Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební intervence u pacientů po transplantaci jater

2. září 2022 aktualizováno: University of California, San Francisco
Účelem této studie je dozvědět se více o účincích cvičení na funkční stav a výsledky u pacientů s konečným stádiem onemocnění jater na čekací listině na transplantaci jater a kteří podstoupili transplantaci jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinky domácího cvičení na výsledky u kandidátů a příjemců transplantace jater. Tato domácí intervence sestává z 30minutového cvičení dostupného na digitálním video disku nebo na internetu. Tato intervence byla původně vyvinuta pro zlepšení funkčního stavu u starších lidí žijících v komunitě, a proto byla navržena tak, aby maximalizovala bezpečnost i pro ty nejkřehčí jedince. Subjekty zařazené do této studie budou randomizovány do jednoho ze dvou ramen: (a) rameno s cvičební intervencí, ve kterém budou subjekty požádány, aby provedly toto cvičení třikrát až čtyřikrát týdně, nebo (b) rameno se standardní péčí v ke kterému bude pacienta při každé návštěvě kliniky povzbuzovat jeho transplantační lékař. Subjekty v rameni s cvičební intervencí budou tuto intervenci podstupovat po dobu 6 měsíců. Všechny předměty budou sledovány po dobu až dvou let od okamžiku zápisu, aby se zjistily výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27708
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (>=18 let)
  • Uvedeno pro transplantaci jater nebo po transplantaci jater
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace cvičení se zátěží
  • Neanglicky mluvící
  • Vyžaduje pomocné zařízení pro chůzi
  • Aktivní jaterní encefalopatie v době základního hodnocení pro zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program
Cvičební intervence se skládá z 30minutového cvičení vedeného instruktorem prostřednictvím DVD nebo videa dostupného na internetu.
Behaviorální: Cvičební program
Doma budou provádět cvičení s nízkou intenzitou a nízkým odporem pomocí videa na DVD. Tento cvičební program trvá 30 minut v kuse. Pacienti budou instruováni, aby se zapojili do tohoto cvičebního programu 3-4krát týdně, ale ne častěji než 4krát týdně. Pacienti před transplantací budou požádáni, aby provedli cvičení od zařazení do transplantace. Pacienti po transplantaci budou požádáni, aby prováděli cvičení po dobu 6 měsíců.
Žádný zásah: Standartní péče
Standardní péče, která sestává z povzbuzování ke cvičení transplantačním lékařem subjektu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index křehkosti jater
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zápisu
Index křehkosti jater měřený skóre ve funkčním hodnocení síly úchopu (kg), rovnováhy (sekundy) a stojanů na židli (sekundy).
12 a 24 týdnů po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ve 24 týdnech
Časové okno: 1 rok
Úmrtnost ve 24. týdnu
1 rok
Dny hospitalizace ve 24. týdnu
Časové okno: 1 rok
Počet dní v nemocnici od výchozího stavu do 24 týdnů
1 rok
Kvalita života podle CLDQ
Časové okno: 12 a 24 týdnů po zápisu
Kvalita života hodnocená CLDQ 12 a 24 týdnů po zařazení
12 a 24 týdnů po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

Johns Hopkins University
Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2015

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-14783

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit