- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02348099
Ultralyddeteksjon og karakterisering av subklinisk hypertrofi ved diabetes
Ultralydveiledet påvisning og karakterisering av subklinisk lipohypertrofi ved type 1 og type 2 diabetes mellitus
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lipohypertrofi er et godt dokumentert fenomen hos pasienter med diabetes der hypertrofi og differensiering av adipocytter forekommer i det dermale retikulære laget på stedet for subkutan insulininjeksjon. For tiden vurderes lipohypertrofi ved å palpere insulininjeksjonssteder. Påvisning av tidlig, ikke-palpabel (subklinisk) lipohypertrofi er fortsatt vanskelig i klinisk setting. Nyere studier har identifisert distinkte ultrasonografiske trekk ved hyperekogenisitet i områder av fettvev i samsvar med kliniske bevis på lipohypertrofi på insulininjeksjonssteder, og har oppdaget endringer i tykkelsen av subkutant vev der det ikke er klinisk tydelig i populasjonen av pasienter med type 1 diabetes. Lipohypertrofi kan påvirke glykemisk kontroll negativt. Injeksjon i lipohypertrofe områder fører til dårlig absorpsjon og behov for økende doser insulin.
I denne studien vil deltakerne gjennomgå en vurdering for lipohypertrofi under et planlagt besøk ved VGH Diabetes Centre. En diabetessykepleier vil vurdere lipohypertrofi ved palpasjon i henhold til FIT-protokollen. En annen diabetessykepleier som ikke var til stede ved palpasjonen vil vurdere insulininjeksjonssteder for lipohypertrofi ved ultralyd ved bruk av en lineær sonde.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19 år eller eldre
- Type 1 eller Type 2 diabetes
- Bruk av insulin for å håndtere diabetes i minst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av insulinpumper, insulinsekretagoger, Glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonister for å håndtere diabetes
- Bruk av immundempende midler
- Kvinner som er gravide
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av subklinisk lipohypertrofi
Tidsramme: Vurderes kun én gang ved klinikkbesøk
|
Lipohypertrofi sett på ultralyd, men ikke følt ved palpasjon
|
Vurderes kun én gang ved klinikkbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H14-02461
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Har ikke rekruttert ennåKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Hypertensjon
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteRekruttering
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHypertensjonTyskland, Nederland, Belgia, Frankrike, Monaco, Sveits, Storbritannia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringHode- og nakkekreftCanada
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRyggmargssykdommer | Spinal stenose | Ryggmargsskader | Degenerasjon av ryggraden | Ryggmargskompresjon | Ryggradens sykdom | RyggradskadeForente stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Scientific Institute San RaffaeleFullførtLavt hjerteoutput syndrom | MitralklaffsykdomItalia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...FullførtULTRASONOGRAFI | PRIMÆROMSORGSpania
-
Hospices Civils de LyonFullførtLokalisert prostatakreftFrankrike