Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyddeteksjon og karakterisering av subklinisk hypertrofi ved diabetes

2. november 2020 oppdatert av: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Ultralydveiledet påvisning og karakterisering av subklinisk lipohypertrofi ved type 1 og type 2 diabetes mellitus

Dette er en pilotstudie for å registrere 100 personer for å vurdere forekomsten av lipohypertrofi som oppdaget med ultralyd og dens innvirkning på glykemisk variasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lipohypertrofi er et godt dokumentert fenomen hos pasienter med diabetes der hypertrofi og differensiering av adipocytter forekommer i det dermale retikulære laget på stedet for subkutan insulininjeksjon. For tiden vurderes lipohypertrofi ved å palpere insulininjeksjonssteder. Påvisning av tidlig, ikke-palpabel (subklinisk) lipohypertrofi er fortsatt vanskelig i klinisk setting. Nyere studier har identifisert distinkte ultrasonografiske trekk ved hyperekogenisitet i områder av fettvev i samsvar med kliniske bevis på lipohypertrofi på insulininjeksjonssteder, og har oppdaget endringer i tykkelsen av subkutant vev der det ikke er klinisk tydelig i populasjonen av pasienter med type 1 diabetes. Lipohypertrofi kan påvirke glykemisk kontroll negativt. Injeksjon i lipohypertrofe områder fører til dårlig absorpsjon og behov for økende doser insulin.

I denne studien vil deltakerne gjennomgå en vurdering for lipohypertrofi under et planlagt besøk ved VGH Diabetes Centre. En diabetessykepleier vil vurdere lipohypertrofi ved palpasjon i henhold til FIT-protokollen. En annen diabetessykepleier som ikke var til stede ved palpasjonen vil vurdere insulininjeksjonssteder for lipohypertrofi ved ultralyd ved bruk av en lineær sonde.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer på 19 år og over med diabetes type 1 eller type 2 som tar insulin for å håndtere diabetes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19 år eller eldre
  • Type 1 eller Type 2 diabetes
  • Bruk av insulin for å håndtere diabetes i minst 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av insulinpumper, insulinsekretagoger, Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister for å håndtere diabetes
  • Bruk av immundempende midler
  • Kvinner som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av subklinisk lipohypertrofi
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved klinikkbesøk
Lipohypertrofi sett på ultralyd, men ikke følt ved palpasjon
Vurderes kun én gang ved klinikkbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2015

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H14-02461

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ultralyd

3
Abonnere