Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention d'exercice chez les patients transplantés hépatiques

2 septembre 2022 mis à jour par: University of California, San Francisco
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les effets de l'exercice sur l'état fonctionnel et les résultats chez les patients atteints d'une maladie hépatique en phase terminale sur la liste d'attente pour une greffe du foie et qui ont subi une greffe du foie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer les effets d'une intervention d'exercice à domicile sur les résultats chez les candidats à la greffe du foie et les receveurs. Cette intervention à domicile consiste en une séance d'exercices de 30 minutes disponible sur disque vidéo numérique ou sur Internet. Cette intervention a été développée à l'origine pour améliorer l'état fonctionnel des personnes âgées vivant dans la communauté et, par conséquent, a été conçue pour maximiser la sécurité, même pour les personnes les plus fragiles. Les sujets inscrits à cette étude seront randomisés dans l'un des deux bras : (a) le bras d'intervention d'exercice dans lequel les sujets seront invités à effectuer cette séance d'exercice trois à quatre fois par semaine ou (b) le bras de soins standard dans que le patient sera encouragé à exercer par son clinicien en transplantation à chaque visite à la clinique. Les sujets du bras d'intervention d'exercice subiront cette intervention pendant 6 mois. Tous les sujets seront suivis jusqu'à deux ans à partir du moment de l'inscription pour vérifier les résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27708
        • Duke University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (>=18 ans)
  • Listé pour transplantation hépatique ou post-transplantation hépatique
  • anglophone

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications aux exercices avec mise en charge
  • Non anglophone
  • Nécessite un appareil fonctionnel pour la marche
  • Encéphalopathie hépatique active au moment de l'évaluation initiale pour l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices
L'intervention physique consiste en une séance d'exercices de 30 minutes dirigée par un instructeur à travers un DVD ou une vidéo disponible sur Internet.
Comportemental: Programme d'exercices
Ils effectueront chez eux des exercices de faible intensité et de faible résistance facilités par un DVD vidéo. Ce programme d'exercice dure 30 minutes à la fois. Les patients seront invités à participer à ce programme d'exercices 3 à 4 fois par semaine, mais pas plus de 4 fois par semaine. Les patients en pré-transplantation seront invités à faire les exercices de l'inscription à la transplantation. Les patients post-transplantation seront invités à faire les exercices pendant 6 mois.
Aucune intervention: Norme de soins
Norme de soins qui consiste en un encouragement à faire de l'exercice par le clinicien transplanteur du sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de fragilité hépatique
Délai: 12 et 24 semaines après l'inscription
Indice de fragilité du foie tel que mesuré par le score dans les évaluations fonctionnelles de la force de préhension (kg), de l'équilibre (secondes) et de la position assise (secondes).
12 et 24 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 24 semaines
Délai: 1 an
Statut de mortalité à 24 semaines
1 an
Jours d'hospitalisation à 24 semaines
Délai: 1 an
Nombre de jours à l'hôpital entre le départ et 24 semaines
1 an
Qualité de vie par CLDQ
Délai: 12 et 24 semaines après l'inscription
Qualité de vie évaluée par le CLDQ à 12 et 24 semaines après l'inscription
12 et 24 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

Johns Hopkins University
Duke University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2015

Première publication (Estimation)

20 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-14783

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner