2013 年)。 虽然关于动物与人的关系对人类心理健康的积极心理社会影响已经写了很多(Allen 等人,1991 年;Allen 等人;2002 年;Collins 等人,2006 年;Kwong 和 Bartholomew,2011 年;Kurdek, 2008;Wells,2007),人们对动物对人类健康的直接物理影响知之甚少。 然而,已知的主要与动物对减轻压力(Allen 等人,1991 年;Allen 等人,2002 年)、焦虑(Foster 和 McVey Neufeld,2013 年)、情绪(Collins 等人,2006 年)和心血管的影响有关疾病(Allen 等人,2002 年) 然而,很大程度上尚未探索的是这些相互作用和对人类健康产生积极影响的机制。 因此,研究人员与研究微生物群与健康之间联系的世界领先同事合作,提议进行一项旨在探索狗作为“益生菌传递系统”的潜力的研究,以增强身体健康以及认知和情绪功能处于危险中的老年人。

这种增强老年人健康和福祉的新方法的基本原理来自几条证据。 首先,最近的一项研究表明,家庭成员与他们的狗共享的微生物群组成与他们彼此共享的一样多或更多(Song 等人,2013 年)。 这表明将狗引入家庭环境对人类微生物群产生了深远的影响。 其次,许多研究表明,与狗一起长大的孩子比其他人更不容易患上一系列免疫介导的疾病,包括哮喘和过敏症(Ownby 等人,2002 年;Almqvist 等人,2003 年;Havstad 等人,2011 年)。 这表明,通过适当地训练狗的免疫系统使其不会因无害刺激而产生炎症,狗可以作为儿童的益生菌。 因此,未知的是,这项研究旨在探索的是,狗是否也可以通过改善老年人微生物群的结构和功能来改善老年人的身心健康。 这是概念验证/试点研究。 如果这项研究的结果表明犬类陪伴对老年人同伴的微生物群确实有积极的好处/关系,研究人员计划实施更大规模的全面临床试验来调查这一现象。

假设:研究人员假设将犬类伴侣引入老年人(定义为 50 岁及以上)的家中将导致保护性或“阳性”肠道微生物的增加,并且这种增加将与改善的情况相对应老年人研究参与者的免疫功能。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • University of Arizona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50-80岁的男性或女性。
  • 总体健康状况良好(活动能力强且能够照顾狗)。
  • 最近六个月没有服用抗生素。
  • 过去六个月家里没有养狗。
  • 能够理解研究的性质,并能够在进行任何研究程序之前提供书面知情同意书。
  • 能用英语与留学人员交流。
  • 愿意承诺养狗至少三个月,并了解在三个月结束时,如果愿意,他们可以保留这只狗。

排除标准:

  • 目前正在接受任何抗生素治疗的个人。 接受抗生素治疗的参与者将在六个月的清除期后被允许参加该研究。
  • 不愿意在家里养狗至少三个月。
  • 根据进行的摄入量评估或研究评估确定的以下任何诊断:

    o 以下任何精神疾病史:精神分裂症、双相 I 型障碍、药物或酒精滥用在研究开始后 6 个月内活跃。 这些标准的确定将通过筛选面试时的自我报告来确定

  • 受试者患有以下疾病或疾病:

    • 不稳定且具有临床意义,或者:
    • 特别影响胃肠道的免疫功能,包括克罗恩病和溃疡性结肠炎
    • 需要长期或定期的抗生素治疗
    • 可能会干扰临床评估的安全性或有效性的准确评估,包括:
  • 个人有任何:

    o 当前参与任何可能影响该结果的临床试验,其中包括参与另一项正在服用任何实验药物的临床试验,以及使用可能影响情绪和/或胃肠道的药物进行的研究/药物试验。

  • 研究者认为,出于任何其他原因不遵守方案的合理可能性禁止受试者参加研究。
  • 任何有临床意义的自身免疫性疾病(允许代偿性甲状腺功能减退症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:爱犬介绍
参与者将收到来自亚利桑那州南部动物保护协会 (HSSA) 寄养计划的一只狗,与他们一起生活三个月。
参与者将在研究期间从 HSSA 寄养狗三个月。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人类阳性菌群增加
大体时间:干预前 7 天、第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
检查从基线到三个月,人类研究参与者肠道中阳性微生物群增加的程度。 我们将通过收集人类参与者的唾液、皮肤和粪便来做到这一点。
干预前 7 天、第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
阳性微生物群变化与免疫功能变化之间的相关性
大体时间:干预前 7 天、第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
研究引入犬类伴侣后人体肠道中微生物群的阳性变化与与情绪健康相关的免疫和相关分子的任何变化之间的相关性。 我们将通过收集人类参与者的血液来做到这一点。
干预前 7 天、第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人类身体活动随时间的变化
大体时间:干预前 7 天、第 0 天、第 23-30 天、第 53-60 天和第 83-90 天
研究参与者将佩戴非侵入式 Actigraph GT3X+ 设备,该设备在研究的 4 个时间点连续 7 天夹在腰带上。 加速度计很小(1.5x2 英寸),可以夹在腰带/腰带上。
干预前 7 天、第 0 天、第 23-30 天、第 53-60 天和第 83-90 天
狗身体活动随时间的变化
大体时间:干预前 7 天、第 0 天、第 23-30 天、第 53-60 天和第 83-90 天
哨子监视器是宠物活动监视器,狗可以戴在脖子上,附在狗项圈上。 哨子监视器带有一个内置的加速度计,可以感应动物的运动。 加速度计每 30 秒测量一次步数、步行距离以及总体活动持续时间和强度。
干预前 7 天、第 0 天、第 23-30 天、第 53-60 天和第 83-90 天
心率变异性随时间的变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
心率变异性 (HRV) 将随着时间的推移进行评估,以查看养狗是否会显着影响 HRV。 HRV 将在 SCL 收集期间进行评估,并将使用时域和频域方法进行计算。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
虚弱评分随时间的变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
将进行 Fried 虚弱测试,并随着时间的推移评估和比较参与者总体时间表的变化。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
身体脂肪成分随时间的变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
Q-LESQ-SF 分数变化(生活质量享受和满意度调查问卷 - 简表)
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
将评估基线和后续评估之间分数的百分比变化,以确定养狗对自我报告的生活质量的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
WHO-5 得分变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
WHO-5 基线和后续访问之间分数的百分比变化,以评估养狗对当前健康的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
抑郁评分随时间的变化 [抑郁症状清单-自我报告 (IDS-SR)]
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
将评估基线和后续评估之间分数的百分比变化,以确定养狗对任何抑郁症状的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
分数随时间的变化 Short Form-36
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
SF-36 的百分比变化,这是一种标准健康问卷,用于评估养狗对整体身体健康和情绪健康的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
加州大学洛杉矶分校孤独量表分数随时间的变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
加州大学洛杉矶分校孤独量表分数的百分比变化,用于评估养狗对孤独感的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
迷你认知测试分数随时间的变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
迷你认知测试分数的百分比变化,用于评估随着时间的推移养狗对认知的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
变化是国际身体活动问卷 (IPAQ) 随时间推移的分数
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
体力活动问卷 (IPAQ) 分数变化百分比是一种简短的标准问卷,用于评估养狗对体力活动的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
狗和身体活动工具 (DAPA) 分数随时间的变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
DAPA 分数的百分比变化,用于评估养狗对狗身体活动的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
狗生活质量量表的分数随时间变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
狗生活质量量表分数的百分比变化,用于评估养狗对狗生活质量的影响。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
列克星敦人类动物债券 (HAB) 分数随时间的变化
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
HAB 测量值的百分比变化,用于评估研究期间人类与动物之间的关系如何变化。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
访谈
大体时间:第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天
采访中涉及的主题将包括讨论以前的狗/动物所有权、对动物与人类关系的想法和感受、对微生物群的理解、动物与人类微生物群的联系以及动物与人类之间的交叉点以及对动物与人类的科学理解身体和药物。
第 0 天、第 30 天、第 60 天和第 90 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Charles Raison, MD、University of Arizona, Department of Psychiatry, College of Medicine
  • 首席研究员:Ole Thienhaus, MD、University of Arizona, Department of Psychiatry, College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年1月15日

首次发布 (估计)

2015年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月8日

最后验证

2016年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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