Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsintervention hos levertransplanterede patienter

2. september 2022 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at lære mere om effekten af ​​træning på funktionel status og resultater på patienter med leversygdom i slutstadiet på levertransplantationsventelisten, og som har gennemgået levertransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af en hjemmebaseret træningsintervention på resultater hos levertransplantationskandidater og -modtagere. Denne hjemmebaserede intervention består af en 30-minutters træningssession tilgængelig på digital videodisk eller på internettet. Denne intervention blev oprindeligt udviklet til at forbedre funktionel status hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, og er derfor designet til at maksimere sikkerheden for selv de mest skrøbelige individer. Forsøgspersoner, der er tilmeldt denne undersøgelse, vil blive randomiseret til en af ​​to arme: (a) træningsinterventionsarmen, hvor forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre denne træningssession tre til fire gange om ugen eller (b) standard-of-care-armen i som patienten vil blive opfordret til at træne af deres transplantationslæge ved hvert klinikbesøg. Forsøgspersoner i træningsinterventionsarmen vil gennemgå denne intervention i 6 måneder. Alle emner vil blive fulgt i op til to år fra tilmeldingstidspunktet for at konstatere resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • Johns Hopkins University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27708
        • Duke University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (>=18 år)
  • Opført til levertransplantation eller post-levertransplantation
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til vægtbærende træning
  • Ikke-engelsktalende
  • Kræver et hjælpemiddel til ambulation
  • Aktiv hepatisk encefalopati på tidspunktet for baseline vurdering for optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram
Træningsinterventionen består af en 30 minutters træningssession ledet af en instruktør gennem en DVD eller en video tilgængelig på internettet.
Adfærdsmæssigt: Træningsprogram
De vil udføre lavintensiv træning med lav modstand lettet af en DVD-video i deres hjem. Dette træningsprogram varer 30 minutter ad gangen. Patienterne vil blive instrueret i at deltage i dette træningsprogram 3-4 gange om ugen, men ikke oftere end 4 gange om ugen. Præ-transplantationspatienter vil blive bedt om at udføre øvelserne fra indskrivning til transplantation. Efter transplantation vil patienter blive bedt om at udføre øvelserne i 6 måneder.
Ingen indgriben: Standard for pleje
Standard for pleje, som består af tilskyndelse til motion af forsøgspersonens transplantationskliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leversvaghedsindeks
Tidsramme: 12 og 24 uger efter tilmelding
Leversvaghedsindeks målt ved score i funktionelle vurderinger af grebsstyrke (kg), balance (sekunder) og stolestøtter (sekunder).
12 og 24 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed ved 24 uger
Tidsramme: 1 år
Dødelighedsstatus ved 24 uger
1 år
Indlagte dage ved 24 uger
Tidsramme: 1 år
Antal dage på hospitalet fra baseline til 24 uger
1 år
Livskvalitet af CLDQ
Tidsramme: 12 og 24 uger efter tilmelding
Livskvalitet vurderet af CLDQ 12 og 24 uger efter indskrivning
12 og 24 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2015

Først opslået (Skøn)

20. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-14783

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner