- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02348099
Ultraljudsdetektering och karakterisering av subklinisk hypertrofi vid diabetes
Ultraljudsstyrd detektion och karakterisering av subklinisk lipohypertrofi vid typ 1- och typ 2-diabetes mellitus
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Lipohypertrofi är ett väldokumenterat fenomen hos patienter med diabetes där hypertrofi och differentiering av adipocyter förekommer i det dermala retikulära lagret vid ställena för subkutan insulininjektion. För närvarande utvärderas lipohypertrofi genom att palpera insulininjektionsställen. Det är fortfarande svårt att upptäcka tidig, icke-palperbar (subklinisk) lipohypertrofi i den kliniska miljön. Nyligen genomförda studier har identifierat distinkta ultraljudsdrag av hyperekogenicitet i områden av fettvävnad som överensstämmer med kliniska bevis för lipohypertrofi vid insulininjektionsställen, och har upptäckt förändringar i tjockleken av subkutan vävnad där de inte är kliniskt uppenbara i populationen av patienter med typ 1-diabetes. Lipohypertrofi kan påverka den glykemiska kontrollen negativt. Injektion i lipohypertrofa områden leder till dålig absorption och behov av ökande insulindoser.
I denna studie kommer deltagarna att genomgå en bedömning för lipohypertrofi under ett planerat besök på VGH Diabetes Centre. En diabetessköterska kommer att bedöma lipohypertrofi genom palpation enligt FIT-protokollet. En andra diabetessköterska som inte var närvarande vid palpationen kommer att bedöma insulininjektionsställen för lipohypertrofi genom ultraljud med hjälp av en linjär sond.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19 år eller äldre
- Typ 1 eller typ 2 diabetes
- Använd insulin för att hantera diabetes i minst 2 år
Exklusions kriterier:
- Använda insulinpumpar, insulinsekretagoger, glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) agonister för att hantera diabetes
- Användning av immunsuppressiva medel
- Kvinnor som är gravida
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av subklinisk lipohypertrofi
Tidsram: Bedöms endast en gång vid klinikbesöket
|
Lipohypertrofi ses på ultraljud men känns inte vid palpation
|
Bedöms endast en gång vid klinikbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H14-02461
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore