糖尿病亚临床肥大的超声检测和表征
2020年11月2日 更新者:Graydon Meneilly、University of British Columbia
1 型和 2 型糖尿病亚临床脂肪肥大的超声引导检测和表征
这是一项招募 100 人的试点研究,以评估超声检测到的脂肪肥大的发生率及其对血糖变异性的影响。
研究概览
详细说明
脂肪肥大是糖尿病患者的一种有据可查的现象,其中脂肪细胞的肥大和分化发生在皮下胰岛素注射部位的真皮网状层中。 目前,通过触诊胰岛素注射部位来评估脂肪增生。 在临床环境中,早期、不可触知(亚临床)脂肪增生的检测仍然很困难。 最近的研究已经确定了脂肪组织区域高回声的明显超声特征,这与胰岛素注射部位脂肪肥大的临床证据一致,并且已经检测到皮下组织厚度的变化,而这在 1 型糖尿病患者群体中临床上并不明显。 脂肪肥大会对血糖控制产生不利影响。 注射到脂肪肥大区域会导致吸收不良和增加胰岛素剂量的需要。
在这项研究中,参与者将在 VGH 糖尿病中心的预定访问期间接受脂肪增生评估。 糖尿病护士将根据 FIT 协议通过触诊评估脂肪增生。 触诊时不在场的第二名糖尿病护士将使用线性探头通过超声波评估胰岛素注射部位的脂肪增生。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
19 岁及以上患有 1 型或 2 型糖尿病并服用胰岛素来控制糖尿病的人。
描述
纳入标准:
- 19岁或以上
- 1 型或 2 型糖尿病
- 使用胰岛素治疗糖尿病至少 2 年
排除标准:
- 使用胰岛素泵、胰岛素促分泌剂、胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 激动剂来控制糖尿病
- 免疫抑制剂的使用
- 怀孕的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
存在亚临床脂肪肥大
大体时间:仅在就诊时评估一次
|
超声可见脂肪肥大但触诊感觉不到
|
仅在就诊时评估一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Graydon Meneilly, MD、University of British Columbia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2021年1月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月27日
首次发布 (估计)
2015年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月2日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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