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간 이식 환자의 운동 중재

2022년 9월 2일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 간이식 대기자 명단에 있는 말기 간질환 환자와 간이식을 받은 환자의 기능적 상태와 결과에 대한 운동의 효과에 대해 자세히 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 간 이식 후보 및 수혜자의 결과에 대한 가정 기반 운동 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 가정 기반 개입은 디지털 비디오 디스크 또는 인터넷에서 사용할 수 있는 30분 운동 세션으로 구성됩니다. 이 개입은 원래 지역 사회 거주 노인의 기능적 상태를 개선하기 위해 개발되었으므로 가장 허약한 개인의 안전을 최대화하도록 설계되었습니다. 이 연구에 등록된 피험자는 다음 두 가지 군 중 하나로 무작위 배정됩니다. 환자가 병원을 방문할 때마다 이식 임상의가 운동을 하도록 권장할 것입니다. 운동 중재군에 속한 피험자는 6개월 동안 이 중재를 받게 됩니다. 결과를 확인하기 위해 등록 시점부터 최대 2년 동안 모든 과목을 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

83

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27708
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인(>=18세)
  • 간 이식 또는 간 이식 후 목록
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 체중 부하 운동에 대한 금기 사항
  • 비영어권
  • 보행을 위한 보조 장치가 필요합니다.
  • 연구 등록을 위한 기준선 평가 당시 활동성 간성 뇌병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 프로그램
운동 개입은 DVD 또는 인터넷에서 사용할 수 있는 비디오를 통해 강사가 이끄는 30분 운동 세션으로 구성됩니다.
행동: 운동 프로그램
그들은 집에서 DVD 비디오로 촉진되는 저강도, 저저항 운동을 수행할 것입니다. 이 운동 프로그램은 한 번에 30분 동안 지속됩니다. 환자는 이 운동 프로그램에 일주일에 3-4회 참여하도록 지시받게 되지만 주당 4회를 넘지 않도록 합니다. 이식 전 환자는 등록에서 이식까지 운동을 하도록 요청받을 것입니다. 이식 후 환자는 6개월 동안 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
간섭 없음: 치료의 표준
피험자의 이식 임상의가 운동하도록 격려하는 치료 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 허약 지수
기간: 등록 후 12주 및 24주
악력(kg), 균형(초) 및 의자 받침(초)의 기능적 평가에서 점수로 측정한 간 허약 지수.
등록 후 12주 및 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24주에 사망
기간: 일년
24주째 사망 상태
일년
24주 입원 일수
기간: 일년
기준선에서 24주까지 병원에 있는 일수
일년
CLDQ의 삶의 질
기간: 등록 후 12주 및 24주
등록 후 12주 및 24주에 CLDQ에서 평가한 삶의 질
등록 후 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

Johns Hopkins University
Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 12일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-14783

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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