Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsdetektering och karakterisering av subklinisk hypertrofi vid diabetes

2 november 2020 uppdaterad av: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Ultraljudsstyrd detektion och karakterisering av subklinisk lipohypertrofi vid typ 1- och typ 2-diabetes mellitus

Detta är en pilotstudie för att registrera 100 personer för att bedöma förekomsten av lipohypertrofi som upptäckts med ultraljud och dess inverkan på glykemisk variabilitet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lipohypertrofi är ett väldokumenterat fenomen hos patienter med diabetes där hypertrofi och differentiering av adipocyter förekommer i det dermala retikulära lagret vid ställena för subkutan insulininjektion. För närvarande utvärderas lipohypertrofi genom att palpera insulininjektionsställen. Det är fortfarande svårt att upptäcka tidig, icke-palperbar (subklinisk) lipohypertrofi i den kliniska miljön. Nyligen genomförda studier har identifierat distinkta ultraljudsdrag av hyperekogenicitet i områden av fettvävnad som överensstämmer med kliniska bevis för lipohypertrofi vid insulininjektionsställen, och har upptäckt förändringar i tjockleken av subkutan vävnad där de inte är kliniskt uppenbara i populationen av patienter med typ 1-diabetes. Lipohypertrofi kan påverka den glykemiska kontrollen negativt. Injektion i lipohypertrofa områden leder till dålig absorption och behov av ökande insulindoser.

I denna studie kommer deltagarna att genomgå en bedömning för lipohypertrofi under ett planerat besök på VGH Diabetes Centre. En diabetessköterska kommer att bedöma lipohypertrofi genom palpation enligt FIT-protokollet. En andra diabetessköterska som inte var närvarande vid palpationen kommer att bedöma insulininjektionsställen för lipohypertrofi genom ultraljud med hjälp av en linjär sond.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer som är 19 år och äldre med diabetes typ 1 eller typ 2 som tar insulin för att hantera sin diabetes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 19 år eller äldre
  • Typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Använd insulin för att hantera diabetes i minst 2 år

Exklusions kriterier:

  • Använda insulinpumpar, insulinsekretagoger, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) agonister för att hantera diabetes
  • Användning av immunsuppressiva medel
  • Kvinnor som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av subklinisk lipohypertrofi
Tidsram: Bedöms endast en gång vid klinikbesöket
Lipohypertrofi ses på ultraljud men känns inte vid palpation
Bedöms endast en gång vid klinikbesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ultraljud

3
Prenumerera