Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitustoimenpiteet maksansiirtopotilaille

perjantai 2. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa liikunnan vaikutuksista toiminnalliseen tilaan ja tuloksiin potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus maksansiirron odotuslistalla ja joille on tehty maksansiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotona harjoitettavan harjoittelun vaikutuksia maksansiirtoehdokkaiden ja -saajien tuloksiin. Tämä kotona tehtävä interventio koostuu 30 minuutin harjoituksesta, joka on saatavilla digitaalisella videolevyllä tai Internetissä. Tämä interventio kehitettiin alun perin parantamaan yhteiskunnassa asuvien iäkkäiden aikuisten toiminnallista tilaa, ja siksi se on suunniteltu maksimoimaan jopa kaikkein heikkolaatuisimpien yksilöiden turvallisuus. Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta: (a) harjoituksen interventiohaara, jossa koehenkilöitä pyydetään suorittamaan tämä harjoitus kolmesta neljään kertaa viikossa tai (b) normaalihoitoon. jota siirtokliinikon rohkaisee potilasta harjoittelemaan jokaisella klinikkakäynnillä. Harjoitusinterventioryhmään kuuluvat koehenkilöt käyvät läpi tämän toimenpiteen 6 kuukauden ajan. Kaikkia aiheita seurataan enintään kahden vuoden ajan ilmoittautumishetkestä tulosten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27708
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (>=18-vuotias)
  • Luettelo maksansiirtoa tai maksansiirron jälkeistä varten
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet painoa kantavalle harjoitukselle
  • Ei-englanninkielinen
  • Vaatii apuvälineen liikkumiseen
  • Aktiivinen hepaattinen enkefalopatia tutkimukseen ilmoittautumisen lähtötilanteen arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusohjelma
Harjoitusinterventio koostuu 30 minuutin harjoituksesta, jota ohjaa ohjaaja DVD:n tai internetistä saatavan videon kautta.
Käyttäytyminen: Harjoitusohjelma
He suorittavat kotonaan matalan intensiteetin, matalan vastuksen harjoitusta DVD-videon avulla. Tämä harjoitusohjelma kestää 30 minuuttia kerrallaan. Potilaita ohjataan harjoittelemaan tätä harjoitusohjelmaa 3-4 kertaa viikossa, mutta enintään 4 kertaa viikossa. Ennen siirtoa potilaita pyydetään tekemään harjoitukset ilmoittautumisesta siirtoon. Siirron jälkeen potilaita pyydetään tekemään harjoituksia 6 kuukauden ajan.
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
Hoitostandardi, joka koostuu potilaan elinsiirtokliinikon rohkaisemisesta harjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan heikkousindeksi
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Maksan herkkyysindeksi mitattuna pitovoiman (kg), tasapainon (sekuntia) ja tuolien seisomien (sekuntia) toiminnallisissa arvioinneissa.
12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus viikolla 24
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolleisuus 24 viikon kohdalla
1 vuosi
Sairaalapäivät viikolla 24
Aikaikkuna: 1 vuosi
Sairaalapäivien määrä lähtötilanteesta 24 viikkoon
1 vuosi
CLDQ:n elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
CLDQ:n arvioima elämänlaatu 12 ja 24 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
12 ja 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Yhteistyökumppanit

Johns Hopkins University
Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-14783

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa