Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hundar som probiotika

8 januari 2016 uppdaterad av: Ole Thienhaus, University of Arizona

Hundar som probiotika för att förbättra hälsan och det känslomässiga välbefinnandet hos äldre vuxna

Studier visar att familjemedlemmar delar lika mycket eller mer av sammansättningen av sin mikrobiota (biljonerna mikroorganismer i våra tarmar) med sina hundar som de gör med varandra (Song et. al. 2013). Detta visar att införandet av hundar i hemmiljöer har en djupgående inverkan på den mänskliga mikrobiotan. Dessutom visar många studier att barn som fötts upp med hund är mindre benägna än andra att utveckla en rad immunförmedlade störningar, inklusive astma och allergier (Ownby, Johnson och Peterson 2002; Almqvist et al. 2003; Havstad et al. 2011) . Detta tyder på att hundar kan fungera som probiotika för barn genom att på lämpligt sätt träna deras immunförsvar så att de inte producerar inflammation som svar på ofarliga stimuli. Vad som dock inte är känt är om detsamma gäller för äldre populationer och hundar. Därför försöker denna studie undersöka om hundar också kan förbättra den fysiska och mentala hälsan hos äldre vuxna genom att förbättra strukturen och funktionen hos deras mikrobiota. Utredarna föreslår en pilotstudie/proof of concept-studie för att undersöka om hundar kan förbättra den fysiska och mentala hälsan hos äldre vuxna genom att förändra (förbättra) strukturen och funktionen hos deras mikrobiota (tarmflora). Utredarna föreslår en pre-post studie design som bland 20 äldre individer (i åldern 50 och äldre) för att undersöka den probiotiska effekten som hundar kan ha på dessa individer. Utredarna är särskilt intresserade av att veta om införandet av en hund i ett hem där man inte har bott på senare tid ökar de "positiva" mikroorganismerna i tarmen hos de människor som lever med dem. Utredarna kommer också att mäta förändringarna i markörer för inflammation (från blodprover) såväl som förändringarna i självrapporterade poäng av depression, skörhet, fysisk aktivitet och allmän hälsa och välbefinnande rörlighet bland mänskliga deltagare. För att bedöma eventuella effekter hos deltagarna i djurstudierna kommer utredarna också att samla in och analysera avförings- och blodprover samt genomföra hembesök för att observera hund- och människas interaktioner och bindning och genomföra bedömningar av hundars välbefinnande med hjälp av frågeformulär/observationstekniker som har validerats för dessa ändamål i andra studier. Dessutom kommer utredarna att bedöma interaktionerna mellan deltagarna med hunden och hur att ha en hund i hemmet kan påverka en individs relation till hunden och hans/hennes tankar om mikrobiotan, människors och hundars hälsa och interaktioner mellan människor och djur genom månatliga semistrukturerade intervjuer.

Utredarna har tidigare fått IACUC-godkännande för denna studie, godkännandenummer 14-537.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

En av de mest fantastiska vetenskapliga upptäckterna under det senaste decenniet har varit den viktiga roll som biljonerna mikroorganismer i våra tarmar (kallade "mikrobiota") spelar för att främja god fysisk hälsa och känslomässigt välbefinnande. Tyvärr konspirerar många aspekter av den moderna världen för att förändra sammansättningen och funktionen av tarmmikrobiotan på sätt som skadar hälsan, särskilt hos äldre där starka samband har setts mellan mikrobiotans sammansättning och svaghet. Arbete från vår forskargrupp och andra tyder på att en mycket viktig faktor som skadar mikrobiotan i den moderna världen är vår separation från många mikroorganismer som utredarna utvecklats tillsammans med och som har förmågan att minska de typer av kronisk inflammation som är som är allestädes närvarande i den moderna världen och som bidrar till utvecklingen av de flesta av våra mest akuta hälsoproblem, från diabetes och hjärtsjukdomar till depression och demens (Huang et al., 2013; Mayer et al., 2014; Naseribafrouei, 2013). Även om mycket har skrivits om de positiva psykosociala effekter som relationer mellan djur och människor har på människors psykologiska hälsa (Allen et al, 1991; Allen et al.; 2002; Collins et al., 2006; Kwong & Bartholomew, 2011; Kurdek, 2008; Wells, 2007), är mindre känt om de direkta fysiska effekter som djur har på människors hälsa. Vad som är känt är dock till stor del relaterat till djurs effekter på stressreduktion (Allen et al, 1991; Allen et al., 2002), ångest (Foster & McVey Neufeld, 2013), humör (Collins et al, 2006) och kardiovaskulär sjukdom (Allen et al., 2002) Vad som dock till stor del har varit outforskat är den mekanism genom vilken dessa interaktioner och positiva effekter på människors hälsa äger rum. Därför, i samarbete med kollegor som är världsledande när det gäller att studera kopplingar mellan mikrobiota och hälsa, föreslår forskarna att genomföra en studie utformad för att utforska potentialen hos hundar att fungera som "probiotiska leveranssystem" för att förbättra den fysiska hälsan och kognitiva och känslomässiga funktioner. av äldre i riskzonen.

Bakgrunden till detta nya tillvägagångssätt för att förbättra hälsa och välbefinnande hos äldre kommer från flera bevis. För det första visar en färsk studie att familjemedlemmar delar lika mycket eller mer av sammansättningen av sin mikrobiota med sina hundar som de gör med varandra (Song et al. 2013). Detta visar att införandet av hundar i hemmiljöer har en djupgående inverkan på den mänskliga mikrobiotan. För det andra visar många studier att barn som fötts upp med hund är mindre benägna än andra att utveckla en rad immunförmedlade störningar, inklusive astma och allergier (Ownby et al. 2002; Almqvist et al. 2003; Havstad et al. 2011). Detta tyder på att hundar kan fungera som probiotika för barn genom att på lämpligt sätt träna deras immunförsvar så att de inte producerar inflammation som svar på ofarliga stimuli. Det som alltså inte är känt, och vad denna studie är utformad för att utforska, är om hundar också kan förbättra den fysiska och mentala hälsan hos äldre vuxna genom att förbättra strukturen och funktionen hos deras mikrobiota. Detta är en proof of concept/pilotstudie. Om resultaten från denna studie tyder på att det verkligen finns en positiv fördel/relation mellan hundsällskap och mikrobiotan hos äldre mänskliga följeslagare, planerar utredarna att genomföra en större, fullskalig klinisk prövning för att undersöka detta fenomen.

Hypotes: Utredarna antar att införandet av en hundkamrat i hemmet för en äldre individ (definierad som 50 år och äldre) kommer att resultera i en ökning av skyddande eller "positiva" tarmmikroorganismer och att denna ökning kommer att motsvara förbättrad immunfunktion hos äldre mänskliga studiedeltagare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller hona i åldern 50-80.
  • Generellt god hälsa (mobil och kunna ta hand om en hund).
  • Har inte tagit antibiotika det senaste halvåret.
  • Har inte haft hund i hemmet det senaste halvåret.
  • Kunna förstå studiens natur och kunna ge skriftligt informerat samtycke innan några studieprocedurer genomförs.
  • Kunna kommunicera på engelska med studiepersonal.
  • Villiga att förbinda sig att fostra en hund i minst tre månader med förutsättningen att i slutet av de tre månaderna kan de behålla hunden om de så önskar.

Exklusions kriterier:

  • Individer som för närvarande går på någon antibiotikabehandling. Deltagare som går på antibiotikabehandling kommer att tillåtas delta i studien efter en sex månaders tvättperiod.
  • Ovillig att ha en hund i hemmet under minst tre månader.
  • Någon av följande diagnoser, som identifierats av den genomförda intagsutvärderingen eller studiebedömningar:

    o Historik av någon av följande psykiska sjukdomar: schizofreni, bipolär störning I, drog- eller alkoholmissbruk aktiv inom 6 månader från studiestart. Bestämning av dessa kriterier kommer att ske genom självrapportering vid screeningintervju

  • Försökspersonen har ett medicinskt tillstånd eller sjukdom som:

    • Är instabil och kliniskt signifikant, eller:
    • Specifikt påverka immunfunktionen i mag-tarmkanalen inklusive Crohns sjukdom och ulcerös kolit
    • Kräver antingen kronisk eller periodisk antibiotikabehandling
    • Kan störa den korrekta bedömningen av säkerhet eller effekt av de kliniska bedömningarna, inklusive:
  • Individer med någon:

    o Aktuellt deltagande i någon klinisk prövning som kan påverka resultaten av denna, vilket inkluderar deltagande i en annan klinisk prövning där experimentella läkemedel tas samt studier/läkemedelsprövningar med medel som kan påverka humöret och/eller mag-tarmkanalen.

  • Rimlig sannolikhet för bristande efterlevnad av protokollet av någon annan anledning, enligt utredarens åsikt, förbjuder registrering av försöksperson i studien.
  • Alla kliniskt signifikanta autoimmuna sjukdomar (kompenserad hypotyreos tillåten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hund Introduktion
Deltagarna kommer att få en hund från Humane Society of Southern Arizonas (HSSA) fostervårdsprogram för att leva med dem i tre månader.
Deltagarna kommer att fosterhundar från HSSA i tre månader medan de är i studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökning av positiv mikrobiota hos människor
Tidsram: Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 30, dag 60 och dag 90
Att undersöka i vilken grad den positiva mikrobiotan ökar i mänskliga studiedeltagares tarmar från baslinjen till tre månader. Vi kommer att göra detta genom att samla in de mänskliga deltagarnas saliv, hud och avföring.
Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 30, dag 60 och dag 90
Korrelation mellan positiva mikrobiotaförändringar och immunfunktionsförändringar
Tidsram: Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 30, dag 60 och dag 90
Att undersöka sambanden mellan positiva mikrobiotaförändringar i människans tarm efter introduktion av en hundkamrat med eventuella förändringar i immunförsvaret och relaterade molekyler som har kopplats till känslomässigt välbefinnande. Vi kommer att göra detta genom att samla in blod från de mänskliga deltagarna.
Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 30, dag 60 och dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mänsklig fysisk aktivitet över tid
Tidsram: Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 23-30, dag 53-60 och dag 83-90
Studiedeltagaren kommer att bära en icke-invasiv Actigraph GT3X+-enhet som fästs vid midjebältet under 7 dagar i följd vid 4 tidpunkter i studien. Accelerometern är liten (1,5x2 tum) och kommer att fästas i midjebandet/bältet.
Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 23-30, dag 53-60 och dag 83-90
Förändring i hundens fysiska aktivitet över tiden
Tidsram: Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 23-30, dag 53-60 och dag 83-90
Whistle monitors är sällskapsdjur aktivitetsmonitorer som hundar kan bära runt halsen, fästa på sina hundhalsband. Whistle monitorer kommer med en inbyggd accelerometer som känner av djurets rörelse. Accelerometern mäter tagna steg, gått distans och den totala aktivitetens varaktighet och intensitet var 30:e sekund.
Sju dagar före interventionen, dag 0, dag 23-30, dag 53-60 och dag 83-90
Förändring i hjärtfrekvensvariation över tid
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) kommer att bedömas över tiden för att se om att ha en hund signifikant påverkar HRV. HRV kommer att bedömas under perioden för SCL-insamling och kommer att beräknas med hjälp av både tids- och frekvensdomänmetoder.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i svaghetspoäng över tid
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Fried Frailty-testet kommer att administreras och förändringar i deltagarnas övergripande schema kommer att bedömas och jämföras över tid.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i kroppsfettsammansättningen över tid
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng på Q-LESQ-SF (Quality of Life Enjoy and Satisfaction Questionnaire -Kort formulär)
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i poäng mellan baslinje och efterföljande bedömningar kommer att bedömas för att bestämma effekten av hundägande på självrapporterad livskvalitet.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng på WHO-5
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i poäng mellan baslinjen och efterföljande besök på WHO-5, för att bedöma effekten av hundägande på nuvarande välbefinnande.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i depressionspoäng över tid [Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (IDS-SR)]
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i poäng mellan baslinjen och efterföljande bedömningar kommer att bedömas för att bestämma effekten av hundägande på eventuella depressionssymtom.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng över tid Kort Form-36
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i SF-36, ett standardiserat hälsofrågeformulär som bedömer hundägandets effekt på den övergripande fysiska hälsan och känslomässigt välbefinnande.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng över tid på UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i poäng på UCLA Loneliness Scale för att bedöma effekten av hundägande på ensamhet.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng över tiden på Mini-Cognition Test
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring av poängen på Mini-Cognition Test för att bedöma effekten av hundägande på kognition över tid.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring är poäng över tid på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i poäng på Physical Activity Questionnaire (IPAQ) är ett kort standardformulär för att bedöma effekten av hundägande på fysisk aktivitet.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng över tid på Dogs and Physical Activity Tool (DAPA)
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i poäng på DAPA för att bedöma effekten av hundägande på hundens fysiska aktivitet.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng över tid på hundens livskvalitetsskalan
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring i poäng på hundkvalitetsskalan för att bedöma effekten av hundägande på en hunds livskvalitet.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Förändring i poäng över tid på Lexington Human Animal Bond (HAB)
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Procentuell förändring av poängen på HAB-måttet för att bedöma hur det mänskliga djurbandet förändras under studieperioden.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Intervjuer
Tidsram: Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90
Ämnena som ska behandlas i intervjun kommer att inkludera en diskussion om tidigare hund-/djurägande, tankar och känslor om bandet mellan djur och människa, förståelse för mikrobiotan, samband mellan djur och människa mikrobiota och skärningspunkter mellan djur, människor och vetenskapliga förståelser av kropp och medicin.
Dag 0, Dag 30, Dag 60 och Dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Charles Raison, MD, University of Arizona, Department of Psychiatry, College of Medicine
  • Huvudutredare: Ole Thienhaus, MD, University of Arizona, Department of Psychiatry, College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hälsa hos det mänskliga mikrobiomet

Kliniska prövningar på Introduktion av en hund i hemmet

3
Prenumerera