- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02348099
Détection par ultrasons et caractérisation de l'hypertrophie subclinique du diabète
Détection guidée par ultrasons et caractérisation de la lipohypertrophie subclinique dans le diabète sucré de type 1 et de type 2
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La lipohypertrophie est un phénomène bien documenté chez les patients diabétiques dans lequel l'hypertrophie et la différenciation des adipocytes se produisent dans la couche réticulaire dermique aux sites d'injection sous-cutanée d'insuline. Actuellement, la lipohypertrophie est évaluée en palpant les sites d'injection d'insuline. La détection des lipohypertrophies précoces non palpables (infracliniques) reste difficile en milieu clinique. Des études récentes ont identifié des caractéristiques échographiques distinctes d'hyperéchogénicité dans des zones de tissu adipeux compatibles avec des preuves cliniques de lipohypertrophie aux sites d'injection d'insuline, et ont détecté des changements dans l'épaisseur du tissu sous-cutané là où ils ne sont pas cliniquement évidents dans la population de patients atteints de diabète de type 1. La lipohypertrophie peut affecter négativement le contrôle glycémique. L'injection dans les zones lipohypertrophiques entraîne une mauvaise absorption et la nécessité d'augmenter les doses d'insuline.
Dans cette étude, les participants à l'étude subiront une évaluation de la lipohypertrophie lors d'une visite programmée au VGH Diabetes Centre. Une infirmière en diabète évaluera la lipohypertrophie par palpation selon le protocole FIT. Une deuxième infirmière en diabète qui n'était pas présente à la palpation évaluera les sites d'injection d'insuline pour la lipohypertrophie par échographie à l'aide d'une sonde linéaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 19 ans ou plus
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Utiliser l'insuline pour gérer le diabète pendant au moins 2 ans
Critère d'exclusion:
- Utilisation de pompes à insuline, de sécrétagogues d'insuline et d'agonistes du Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) pour gérer le diabète
- Utilisation d'agents immunosuppresseurs
- Les femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Présence de lipohypertrophie subclinique
Délai: Évalué une seule fois au moment de la visite à la clinique
|
Lipohypertrophie vue à l'échographie mais non ressentie à la palpation
|
Évalué une seule fois au moment de la visite à la clinique
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-02461
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Ultrason
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRecrutementBlessure traumatique | Plaie hémorragiqueIsraël
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ComplétéVariabilité inter et intra-observateur des mesures Doppler de l'artère utérine au premier trimestre.Mesure Doppler de l'artère utérinePays-Bas
-
Seno Medical Instruments Inc.Complété
-
Federal University of São PauloBRICNET - Brazilian Research in Intensive Care NetworkPas encore de recrutementChoc septique | Patients gravement malades
-
Riverside University Health System Medical CenterInconnuePatients en état de choc et intubés dans la salle de traumatologie (TB)États-Unis
-
Innovative MedicalComplété
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalComplétéAccident vasculaire cérébral | Accident ischémique transitoire | Attaque ischémique, transitoire | Accident vasculaire cérébral | Apoplexie cérébrovasculaireNorvège
-
Ajou University School of MedicineRésiliéSténose de l'artère coronaireCorée, République de
-
Connolly Hospital BlanchardstownRoyal College of Surgeons, Ireland; European Society for Trauma and Emergency... et autres collaborateursComplétéDiverticulite colique | Maladie biliaire | Calcul biliaire; Cholécystite aiguë | Abcès PelvienIrlande, Italie, Le Portugal, Espagne