Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková detekce a charakterizace subklinické hypertrofie u diabetu

29. dubna 2025 aktualizováno: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Ultrazvukem řízená detekce a charakterizace subklinické lipohypertrofie u diabetes mellitus 1. a 2. typu

Toto je pilotní studie zahrnující 100 lidí za účelem posouzení incidence lipohypertrofie detekované ultrazvukem a jejího vlivu na glykemickou variabilitu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lipohypertrofie je dobře zdokumentovaný jev u pacientů s diabetem, u kterých dochází k hypertrofii a diferenciaci adipocytů v dermální retikulární vrstvě v místech subkutánní injekce inzulínu. V současné době se lipohypertrofie hodnotí palpací míst vpichu inzulínu. Detekce časné, nehmatné (subklinické) lipohypertrofie zůstává v klinickém prostředí obtížná. Nedávné studie identifikovaly zřetelné ultrasonografické rysy hyperechogenicity v oblastech tukové tkáně v souladu s klinickými důkazy lipohypertrofie v místech injekce inzulínu a detekovaly změny v tloušťce podkožní tkáně, které nebyly klinicky patrné u populace pacientů s diabetem 1. typu. Lipohypertrofie může nepříznivě ovlivnit kontrolu glykémie. Injekce do lipohypertrofických oblastí vede ke špatné absorpci a nutnosti zvyšování dávek inzulínu.

V této studii se účastníci studie podrobí vyšetření na lipohypertrofii během plánované návštěvy ve VGH Diabetes Centre. Diabetická sestra vyhodnotí lipohypertrofii palpací podle protokolu FIT. Druhá diabetologická sestra, která nebyla přítomna při palpaci, vyhodnotí místa vpichu inzulínu na lipohypertrofii ultrazvukem pomocí lineární sondy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé ve věku 19 a více let s diabetem 1. nebo 2. typu, kteří užívají inzulín ke zvládnutí diabetu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19 let nebo starší
  • Diabetes typu 1 nebo typu 2
  • Používání inzulínu k léčbě cukrovky po dobu nejméně 2 let

Kritéria vyloučení:

  • Použití inzulínových pump, sekretagog inzulínu, agonistů glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) k léčbě diabetu
  • Použití imunosupresiv
  • Ženy, které jsou těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s přítomností subklinické lipohypertrofie
Časové okno: Posouzeno jednou pouze v době návštěvy kliniky
Lipohypertrofie viděná na ultrazvuku, ale necítila se palpací
Posouzeno jednou pouze v době návštěvy kliniky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

8. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H14-02461

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit