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肝移植患者的运动干预

2022年9月2日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的目的是更多地了解运动对肝移植候补名单上的终末期肝病患者和接受过肝移植的患者的功能状态和结果的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究旨在评估以家庭为基础的运动干预对肝移植候选人和接受者结果的影响。 这种以家庭为基础的干预包括 30 分钟的锻炼课程，可通过数字视频光盘或互联网获得。 这种干预措施最初是为了改善居住在社区的老年人的功能状态而开发的，因此旨在最大限度地提高即使是最虚弱的人的安全性。 参加本研究的受试者将被随机分配到两个组中的一个：(a) 要求受试者每周进行三到四次锻炼的运动干预组，或 (b) 标准护理组移植临床医生会鼓励患者在每次门诊就诊时进行锻炼。 运动干预组的受试者将接受为期 6 个月的干预。 从入学之日起，将对所有受试者进行长达两年的跟踪，以确定结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27708
        • Duke University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人（>=18 岁）
  • 上市肝移植或肝移植后
  • 英语会话

排除标准：

  • 负重运动的禁忌症
  • 不会说英语
  • 需要辅助设备才能行走
  • 参与研究的基线评估时的活动性肝性脑病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：锻炼计划
锻炼干预包括由教练通过 DVD 或互联网视频引导的 30 分钟锻炼课程。
行为的：锻炼计划
他们将在家中通过 DVD 视频进行低强度、低阻力的锻炼。 该锻炼计划一次持续 30 分钟。 将指导患者每周进行 3-4 次此锻炼计划，但每周不超过 4 次。 移植前患者将被要求进行从登记到移植的练习。 移植后患者将被要求进行为期 6 个月的锻炼。
无干预：护理标准
护理标准包括鼓励受试者的移植临床医生进行锻炼。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脏衰弱指数
大体时间：入学后 12 周和 24 周
肝脏衰弱指数，通过握力（千克）、平衡（秒）和椅子站立（秒）的功能评估得分来衡量。
入学后 12 周和 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
24 周死亡率
大体时间：1年
24 周死亡率
1年
24周住院天数
大体时间：1年
从基线到 24 周的住院天数
1年
CLDQ 的生活质量
大体时间：入学后 12 周和 24 周
CLDQ 在入组后 12 周和 24 周评估的生活质量
入学后 12 周和 24 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

Johns Hopkins University
Duke University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月12日

首次发布 (估计)

2015年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月2日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14-14783

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