口服对乙酰氨基酚会降低眼压吗？
2016年6月3日 更新者：Henry D. Jampel, M.D., M.H.S.、Johns Hopkins University
- 降低眼内压是唯一被证实的青光眼治疗方法。
药物，几乎总是以滴眼液的形式出现，是降低眼压的主要手段。
滴眼液的缺点是难以给药，并且会对眼睛表面和周围组织产生不利影响。
可以通过口服碳酸酐酶抑制剂来降低眼内压，但这些药物的许多全身性副作用使它们成为不得已的药物。
因此，一种有效、耐受性良好的口服药物将是青光眼治疗的重要补充。
假设是口服对乙酰氨基酚可以在既安全又方便的给药方案中将眼内压降低到具有临床意义的程度。
这项研究很重要，因为对乙酰氨基酚价格低廉，可以在柜台购买，并且具有众所周知的安全性和副作用特征。
研究概览
详细说明
研究设计是前瞻性病例系列。 治疗前，研究对象将在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点测量眼内压。 然后他们将服用对乙酰氨基酚 650 mg qid 7 天，并在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点再次测量眼内压。 然后，受试者将停止服用对乙酰氨基酚，并在一周后返回，在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点再进行一组眼内压测量。 受试者将在每次访问的前一天通过电话或短信收到提醒。 虽然眼内压测量是常规临床护理的一部分，但在三天不同的过程中进行多次眼内压测量并非如此。
-- 受试者不会被干预掩盖。 测量眼压的人不会意识到研究的目的，因此在测量主要结果指标眼压时不应存在偏差。
- 治疗只会持续 7 天，在此期间我们无法知道治疗是否成功降低了眼内压。 参与者被移除的唯一依据是他或她是否在一周前报告了研究药物的不良反应。
- 选择对乙酰氨基酚的理由是，有数据表明它可能有效降低眼压。 本研究选择的剂量（650 mg qid）是一种常用于治疗疼痛的给药方案，低于 3 gm/天的最大推荐日剂量。 如果该给药方案不能降低眼内压，则不计划进一步研究；如果它确实降低了眼内压，将进行进一步研究以找到最低有效剂量。
- 对乙酰氨基酚作为治疗疼痛的非处方药已有数十年的安全记录。 建议的剂量和给药途径是标准的。 许多参与者过去可能使用过对乙酰氨基酚。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21009
- Johns Hopkins - The Wilmer Eye Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 任何一只眼睛至少 6 周内未服用降眼压药物。
- 至少一只眼睛的眼压高于 22 毫米汞柱且低于 35 毫米汞柱。 眼压较高的眼睛将作为研究眼
排除标准：
- 使用对乙酰氨基酚
- 患者报告或记录在患者病历中的肝病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对乙酰氨基酚
研究对象将在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点测量眼内压。
然后他们将服用对乙酰氨基酚 650 mg qid 7 天，并在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点再次测量眼内压。
然后，受试者将停止服用对乙酰氨基酚，并在一周后返回，在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点再进行一组眼内压测量。
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治疗前，研究对象将在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点测量眼内压。
然后他们将服用对乙酰氨基酚 650 mg qid 7 天，并在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点再次测量眼内压。
然后，受试者将停止服用对乙酰氨基酚，并在一周后返回，在上午 8 点、上午 10 点、中午 12 点和下午 4 点再进行一组眼内压测量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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降低眼压
大体时间：7天
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患者停止服药 7 天后，将使用 IOP 压平眼压计测量眼压。
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7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Henry D Jampel, MD、Johns Hopkins University - Wilmer Eye Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月11日
首次发布 (估计)
2015年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月3日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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