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Détection par ultrasons et caractérisation de l'hypertrophie subclinique du diabète

2 novembre 2020 mis à jour par: Graydon Meneilly, University of British Columbia

Détection guidée par ultrasons et caractérisation de la lipohypertrophie subclinique dans le diabète sucré de type 1 et de type 2

Il s'agit d'une étude pilote visant à recruter 100 personnes pour évaluer l'incidence de la lipohypertrophie détectée par échographie et son impact sur la variabilité glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La lipohypertrophie est un phénomène bien documenté chez les patients diabétiques dans lequel l'hypertrophie et la différenciation des adipocytes se produisent dans la couche réticulaire dermique aux sites d'injection sous-cutanée d'insuline. Actuellement, la lipohypertrophie est évaluée en palpant les sites d'injection d'insuline. La détection des lipohypertrophies précoces non palpables (infracliniques) reste difficile en milieu clinique. Des études récentes ont identifié des caractéristiques échographiques distinctes d'hyperéchogénicité dans des zones de tissu adipeux compatibles avec des preuves cliniques de lipohypertrophie aux sites d'injection d'insuline, et ont détecté des changements dans l'épaisseur du tissu sous-cutané là où ils ne sont pas cliniquement évidents dans la population de patients atteints de diabète de type 1. La lipohypertrophie peut affecter négativement le contrôle glycémique. L'injection dans les zones lipohypertrophiques entraîne une mauvaise absorption et la nécessité d'augmenter les doses d'insuline.

Dans cette étude, les participants à l'étude subiront une évaluation de la lipohypertrophie lors d'une visite programmée au VGH Diabetes Centre. Une infirmière en diabète évaluera la lipohypertrophie par palpation selon le protocole FIT. Une deuxième infirmière en diabète qui n'était pas présente à la palpation évaluera les sites d'injection d'insuline pour la lipohypertrophie par échographie à l'aide d'une sonde linéaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes de 19 ans et plus atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 qui prennent de l'insuline pour gérer leur diabète.

La description

Critère d'intégration:

  • 19 ans ou plus
  • Diabète de type 1 ou de type 2
  • Utiliser l'insuline pour gérer le diabète pendant au moins 2 ans

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de pompes à insuline, de sécrétagogues d'insuline et d'agonistes du Glucagon-Like Peptide-1 (GLP-1) pour gérer le diabète
  • Utilisation d'agents immunosuppresseurs
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence de lipohypertrophie subclinique
Délai: Évalué une seule fois au moment de la visite à la clinique
Lipohypertrophie vue à l'échographie mais non ressentie à la palpation
Évalué une seule fois au moment de la visite à la clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Graydon Meneilly, MD, University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2015

Première publication (Estimation)

28 janvier 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H14-02461

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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